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커피 섭취가 과체중 및 비만의 식욕 특성에 미치는 영향

2024년 2월 12일 업데이트: Livier Nathaly Torres Castillo, University of Guadalajara

커피 섭취가 과체중 또는 비만 여성의 배고픔, 포만감, 식욕 조절 호르몬에 미치는 영향

커피 소비가 식욕에 미치는 영향은 명확하지 않으며, 에너지 섭취 조절, 배고픔 감소 및/또는 포만감 증가에 대한 영향을 보여주는 연구가 있습니다. 이 임상시험의 목적은 과체중 및 비만 여성의 배고픔, 포만감, 식이 섭취, 생화학적 변수, 그렐린 및 콜레시스토키닌 농도에 대한 체중 6mg/카페인/kg의 효과를 평가하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

Jalisco의 Guadalajara시에 거주하는 20~40세 사이의 과체중 또는 비만 여성을 대상으로 하는 무작위 교차 임상 시험.

그들의 참여에는 3가지 중재에 대한 참석이 포함되며, 첫 번째 중재에서는 그들이 포함 기준을 충족하는지 여부가 확인되고 임상 병력이 적용되어 병리학적 병력, 임상 데이터, 영양 측면, 사회인구학적 및 라이프스타일 측면 및 인체측정학적 측정에 대한 정보를 얻습니다. ; 그런 다음 다음 두 개의 후속 개입에서 두 가지 유형의 개입에 무작위로 할당됩니다.

두 번째 및 세 번째 중재(7일 간격)에서 참가자는 식욕의 변동을 피하기 위해 실험 중 월경 주기의 난포기에 참석합니다.

그들은 하룻밤 금식 후 오전 8시에 연구소에 도착하고 55% 탄수화물, 30% 지질 및 15% 단백질이 분포된 표준 400kcal 아침 식사를 섭취합니다. 6mg/caffeine/kg 체중의 커피 240ml 또는 동일한 아침 식사와 함께 240ml의 물과 함께.

음료와 함께 아침 식사를 한 후 3시간 동안 공복과 30분마다 참가자들은 배고픔, 포만감, 포만감, 먹고 싶은 욕구, 미래 소비, 특정 음식을 먹고 싶은 욕구를 기록했습니다: 단맛, 짠맛, VAS(Visual Analog Scale)를 통해 기름지고 맛있고 진정됩니다.

공복에 음료와 함께 아침 식사를 한 후 30분, 180분 후에 혈액 샘플을 채취하여 포도당, 총 콜레스테롤, HDL 콜레스테롤, LDL 콜레스테롤, VLDL 콜레스테롤, 트리글리세리드, 그렐린 및 콜레시스토키닌에 대한 혈청을 얻습니다. 결정.

첫 번째 개입에서 참가자는 식이 섭취량을 평가하기 위해 24시간 알림 양식을 작성하도록 지시받으며 두 개입 이전 3일 동안 소비된 모든 음식과 음료를 기록하도록 요청받습니다. 참가자는 또한 커피 유무에 관계없이 아침 식사 후 24시간 알림을 작성하라는 지시를 받습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

10

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, 멕시코, 44340
        • Universidad de Guadalajara

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 20세에서 40세 사이의 여성
  • 25-40 kg/m2 사이의 체질량 지수.
  • 지난 3개월 동안 23-32일의 규칙적인 월경 주기.
  • 적당한 커피 섭취(하루 최대 4잔)
  • 아침을 먹는 습관을 들이고
  • 오전 시간 여유

제외 기준:

  • 지난 3개월 동안 모든 유형의 피임약을 사용했습니다.
  • 저혈당, 지질 저하, 체중 감소, 식욕 변화 및 정신과 약물 사용.
  • 당뇨병, 고혈압, 암, 다낭성난소증후군, 갑상선기능저하증, 갑상선기능항진증, 전염병, 신장질환, 미각장애, 담낭질환의 진단
  • 지난 6개월 동안 체중의 5% 이상 체중 감소.
  • 하루 20g 이상의 알코올 섭취.
  • 흡연
  • 임신 또는 모유 수유
  • 채식주의 자 또는 완전 채식주의 자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 커피와 함께 아침 식사
6 mg/caffeine/kg이 포함된 250 mL의 물
6 mg/caffeine/kg 체중의 커피와 함께 아침 식사
위약 비교기: 물로 아침 식사
물 250mL
물 250mL로 아침 식사

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
식이 섭취의 변화
기간: 개입 후, 개입 종료 후 24시간 후
24시간 식이 섭취 기억에 대한 분석은 개입 후 하루 중 나머지 시간을 소비했습니다. 영양사 Pro TM 소프트웨어로 분석했습니다.
개입 후, 개입 종료 후 24시간 후
식욕의 변화
기간: 기준선 및 식후 180분 동안 30분마다 측정.
배고픔, 포만감, 포만감, 먹고 싶은 욕구 및 예상 소비량은 시각적 아날로그 척도(VAS)로 평가됩니다. 100mm 길이의 선으로 구성되어 있는데 한쪽 끝에는 "없음" 또는 "전혀"라는 문구가 있고 다른 끝에는 "예, 많이" 또는 "내가 느낀 적이 없는 만큼"이라는 문구가 있습니다. 환자는 이 두 극단 사이의 지점을 표시하고 정량화는 선의 왼쪽 끝에서 점수가 매겨진 표시까지의 거리를 측정하여 수행됩니다.
기준선 및 식후 180분 동안 30분마다 측정.
특정 유형의 음식에 대한 욕구 변화
기간: 기준선 및 식후 180분 동안 30분마다 측정.
단맛, 짠맛, ​​기름진 음식, 맛있는 음식, 목 마른 음식 등 특정 음식을 먹고 싶은 욕구는 한쪽 끝에 "예, 매우 많이"라는 용어가 있고 다른 끝에 " " 아니, 전혀." 환자는 이 두 극단 사이의 지점을 표시하고 선의 왼쪽 끝에서 점수가 부여되는 표시까지의 거리를 측정하여 수량화를 수행합니다.
기준선 및 식후 180분 동안 30분마다 측정.
그렐린 농도의 변화
기간: 기준점은 식후 30분, 식후 180분입니다.
제조업체의 권장 사항에 따라 ELISA 분석(Enzyme-Linked ImmunoSorbent Assay)으로 측정한 그렐린 호르몬. 키트는 GHRL/그렐린 ELISA 키트 카탈로그 번호 ELH-GHRL입니다. 그렐린은 pg/mL 단위로 측정됩니다.
기준점은 식후 30분, 식후 180분입니다.
콜레시스토키닌 농도의 변화
기간: 기준점은 식후 30분, 식후 180분입니다.
제조업체의 권장 사항에 따라 ELISA 분석(Enzyme-Linked ImmunoSorbent Assay)으로 측정한 콜레시스토키닌. 키트는 인간 CCK 효소 면역분석 키트 카탈로그 번호 EIA-CCK-1입니다. 콜레시스토키닌은 pg/mL 단위로 측정됩니다.
기준점은 식후 30분, 식후 180분입니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈장 포도당의 변화
기간: 기준선, 식후 30분 및 식후 180분.
말초 혈액 샘플은 12시간의 금식 후 및 식후 120분에 정맥 천자에 의해 채취되었고, 즉시 3500rpm에서 원심분리하여 혈청을 얻었다. 혈청은 나중에 사용하기 위해 분리되어 -80 ºC에 보관되었습니다. 글루코스의 농도는 건식 화학 분석기 "Vitros 350 Chemistry"(Ortho-Clinical Diagnostics, Johnson & Johnson Services Inc., Rochester, NY, USA)로 측정되었습니다.
기준선, 식후 30분 및 식후 180분.
지질 프로필의 변화: 총 콜레스테롤, 트리글리세리드, 고밀도 지단백질, 저밀도 지단백질, 초저밀도 지단백질
기간: 기준선, 식후 30분 및 식후 180분.
말초혈액은 금식 12시간 후, 식후 30분, 식후 180분에 정맥 천자하여 채취하고 즉시 3500rpm에서 원심분리하여 혈청을 얻었다. 혈청은 나중에 사용하기 위해 분리되어 -80 ºC에 보관되었습니다. 트리글리세리드, 총 콜레스테롤 및 고밀도 지단백 콜레스테롤(HDL-c) 콜레스테롤의 농도는 건식 화학 분석기 Vitros 350 Chemistry(Ortho-Clinical Diagnostics, Johnson & Johnson Services Inc., Rochester, NY, USA)로 측정했습니다. 저밀도 지단백 콜레스테롤(LDL-c)은 트리글리세리드 수치가 400mg/dL보다 높은 경우를 제외하고 Friedewald 공식으로 계산되었습니다. 초저밀도 지단백 콜레스테롤(VLDL-c)은 총 콜레스테롤에서 LDL-c + HDL-c의 합을 뺀 값으로 계산되었습니다.
기준선, 식후 30분 및 식후 180분.
개입 전 24시간 식이 섭취 회상
기간: 기준선
개입 전날 소비된 24시간 식이 섭취 회수 분석. 영양사 Pro TM 소프트웨어로 분석했습니다.
기준선
신체 활동
기간: 기준선
IPAQ(International Physical Activity Questionnaire)로 평가됩니다. 설문지를 통해 신체 활동의 에너지 비용을 나타내는 척도인 MET(대사 등가물)의 정량적 계산을 얻을 수 있습니다. 점수가 높을수록 신체 활동이 많은 것을 나타냅니다. 최소값은 3.3 MET/분/주이며 최대값은 없습니다.
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 1월 31일

기본 완료 (실제)

2023년 5월 15일

연구 완료 (실제)

2023년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 11월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 3월 6일

처음 게시됨 (실제)

2023년 3월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 2월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 12일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • CI-03421

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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