Effekt av kaffeforbruk på appetitttrekk ved overvekt og fedme
Effekt av kaffeforbruk på sult, metthet og appetittregulerende hormoner hos kvinner med overvekt eller fedme
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Randomisert klinisk crossover-studie skal gjennomføres på kvinner mellom 20 og 40 år med overvekt eller fedme og tilsynelatende friske som bor i byen Guadalajara, Jalisco.
Deres deltakelse innebærer at de deltar på 3 intervensjoner, i den første blir det verifisert om de oppfyller inklusjonskriteriene eller ikke, en klinisk historie brukes for å ta informasjon om patologisk historie, kliniske data, ernæringsaspekter, sosiodemografiske og livsstilsaspekter og antropometriske målinger ; deretter blir de tilfeldig tildelt de to typene intervensjoner i de neste to påfølgende.
I den andre og tredje intervensjonen (med et intervall på 7 dager mellom dem), vil deltakerne delta i follikkelfasen av menstruasjonssyklusen under eksperimentene for å unngå variasjon i appetitten.
De vil ankomme instituttet kl. 08.00 etter faste over natten, innta en standard frokost på 400 kcal med en fordeling av 55 % karbohydrater, 30 % lipider og 15 % protein. sammen med 240 ml kaffe med 6 mg/koffein/kg kroppsvekt eller samme frokost, men med 240 ml vann.
På tom mage og hvert 30. minutt i løpet av 3 timer etter inntak av frokost med drikken, registrerte deltakerne sitt nivå av sult, metthet, lyst til å spise og potensielt forbruk, ønske om å spise spesifikk mat: søtt, salt, fett, velsmakende og sed gjennom visuelle analoge skalaer (VAS).
På tom mage, 30 minutter etter inntak av frokost med drikken og etter 180 minutter, vil det bli tatt en blodprøve hvorfra serum vil bli tatt for glukose, totalkolesterol, HDL-kolesterol, LDL-kolesterol, VLDL-kolesterol, triglyserider, ghrelin og kolecystokinin avgjørelser.
I den første intervensjonen vil deltakerne bli bedt om å fylle ut et 24-timers påminnelsesskjema for å vurdere kostinntaket, og vil bli bedt om å registrere all mat og drikke som er konsumert i 3 dager før de to intervensjonene. Deltakerne vil også bli bedt om å fylle ut en 24-timers påminnelse etter frokost med eller uten kaffe.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, Mexico, 44340
- Universidad de Guadalajara
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinner mellom 20 og 40 år
- Kroppsmasseindeks mellom 25-40 kg/m2.
- Regelmessig menstruasjonssyklus på 23-32 dager de siste 3 månedene.
- Moderat forbruk av kaffe (opptil 4 kopper per dag)
- Har for vane å spise frokost
- Tilgjengelighet av tid om morgenen
Ekskluderingskriterier:
- Bruk av alle typer prevensjonsmidler de siste tre månedene.
- Bruk av hypoglykemiske, lipidsenkende, vekttap, appetittforandrende og psykiatriske medisiner.
- Diagnose av diabetes mellitus, hypertensjon, kreft, polycystisk ovariesyndrom, hypotyreose, hypertyreose, infeksjonssykdom, nyresykdom, dysgeusia og galleblæresykdom.
- Vekttap ≥5 % av vekten de siste 6 månedene.
- Forbruk av mer enn 20 g alkohol per dag.
- Røyking
- Gravid eller ammende
- vegetarisk eller vegansk
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: frokost med kaffe
250 ml vann med 6 mg/koffein/kg
|
frokost med kaffe med 6 mg/koffein/kg kroppsvekt
|
|
Placebo komparator: frokost med vann
250 ml vann
|
frokost med 250 ml vann
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i kostinntaket
Tidsramme: Etter intervensjon, følgende 24 timer etter avsluttet intervensjon
|
Analyse av 24-timers diettinntaket tilbakekalling konsumert resten av dagen etter intervensjonen.
Analysert med Nutritionist Pro TM-programvaren.
|
Etter intervensjon, følgende 24 timer etter avsluttet intervensjon
|
|
Endring i appetittfølelser
Tidsramme: Baseline og i de påfølgende 180 minuttene postprandialt, målt hvert 30. minutt.
|
Sult, metthet, metthetsfølelse, spiselyst og potensielt forbruk vurderes med de visuelle analoge skalaene (VAS).
De er satt sammen av 100 mm lange linjer, der i den ene enden er begrepet "Ingen" eller "Ikke i det hele tatt" plassert og i den andre enden begrepet "Ja, mye" eller "Så mye som jeg aldri har følt".
Pasienten markerer et punkt mellom disse to ytterpunktene og kvantifisering gjøres ved å måle avstanden fra venstre ende av linjen til merket som skåres.
|
Baseline og i de påfølgende 180 minuttene postprandialt, målt hvert 30. minutt.
|
|
Endring i ønske om spesifikke typer mat
Tidsramme: Baseline og i de påfølgende 180 minuttene postprandialt, målt hvert 30. minutt.
|
Ønsket om å spise spesifikk mat: søtt, salt, fett, velsmakende og tørst, ble evaluert med visuelle analoge skalaer, bestående av linjer der i den ene enden er plassert begrepet "Ja, veldig mye" og i den andre enden begrepet " Nei ikke i det hele tatt".
Pasienten markerer et punkt mellom disse to ytterpunktene og kvantifisering gjøres ved å måle avstanden fra venstre ende av linjen til merket, som det gis skår til.
|
Baseline og i de påfølgende 180 minuttene postprandialt, målt hvert 30. minutt.
|
|
Endring i ghrelinkonsentrasjon
Tidsramme: Baseline, 30 minutter etter måltidet, og 180 minutter etter måltidet.
|
Ghrelinhormon målt ved ELISA-analyse (Enzyme-Linked ImmunoSorbent Assay) i henhold til produsentens anbefalinger.
Settet er GHRL/Ghrelin ELISA Kit katalognummer ELH-GHRL.
Ghrelin måles i pg/ml.
|
Baseline, 30 minutter etter måltidet, og 180 minutter etter måltidet.
|
|
Endring i kolecystokininkonsentrasjon
Tidsramme: Baseline, 30 minutter etter måltidet, og 180 minutter etter måltidet.
|
Kolecystokinin målt ved ELISA-analyse (Enzyme-Linked ImmunoSorbent Assay) i henhold til produsentens anbefalinger.
Settet er Human CCK Enzyme Immunoassay Kit katalognummer EIA-CCK-1.
Kolecystokinin måles i pg/ml.
|
Baseline, 30 minutter etter måltidet, og 180 minutter etter måltidet.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i plasmaglukose
Tidsramme: Baseline, 30 minutter etter måltidet, og 180 minutter etter måltidet.
|
Perifere blodprøver ble tatt ved en venepunktur etter 12 timers faste og 120 minutter postprandial, og de ble umiddelbart sentrifugert ved 3500 rpm for å oppnå serum.
Serumet ble separert og lagret ved -80 ◦C for senere bruk.
Konsentrasjonen av glukose ble målt med en tørrkjemianalysator "Vitros 350 Chemistry" (Ortho-Clinical Diagnostics, Johnson & Johnson Services Inc., Rochester, NY, USA).
|
Baseline, 30 minutter etter måltidet, og 180 minutter etter måltidet.
|
|
Endring i lipidprofil: totalkolesterol, triglyserider, lipoprotein med høy tetthet, lipoprotein med lav tetthet, lipoprotein med svært lav tetthet
Tidsramme: Baseline, 30 minutter etter måltidet, og 180 minutter etter måltidet.
|
Perifere blodprøver ble tatt ved en venepunktur etter 12 timers faste, 30 minutter og 180 minutter postprandial, og de ble umiddelbart sentrifugert ved 3500 rpm for å oppnå serum.
Serumet ble separert og lagret ved -80 ◦C for senere bruk.
Konsentrasjonen av triglyserider, totalkolesterol og høydensitetslipoproteinkolesterol (HDL-c) kolesterol ble målt med en tørrkjemianalysator Vitros 350 Chemistry (Ortho-Clinical Diagnostics, Johnson & Johnson Services Inc., Rochester, NY, USA).
Lavdensitetslipoproteinkolesterol (LDL-c) ble beregnet med Friedewald-formelen, bortsett fra når triglyseridnivåene var høyere enn 400 mg/dL.
Very-low-density lipoprotein kolesterol (VLDL-c) ble beregnet som total kolesterol minus summen av LDL-c + HDL-c.
|
Baseline, 30 minutter etter måltidet, og 180 minutter etter måltidet.
|
|
24 timers diettinntak husker før intervensjon
Tidsramme: Grunnlinje
|
Analyse av 24-timers diettinntaket som ble konsumert dagen før intervensjonen.
Analysert med Nutritionist Pro TM-programvaren.
|
Grunnlinje
|
|
Fysisk aktivitet
Tidsramme: Grunnlinje
|
Det er evaluert med International Physical Activity Questionnaire (IPAQ).
Spørreskjemaet gjør det mulig å få en kvantitativ beregning av MET-ene (metabolske ekvivalenter), som er et mål som uttrykker den energiske kostnaden ved fysiske aktiviteter.
En høyere score indikerer større fysisk aktivitet.
Minimumsverdien er 3,3 MET/minutt/uke og det er ingen maksimumsverdi.
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CI-03421
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .