Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af kaffeforbrug på appetittræk ved overvægt og fedme

12. februar 2024 opdateret af: Livier Nathaly Torres Castillo, University of Guadalajara

Effekt af kaffeforbrug på sult, mæthed og appetitregulerende hormoner hos kvinder med overvægt eller fedme

Effekten af ​​kaffeforbrug på appetitten er ikke klar, der er undersøgelser, der viser en effekt på reguleringen af ​​energiindtaget, nedsættelse af sult og/eller øget mæthed. Formålet med dette forsøg er at evaluere effekten af ​​6 mg/koffein/kg kropsvægt på sult, mæthed, kostindtag, biokemiske variabler og ghrelin- og cholecystokininkoncentration hos overvægtige og fede kvinder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Randomiseret klinisk crossover-forsøg skal gennemføres i kvinder mellem 20 og 40 år med overvægt eller fedme og tilsyneladende raske, som bor i byen Guadalajara, Jalisco.

Deres deltagelse involverer deres deltagelse i 3 interventioner, i den første kontrolleres det, om de opfylder inklusionskriterierne eller ej, en klinisk historie anvendes til at tage information om patologisk historie, kliniske data, ernæringsaspekter, sociodemografiske og livsstilsaspekter og antropometriske målinger ; derefter tildeles de tilfældigt til de to typer interventioner i de næste to efterfølgende.

I den anden og tredje intervention (med et interval på 7 dage imellem dem) vil deltagerne deltage i follikulærfasen af ​​deres menstruationscyklus under eksperimenterne for at undgå variation i appetit.

De ankommer til instituttet kl. 8.00 efter en faste natten over, indtager en standard morgenmad på 400 kcal med en fordeling på 55 % kulhydrater, 30 % lipider og 15 % protein. sammen med 240 ml kaffe med 6 mg/koffein/kg kropsvægt eller samme morgenmad, men med 240 ml vand.

På tom mave og hvert 30. minut i løbet af de 3 timer efter indtagelse af morgenmad sammen med drikkevaren registrerede deltagerne deres niveau af sult, mæthed, mæthed, lyst til at spise og fremtidigt forbrug, lyst til at spise specifikke fødevarer: sødt, salt, fedt, velsmagende og sed gennem visuelle analoge skalaer (VAS).

På tom mave, 30 minutter efter indtagelse af morgenmad med drikkevaren og efter 180 minutter, vil der blive taget en blodprøve, hvorfra serum vil blive udtaget for glukose, total kolesterol, HDL kolesterol, LDL kolesterol, VLDL kolesterol, triglycerider, ghrelin og kolecystokinin bestemmelser.

I den første intervention vil deltagerne blive bedt om at udfylde en 24-timers påmindelsesformular for at vurdere kostindtaget, og vil blive bedt om at registrere al mad og drikkevarer, der er indtaget i 3 dage før de to interventioner. Deltagerne vil også blive instrueret i at udfylde en 24-timers påmindelse efter morgenmaden med eller uden kaffe.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Mexico
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Mexico, 44340
        • Universidad de Guadalajara

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder mellem 20 og 40 år
  • Body mass index mellem 25-40 kg/m2.
  • Regelmæssig menstruationscyklus på 23-32 dage i de sidste 3 måneder.
  • Moderat forbrug af kaffe (op til 4 kopper om dagen)
  • Har for vane at spise morgenmad
  • Tilgængelighed af tid om morgenen

Ekskluderingskriterier:

  • Brug af enhver form for prævention inden for de sidste tre måneder.
  • Brug af hypoglykæmisk, lipidsænkende, vægttab, appetitændrende og psykiatrisk medicin.
  • Diagnose af diabetes mellitus, hypertension, cancer, polycystisk ovariesyndrom, hypothyroidisme, hyperthyroidisme, infektionssygdom, nyresygdom, dysgeusi og galdeblæresygdom.
  • Vægttab ≥5 % af deres vægt inden for de sidste 6 måneder.
  • Indtagelse af mere end 20 g alkohol om dagen.
  • Rygning
  • Gravid eller ammende
  • vegetarisk eller vegansk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: morgenmad med kaffe
250 ml vand med 6 mg/koffein/kg
Andet: morgenmad med kaffe
morgenmad med kaffe med 6 mg/koffein/kg kropsvægt
Placebo komparator: morgenmad med vand
250 ml vand
Andet: morgenmad med vand
morgenmad med 250 ml vand

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i kostindtaget
Tidsramme: Efter intervention, de følgende 24 timer efter afslutning af interventionen
Analyse af 24 timers diætindtag tilbagekaldelse forbrugt resten af ​​dagen efter interventionen. Analyseret med Nutritionist Pro TM-softwaren.
Efter intervention, de følgende 24 timer efter afslutning af interventionen
Ændring i appetitfølelser
Tidsramme: Baseline og i de følgende 180 minutter postprandialt, målt hvert 30. minut.
Sult, mæthed, mæthed, lyst til at spise og fremtidigt forbrug vurderes med de visuelle analoge skalaer (VAS). De er sammensat af 100 mm lange liner, hvor der i den ene ende er anbragt udtrykket "Ingen" eller "Slet ikke" og i den anden ende udtrykket "Ja, meget" eller "Så meget som jeg aldrig har følt". Patienten markerer et punkt mellem disse to yderpunkter, og kvantificering sker ved at måle afstanden fra den venstre ende af linjen til det mærke, der scores.
Baseline og i de følgende 180 minutter postprandialt, målt hvert 30. minut.
Ændring i ønsket om bestemte typer mad
Tidsramme: Baseline og i de følgende 180 minutter postprandialt, målt hvert 30. minut.
Ønsket om at spise specifikke fødevarer: sød, salt, fed, velsmagende og tørstig, blev evalueret med visuelle analoge skalaer, bestående af linjer, hvori i den ene ende er placeret udtrykket "Ja, meget" og i den anden ende udtrykket " Nej slet ikke". Patienten markerer et punkt mellem disse to yderpunkter og kvantificering sker ved at måle afstanden fra venstre ende af linjen til mærket, hvortil der gives en score.
Baseline og i de følgende 180 minutter postprandialt, målt hvert 30. minut.
Ændring i ghrelinkoncentration
Tidsramme: Baseline, 30 minutter postprandialt og 180 minutter postprandialt.
Ghrelinhormon målt ved ELISA-assay (Enzyme-Linked ImmunoSorbent Assay) i henhold til producentens anbefalinger. Sættet er GHRL/Ghrelin ELISA Kit katalognummer ELH-GHRL. Ghrelin måles i pg/ml.
Baseline, 30 minutter postprandialt og 180 minutter postprandialt.
Ændring i cholecystokinin koncentration
Tidsramme: Baseline, 30 minutter postprandialt og 180 minutter postprandialt.
Cholecystokinin målt ved ELISA-assay (Enzyme-Linked ImmunoSorbent Assay) i henhold til producentens anbefalinger. Sættet er Human CCK Enzyme Immunoassay Kit katalognummer EIA-CCK-1. Cholecystokinin måles i pg/ml.
Baseline, 30 minutter postprandialt og 180 minutter postprandialt.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i plasmaglukose
Tidsramme: Baseline, 30 minutter postprandialt og 180 minutter postprandialt.
Perifere blodprøver blev taget ved en venepunktur efter 12 timers faste og 120 minutter postprandial, og de blev straks centrifugeret ved 3500 rpm for at opnå serum. Serummet blev separeret og opbevaret ved -80 ◦C til senere brug. Koncentrationen af ​​glucose blev målt med en tørkemianalysator "Vitros 350 Chemistry" (Ortho-Clinical Diagnostics, Johnson & Johnson Services Inc., Rochester, NY, USA).
Baseline, 30 minutter postprandialt og 180 minutter postprandialt.
Ændring i lipidprofil: total kolesterol, triglycerider, high density lipoprotein, low-density lipoprotein, meget low-density lipoprotein
Tidsramme: Baseline, 30 minutter postprandialt og 180 minutter postprandialt.
Perifere blodprøver blev taget ved en venepunktur efter 12 timers faste, 30 minutter og 180 minutter efter måltid, og de blev straks centrifugeret ved 3500 rpm for at opnå serum. Serummet blev separeret og opbevaret ved -80 ◦C til senere brug. Koncentrationen af ​​triglycerider, total kolesterol og high-density lipoprotein kolesterol (HDL-c) kolesterol blev målt med en tørkemianalysator Vitros 350 Chemistry (Ortho-Clinical Diagnostics, Johnson & Johnson Services Inc., Rochester, NY, USA). Low-density lipoprotein cholesterol (LDL-c) blev beregnet med Friedewald-formlen, undtagen når triglyceridniveauer var højere end 400 mg/dL. Meget lavdensitetslipoproteinkolesterol (VLDL-c) blev beregnet som totalt kolesterol minus summen af ​​LDL-c + HDL-c.
Baseline, 30 minutter postprandialt og 180 minutter postprandialt.
24 timers diætindtag husker præ-intervention
Tidsramme: Baseline
Analyse af 24 timers diætindtag tilbagekaldelse indtaget dagen før interventionen. Analyseret med Nutritionist Pro TM-softwaren.
Baseline
Fysisk aktivitet
Tidsramme: Baseline
Det evalueres med International Physical Activity Questionnaire (IPAQ). Spørgeskemaet giver mulighed for at opnå en kvantitativ beregning af MET's (metaboliske ækvivalenter), som er et mål, der udtrykker de energimæssige omkostninger ved fysiske aktiviteter. En højere score indikerer større fysisk aktivitet. Minimumsværdien er 3,3 MET/minut/uge, og der er ingen maksimumværdi.
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Guadalajara

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. januar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. maj 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. november 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

17. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CI-03421

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med morgenmad med kaffe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lithuania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner