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Enquête sur les effets de l'application du massage classique sur les personnes souffrant de lombalgie chronique

3 mars 2023 mis à jour par: seyda toprak celenay, Ankara Yildirim Beyazıt University
Le but de cette étude est d'examiner les effets du massage classique sur la douleur, la mobilité vertébrale, l'état fonctionnel et psychologique et la qualité de vie des personnes souffrant de lombalgie chronique.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La lombalgie est l'un des problèmes les plus courants dans la société, vécue par 70 à 80 % des individus au moins une fois dans leur vie. La douleur physique peut entraîner de graves pertes fonctionnelles qui affectent l'autonomie dans la vie quotidienne. Chez les patients souffrant de lombalgie, l'endurance physique diminue à cause de la douleur, des spasmes, de la diminution de la force musculaire et de la détérioration de la posture, et la capacité fonctionnelle et la qualité de vie du patient sont affectées négativement. Alors que la plupart des individus guérissent spontanément, 2 à 8 % d'entre eux nécessitent un traitement médical et la réponse au traitement conservateur est généralement bonne. Parallèlement au traitement médical, différentes méthodes de physiothérapie (agents électro-physiques, massage, traction, exercices, etc.), qui sont des méthodes de traitement conservatrices, sont également fréquemment utilisées. On sait que les modalités de physiothérapie classiques (agents chauffants et approches par l'exercice) occupent une place importante dans le traitement de ces patients en raison de leurs effets positifs sur la douleur, la force, la flexibilité et la fonctionnalité. Le massage est utilisé pour manipuler systématiquement les tissus mous du corps avec une pression rythmique et pour fournir ou maintenir la santé. Fondamentalement, le massage est un moyen simple de soulager la douleur par la relaxation physique et mentale. On pense qu'il soulage la douleur de diverses manières, notamment en augmentant le seuil de la douleur en sécrétant des endorphines et en fermant la porte de la douleur au niveau de la moelle épinière. Le massage classique est considéré comme rééducatif et est également utilisé pour réduire les symptômes associés aux conditions médicales. Il a été rapporté que le massage classique réduit de nombreux symptômes physiques et psychologiques dans différents problèmes musculo-squelettiques (douleurs au cou, fibromyalgie, etc.). Cependant, il existe un besoin d'études contrôlées par placebo dans la littérature examinant les effets du massage classique chez les personnes souffrant de lombalgie chronique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Entre 18 et 65 ans,
  • Avoir des lombalgies non spécifiques depuis au moins 3 mois,
  • Personnes souhaitant participer à l'étude

Critère d'exclusion:

  • Avoir différents syndromes douloureux (par exemple, la fibromyalgie)
  • Avoir des antécédents de chirurgie du rachis ou d'examen invasif dans les 6 derniers mois,
  • Avoir une maladie neurologique ou psychiatrique
  • Toute pathologie connexe en cours (par exemple spondylolisthésis, fractures, tumeur, ostéoporose ou infection),
  • Ceux qui sont en état de grossesse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe 1
Le groupe 1 sera appliqué physiothérapie classique et massage classique
Autre: Physiothérapie classique et massage classique
Dans le cadre de la kinésithérapie classique, des compresses chaudes seront appliquées pendant 20 minutes sur les muscles de la région lombaire en décubitus ventral. Des exercices d'étirement et de renforcement des muscles abdominaux, lombaires et des hanches seront proposés. Le massage classique, dit massage suédois, sera appliqué sur la région lombaire en décubitus ventral. Toutes les applications seront faites 5 jours par semaine pendant 3 semaines.
Comparateur placebo: Groupe 2
Le groupe 2 sera appliqué physiothérapie classique et massage placebo
Autre: Physiothérapie classique et massage placebo
Dans le cadre de la kinésithérapie classique, des compresses chaudes seront appliquées pendant 20 minutes sur les muscles de la région lombaire en décubitus ventral. Des exercices d'étirement et de renforcement des muscles abdominaux, lombaires et des hanches seront proposés. De plus, un massage placebo, appliqué sans utiliser aucune technique, sera appliqué sur la région lombaire en position ventrale. Toutes les applications seront faites 5 jours par semaine pendant 3 semaines.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Intensité de la douleur
Délai: changement par rapport à la ligne de base à 3 semaines
L'intensité de la douleur sera évaluée à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA) de 10 cm. L'EVA est notée sur une ligne horizontale de 10 cm, 0 signifiant "pas de douleur" et 10 "pire douleur imaginable". Les patients seront invités à marquer leur douleur lombaire sur la ligne horizontale.
changement par rapport à la ligne de base à 3 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mobilité vertébrale
Délai: changement par rapport à la ligne de base à 3 semaines
La mobilité vertébrale sera évaluée avec le test de Shober modifié. Avec le patient en position verticale, une marque sera faite au milieu de la ligne imaginaire joignant l'épine iliaque postéro-supérieure sur le dos. Une autre marque sera faite 10 cm au dessus et 5 cm en dessous de cette marque. Le patient sera invité à se pencher en avant au maximum, en gardant les genoux complètement tendus. La distance entre ces marques sera mesurée. La mobilité sera enregistrée en calculant la différence entre les positions finales de flexion verticale et maximale. On dit que plus la différence est grande, plus la mobilité est grande.
changement par rapport à la ligne de base à 3 semaines
État fonctionnel
Délai: changement par rapport à la ligne de base à 3 semaines
L'état fonctionnel sera évalué à l'aide de l'Oswestry Disability Index (ODI) . L'indice se compose de 10 éléments (intensité de la douleur, soins personnels, soulever, marcher, s'asseoir, se tenir debout, dormir, vie sexuelle, vie sociale, voyage) et est noté sur une échelle de 0 à 5 points basée sur la performance fonctionnelle. Des scores plus élevés indiquent une incapacité plus grave.
changement par rapport à la ligne de base à 3 semaines
État psychologique
Délai: changement par rapport à la ligne de base à 3 semaines

L'état psychologique sera évalué à l'aide de l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière. L'échelle comporte 14 items, dont 7 avec des nombres impairs représentent l'anxiété tandis que les 7 autres avec des nombres pairs représentent la dépression.

Des scores plus élevés indiquent une anxiété ou une dépression plus sévère.
changement par rapport à la ligne de base à 3 semaines
Qualité de vie
Délai: changement par rapport à la ligne de base à 3 semaines
La qualité de vie sera évaluée avec le formulaire court (SF-36) composé de 36 items. Il comprend huit domaines différents : la santé générale, la douleur corporelle, la fonction physique, les limitations des rôles physiques et mentaux, la santé mentale, la vitalité et la fonction sociale. Les huit champs peuvent être joints principalement au résumé de la composante physique et au résumé de la composante mentale qui reflète la santé physique et mentale. Alors que '100' est le meilleur score, '0' est le pire et les scores les plus élevés indiquent une meilleure qualité de vie.
changement par rapport à la ligne de base à 3 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ankara Yildirim Beyazıt University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

30 mars 2023

Achèvement primaire (Anticipé)

30 avril 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 mars 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 mars 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 mars 2023

Première publication (Réel)

15 mars 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 mars 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 mars 2023

Dernière vérification

1 mars 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2023/03/04

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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