Исследование влияния применения классического массажа на людей с хронической болью в пояснице
3 марта 2023 г. обновлено: seyda toprak celenay, Ankara Yildirim Beyazıt University
Целью данного исследования является изучение влияния классического массажа на боль, подвижность позвоночника, функциональное и психологическое состояние и качество жизни у лиц с хронической болью в пояснице.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Подробное описание
Боль в пояснице — одна из самых распространенных проблем в обществе, с которой хотя бы раз в жизни сталкивались 70–80% людей.
Физическая боль может вызвать серьезные функциональные потери, влияющие на независимость в повседневной жизни.
У пациентов с остеохондрозом из-за боли, спазма, снижения мышечной силы и нарушения осанки снижается физическая выносливость, негативно сказываются функциональные возможности и качество жизни больного.
В то время как большинство людей выздоравливают спонтанно, 2-8% из них нуждаются в лечении, и ответ на консервативное лечение обычно хороший.
Наряду с медикаментозным лечением часто применяют и различные физиотерапевтические методы (электрофизические средства, массаж, вытяжение, гимнастику и др.), которые относятся к консервативным методам лечения.
Известно, что классические методы физиотерапии (разогревающие средства и упражнения) занимают важное место в лечении этих пациентов благодаря их положительному влиянию на боль, силу, гибкость и функциональность.
Массаж используется для систематического манипулирования мягкими тканями тела ритмичным давлением и для обеспечения или поддержания здоровья.
По сути, массаж — это простой способ облегчить боль посредством физического и психического расслабления.
Считается, что он облегчает боль различными способами, включая повышение болевого порога за счет секреции эндорфинов и закрытия болевых ворот на уровне спинного мозга.
Классический массаж считается реабилитационным, а также используется для уменьшения симптомов, связанных с заболеваниями.
Сообщалось, что классический массаж уменьшает многие физические и психологические симптомы при различных заболеваниях опорно-двигательного аппарата (боль в шее, фибромиалгия и т. д.).
Тем не менее, в литературе есть потребность в плацебо-контролируемых исследованиях, изучающих эффекты классического массажа у людей с хронической болью в пояснице.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
40
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- В возрасте от 18 до 65 лет,
- наличие неспецифической боли в пояснице продолжительностью не менее 3 месяцев,
- Лица, желающие принять участие в исследовании
Критерий исключения:
- Различные болевые синдромы (например, фибромиалгия)
- Наличие в анамнезе операций на позвоночнике или инвазивных обследований за последние 6 месяцев,
- Наличие неврологического или психического заболевания
- Любая текущая связанная патология (например, спондилолистез, переломы, опухоль, остеопороз или инфекция),
- Те, у кого есть статус беременности
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа 1
В 1 группе будет применяться классическая физиотерапия и классический массаж.
|
В рамках классической физиотерапии на мышцы поясничного отдела в положении лежа на 20 минут будет накладываться горячий компресс.
Будут даны упражнения на растяжку и укрепление брюшных, поясничных и тазобедренных мышц.
Классический массаж, известный как шведский массаж, будет применяться в области поясницы в положении лежа.
Все заявки будут выполняться 5 дней в неделю в течение 3 недель.
|
|
Плацебо Компаратор: Группа 2
Во 2 группе будет применяться классическая физиотерапия и плацебо-массаж.
|
В рамках классической физиотерапии на мышцы поясничного отдела в положении лежа на 20 минут будет накладываться горячий компресс.
Будут даны упражнения на растяжку и укрепление брюшных, поясничных и тазобедренных мышц.
Кроме того, массаж плацебо, применяемый без использования какой-либо техники, будет применяться к поясничной области в положении лежа.
Все заявки будут выполняться 5 дней в неделю в течение 3 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интенсивность боли
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 недели
|
Интенсивность боли будет оцениваться с помощью 10-сантиметровой визуальной аналоговой шкалы (ВАШ).
ВАШ оценивается по горизонтальной линии длиной 10 см, где 0 означает «отсутствие боли» и 10 «самая сильная боль, какую только можно себе представить».
Пациентов попросят отметить боль в пояснице на горизонтальной линии.
|
изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Подвижность позвоночника
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 недели
|
Подвижность позвоночника будет оцениваться с помощью модифицированного теста Шобера.
Когда пациент находится в вертикальном положении, в середине воображаемой линии, соединяющей заднюю верхнюю подвздошную ость на спине, делается отметка.
Еще одна отметка будет сделана на 10 см выше и на 5 см ниже этой отметки.
Пациента попросят максимально наклониться вперед, держа колени полностью выпрямленными.
Расстояние между этими отметками будет измеряться.
Подвижность будет регистрироваться путем вычисления разницы между конечными положениями вертикального положения и максимального сгибания.
Утверждается, что чем больше разница, тем больше подвижность.
|
изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 недели
|
|
Функциональное состояние
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 недели
|
Функциональное состояние будет оцениваться с помощью индекса Освестри (ODI).
Индекс состоит из 10 пунктов (интенсивность боли, уход за собой, поднятие тяжестей, ходьба, сидение, стояние, сон, сексуальная жизнь, социальная жизнь, путешествия) и оценивается по шкале от 0 до 5 баллов на основе функциональных показателей.
Более высокие баллы указывают на более серьезную инвалидность.
|
изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 недели
|
|
Психологическое состояние
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 недели
|
Психологическое состояние будет оцениваться по госпитальной шкале тревоги и депрессии. Шкала состоит из 14 пунктов, 7 из которых с нечетными номерами представляют тревогу, а остальные 7 с четными номерами представляют депрессию. Более высокие баллы указывают на более сильную тревогу или депрессию. |
изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 недели
|
|
Качество жизни
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 недели
|
Качество жизни будет оцениваться с помощью краткой формы (SF-36), состоящей из 36 пунктов.
Он включает восемь различных областей: общее состояние здоровья, телесные боли, физические функции, ограничения физических и умственных ролей, психическое здоровье, жизнеспособность и социальные функции.
Восемь полей могут быть объединены, в основном, со сводкой по физическому компоненту и сводкой по психическому компоненту, отражающей физическое и психическое здоровье.
В то время как «100» — это лучшая оценка, «0» — худшая, а более высокие баллы указывают на лучшее качество жизни.
|
изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
30 марта 2023 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
30 апреля 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
30 марта 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 марта 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 марта 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 марта 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 марта 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 марта 2023 г.
Последняя проверка
1 марта 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2023/03/04
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .