Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkoumání účinků klasické masáže na jedince s chronickou bolestí dolní části zad

3. března 2023 aktualizováno: seyda toprak celenay, Ankara Yildirim Beyazıt University
Cílem této studie je zkoumat účinky klasické masáže na bolest, pohyblivost páteře, funkční a psychický stav a kvalitu života u jedinců s chronickou bolestí dolní části zad.

Přehled studie

Detailní popis

Bolest v kříži je jedním z nejčastějších problémů ve společnosti, alespoň jednou za život ji zažije 70–80 % jedinců. Fyzická bolest může způsobit vážné funkční ztráty, které ovlivňují nezávislost v každodenním životě. U pacientů s bolestí dolní části zad se snižuje fyzická odolnost v důsledku bolesti, křečí, poklesu svalové síly a zhoršeného držení těla a je negativně ovlivněna funkční kapacita a kvalita života pacienta. Zatímco většina jedinců se uzdraví spontánně, 2–8 % z nich vyžaduje lékařské ošetření a odpověď na konzervativní léčbu je obecně dobrá. Spolu s léčbou se často používají i různé fyzioterapeutické metody (elektrofyzikální prostředky, masáže, trakce, cvičení atd.), které jsou konzervativními léčebnými metodami. Je známo, že klasické fyzioterapeutické modality (zahřívací prostředky a cvičební přístupy) mají v léčbě těchto pacientů významné místo pro své pozitivní účinky na bolest, sílu, flexibilitu a funkčnost. Masáž slouží k systematické manipulaci s měkkými tkáněmi těla rytmickým tlakem ak zajištění nebo udržení zdraví. Masáž je v podstatě jednoduchý způsob, jak poskytnout úlevu od bolesti prostřednictvím fyzické a duševní relaxace. Předpokládá se, že zmírňuje bolest různými způsoby, včetně zvýšení prahu bolesti vylučováním endorfinů a uzavřením brány bolesti na úrovni míchy. Klasická masáž je považována za rehabilitační a používá se také ke zmírnění příznaků spojených se zdravotními potížemi. Uvádí se, že klasická masáž snižuje mnoho fyzických a psychických symptomů u různých muskuloskeletálních potíží (bolesti šíje, fibromyalgie atd.). V literatuře však existuje potřeba placebem kontrolovaných studií zkoumajících účinky klasické masáže u jedinců s chronickou bolestí dolní části zad.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku 18–65 let,
  • nespecifická bolest dolní části zad trvající alespoň 3 měsíce,
  • Jednotlivci ochotní zúčastnit se studie

Kritéria vyloučení:

  • Máte různé bolestivé syndromy (např. fibromyalgie)
  • mít v anamnéze operaci páteře nebo invazivní vyšetření v posledních 6 měsících,
  • Máte neurologické nebo psychiatrické onemocnění
  • Jakákoli probíhající související patologie (např. spondylolistéza, zlomeniny, nádor, osteoporóza nebo infekce),
  • Ti, kteří mají status těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina 1
Skupině 1 bude aplikována klasická fyzioterapie a klasická masáž
V rámci klasické fyzioterapie bude aplikován horký zábal po dobu 20 minut na svaly v bederní oblasti v poloze na břiše. Budou uvedeny protahovací a posilovací cviky na břišní, bederní a kyčelní svaly. Klasická masáž, známá jako švédská masáž, bude aplikována na bederní oblast v poloze na břiše. Všechny aplikace budou probíhat 5 dní v týdnu po dobu 3 týdnů.
Komparátor placeba: Skupina 2
Skupině 2 bude aplikována klasická fyzioterapie a placebo masáž
V rámci klasické fyzioterapie bude aplikován horký zábal po dobu 20 minut na svaly v bederní oblasti v poloze na břiše. Budou uvedeny protahovací a posilovací cviky na břišní, bederní a kyčelní svaly. Placebo masáž aplikovaná bez použití jakékoli techniky bude navíc aplikována na bederní oblast v poloze na břiše. Všechny aplikace budou probíhat 5 dní v týdnu po dobu 3 týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intenzita bolesti
Časové okno: změna od výchozí hodnoty po 3 týdnech
Intenzita bolesti bude hodnocena pomocí 10 cm vizuální analogové stupnice (VAS). VAS je skórován na 10 cm vodorovné čáře, přičemž 0 znamená „žádná bolest“ a 10 „nejhorší představitelná bolest“. Pacienti budou požádáni, aby označili bolest v dolní části zad na vodorovné čáře.
změna od výchozí hodnoty po 3 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pohyblivost páteře
Časové okno: změna od výchozí hodnoty po 3 týdnech
Pohyblivost páteře bude hodnocena pomocí Modified Shober testu. S pacientem ve vzpřímené poloze se udělá značka ve středu pomyslné čáry spojující zadní horní kyčelní páteř na zádech. Další značka bude provedena 10 cm nad a 5 cm pod touto značkou. Pacient bude požádán, aby se maximálně předklonil a kolena zůstala plně natažená. Bude změřena vzdálenost mezi těmito značkami. Pohyblivost bude zaznamenána výpočtem rozdílu mezi vzpřímenou a maximální flexí koncovou polohou. Uvádí se, že čím větší rozdíl, tím větší mobilita.
změna od výchozí hodnoty po 3 týdnech
Funkční stav
Časové okno: změna od výchozí hodnoty po 3 týdnech
Funkční stav bude hodnocen pomocí Oswestry Disability Index (ODI). Index se skládá z 10 položek (závažnost bolesti, osobní péče, zvedání, chůze, sezení, stání, spánek, sexuální život, společenský život, cestování) a je hodnocen na 0-5bodové škále na základě funkční výkonnosti. Vyšší skóre ukazuje na závažnější postižení.
změna od výchozí hodnoty po 3 týdnech
Psychický stav
Časové okno: změna od výchozí hodnoty po 3 týdnech

Psychický stav bude hodnocen pomocí škály nemocniční úzkostné deprese. Škála má 14 položek, z nichž 7 s lichými čísly představuje úzkost, zatímco dalších 7 se sudými čísly představuje depresi.

Vyšší skóre ukazuje na závažnější úzkost nebo depresi.

změna od výchozí hodnoty po 3 týdnech
Kvalita života
Časové okno: změna od výchozí hodnoty po 3 týdnech
Kvalita života bude hodnocena pomocí krátkého formuláře (SF-36) skládajícího se z 36 položek. Zahrnuje osm různých oblastí: obecné zdraví, tělesnou bolest, fyzické funkce, omezení fyzické a duševní role, duševní zdraví, vitalitu a sociální funkce. Těchto osm polí lze spojit především souhrnem fyzické složky a souhrnem duševní složky, která odráží fyzické a duševní zdraví. Zatímco „100“ je nejlepší skóre, „0“ je nejhorší a vyšší skóre znamená lepší kvalitu života.
změna od výchozí hodnoty po 3 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

30. března 2023

Primární dokončení (Očekávaný)

30. dubna 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

30. března 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

15. března 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2023/03/04

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolesti v kříži

Předplatit