Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af virkningerne af klassisk massage på personer med kroniske lænderygsmerter

3. marts 2023 opdateret af: seyda toprak celenay, Ankara Yildirim Beyazıt University
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge virkningerne af klassisk massage på smerter, spinal mobilitet, funktionel og psykologisk tilstand og livskvalitet hos personer med kroniske lændesmerter.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Lænderygsmerter er et af de mest almindelige problemer i samfundet, oplevet af 70-80% af individer mindst én gang i deres liv. Fysiske smerter kan forårsage alvorlige funktionstab, der påvirker uafhængigheden i dagligdagen. Hos patienter med lænderygsmerter falder den fysiske udholdenhed på grund af smerter, spasmer, nedsat muskelstyrke og forringet kropsholdning, og patientens funktionelle kapacitet og livskvalitet påvirkes negativt. Mens de fleste personer kommer sig spontant, kræver 2-8% af dem medicinsk behandling, og responsen på konservativ behandling er generelt god. Sammen med medicinsk behandling anvendes også hyppigt forskellige fysioterapimetoder (elektro-fysiske midler, massage, trækkraft, øvelser osv.), som er konservative behandlingsmetoder. Det er kendt, at klassiske fysioterapi-modaliteter (opvarmningsmidler og træningstilgange) har en vigtig plads i behandlingen af ​​disse patienter på grund af deres positive effekter på smerte, styrke, fleksibilitet og funktionalitet. Massage bruges til systematisk at manipulere kroppens bløde væv med rytmisk tryk og til at give eller opretholde sundhed. Grundlæggende er massage en enkel måde at give smertelindring gennem fysisk og mental afspænding. Det menes at lindre smerter på forskellige måder, herunder at øge smertetærsklen ved at udskille endorfiner og lukke smerteporten på rygmarvsniveau. Klassisk massage betragtes som rehabiliterende og bruges også til at reducere symptomer forbundet med medicinske tilstande. Det er blevet rapporteret, at klassisk massage reducerer mange fysiske og psykiske symptomer ved forskellige muskuloskeletale problemer (nakkesmerter, fibromyalgi osv.). Der er dog behov for placebokontrollerede studier i litteraturen, der undersøger virkningerne af klassisk massage hos personer med kroniske lænderygsmerter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • I alderen 18-65 år,
  • At have uspecifikke lændesmerter, der varer mindst 3 måneder,
  • Personer, der er villige til at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • At have forskellige smertesyndromer (f.eks. fibromyalgi)
  • Har en historie med rygkirurgi eller invasiv undersøgelse inden for de sidste 6 måneder,
  • At have en neurologisk eller psykiatrisk sygdom
  • Enhver igangværende relateret patologi (f.eks. spondylolistese, frakturer, tumor, osteoporose eller infektion),
  • Dem med graviditetsstatus

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe 1
Gruppe 1 vil blive anvendt klassisk fysioterapi og klassisk massage
Andet: Klassisk fysioterapi og klassisk massage
Inden for rammerne af klassisk fysioterapi påføres hot pack i 20 minutter på musklerne i lænden i liggende stilling. Der vil blive givet stræk- og styrkeøvelser for mave-, lænde- og hoftemuskler. Klassisk massage, kendt som svensk massage, vil blive anvendt på lænden i liggende stilling. Alle ansøgninger vil blive udført 5 dage om ugen i 3 uger.
Placebo komparator: Gruppe 2
Gruppe 2 vil blive anvendt klassisk fysioterapi og placebomassage
Andet: Klassisk fysioterapi og placebomassage
Inden for rammerne af klassisk fysioterapi påføres hot pack i 20 minutter på musklerne i lænden i liggende stilling. Der vil blive givet stræk- og styrkeøvelser for mave-, lænde- og hoftemuskler. Derudover vil placebomassage, påført uden brug af nogen teknik, blive anvendt på lænden i liggende stilling. Alle ansøgninger vil blive udført 5 dage om ugen i 3 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet
Tidsramme: ændring fra baseline ved 3 uger
Smerteintensiteten vil blive evalueret med en 10 cm Visual Analog Scale (VAS). VAS er scoret på en 10 cm vandret linje, hvor 0 betyder "ingen smerte" og 10 "værst tænkelig smerte". Patienterne vil blive bedt om at markere deres lændesmerter på den vandrette linje.
ændring fra baseline ved 3 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spinal mobilitet
Tidsramme: ændring fra baseline ved 3 uger
Spinal mobilitet vil blive vurderet med Modified Shober-testen. Med patienten i oprejst stilling vil der blive lavet et mærke ved midtpunktet af den imaginære linje, der forbinder den posteriore superior iliaca spine på ryggen. Et andet mærke vil blive lavet 10 cm over og 5 cm under dette mærke. Patienten vil blive bedt om at læne sig maksimalt frem og holde knæene helt strakte. Afstanden mellem disse mærker vil blive målt. Mobilitet vil blive registreret ved at beregne forskellen mellem den oprejste og maksimale bøjningsendeposition. Det oplyses, at jo større forskel, jo større er mobiliteten.
ændring fra baseline ved 3 uger
Funktionel status
Tidsramme: ændring fra baseline ved 3 uger
Funktionel status vil blive vurderet med Oswestry Disability Index (ODI). Indekset består af 10 punkter (smertens sværhedsgrad, personlig pleje, løft, gang, siddende, stående, sovende, seksualliv, socialt liv, rejser) og scores på en 0-5-skala baseret på funktionel præstation. Højere score indikerer mere alvorlig funktionsnedsættelse.
ændring fra baseline ved 3 uger
Psykologisk tilstand
Tidsramme: ændring fra baseline ved 3 uger

Psykologisk tilstand vil blive evalueret ved hjælp af Hospital Anxiety Depression Scale. Skalaen har 14 punkter, hvoraf 7 med ulige tal repræsenterer angst, mens de øvrige 7 med lige tal repræsenterer depression.

Højere score indikerer mere alvorlig angst eller depression.
ændring fra baseline ved 3 uger
Livskvalitet
Tidsramme: ændring fra baseline ved 3 uger
Livskvalitet vil blive evalueret med den korte formular (SF-36) bestående af 36 genstande. Det omfatter otte forskellige områder: generel sundhed, kropslige smerter, fysisk funktion, fysiske og mentale rollebegrænsninger, mental sundhed, vitalitet og social funktion. De otte felter kan kombineres hovedsageligt den fysiske komponent resumé og den mentale komponent oversigt, der afspejler fysisk og mental sundhed. Mens '100' er den bedste score, er '0' den dårligste og højere score indikerer bedre livskvalitet.
ændring fra baseline ved 3 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ankara Yildirim Beyazıt University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

30. marts 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. april 2023

Studieafslutning (Forventet)

30. marts 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

15. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023/03/04

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lændesmerter

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner