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Efecto del Consumo de Café sobre los Rasgos del Apetito en Sobrepeso y Obesidad

12 de febrero de 2024 actualizado por: Livier Nathaly Torres Castillo, University of Guadalajara

Efecto del consumo de café sobre el hambre, la saciedad y las hormonas reguladoras del apetito en mujeres con sobrepeso u obesidad

El efecto del consumo de café sobre el apetito no está claro, existen estudios que muestran un efecto sobre la regulación de la ingesta energética, reduciendo el hambre y/o aumentando la saciedad. El propósito de este ensayo es evaluar el efecto de 6 mg/cafeína/kg de peso corporal sobre el hambre, saciedad, ingesta dietética, variables bioquímicas y concentración de grelina y colecistoquinina en mujeres con sobrepeso y obesidad.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Ensayo clínico aleatorizado cruzado a realizarse en mujeres entre 20 y 40 años con sobrepeso u obesidad y aparentemente sanas que residan en la ciudad de Guadalajara, Jalisco.

Su participación implica su asistencia a 3 intervenciones, en la primera se verifica si cumplen o no con los criterios de inclusión, se aplica una historia clínica para tomar información de antecedentes patológicos, datos clínicos, aspectos nutricionales, aspectos sociodemográficos y de estilo de vida y medidas antropométricas. ; luego se asignan aleatoriamente a los dos tipos de intervenciones en las siguientes dos posteriores.

En la segunda y tercera intervenciones (con un intervalo de 7 días entre ellas), las participantes asistirán en la fase folicular de su ciclo menstrual durante los experimentos para evitar la variabilidad en el apetito.

Llegarán al instituto a las 8 am luego de una noche de ayuno, consumirán un desayuno estándar de 400 kcal con una distribución de 55% carbohidratos, 30% lípidos y 15% proteínas. junto con 240 ml de café con 6 mg/cafeína/kg de peso corporal o el mismo desayuno, pero con 240 ml de agua.

En ayunas y cada 30 min durante las 3 h siguientes al consumo del desayuno con la bebida, los participantes registraron su nivel de hambre, plenitud, saciedad, deseo de comer y consumo prospectivo, deseo de comer alimentos específicos: dulce, salado, graso, sabroso y sedoso a través de escalas analógicas visuales (EVA).

En ayunas, 30 minutos después de consumir el desayuno con la bebida y transcurridos 180 min, se tomará una muestra de sangre de la que se obtendrá suero para glucosa, colesterol total, colesterol HDL, colesterol LDL, colesterol VLDL, triglicéridos, grelina y colecistocinina. determinaciones.

En la primera intervención, se indicará a los participantes que completen un formulario de recordatorio de 24 horas para evaluar la ingesta dietética y se les pedirá que registren todos los alimentos y bebidas consumidos durante los 3 días anteriores a las dos intervenciones. También se indicará a los participantes que completen un recordatorio de 24 horas después del desayuno con o sin café.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

10

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • México
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, México, 44340
        • Universidad de Guadalajara

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 40 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres entre 20 y 40 años
  • Índice de masa corporal entre 25-40 kg/m2.
  • Ciclo menstrual regular de 23-32 días en los últimos 3 meses.
  • Consumo moderado de café (hasta 4 tazas al día)
  • Tener la costumbre de desayunar
  • Disponibilidad de tiempo por la mañana

Criterio de exclusión:

  • Uso de cualquier tipo de anticonceptivos en los últimos tres meses.
  • Uso de medicamentos hipoglucemiantes, hipolipemiantes, adelgazantes, que alteran el apetito y psiquiátricos.
  • Diagnóstico de diabetes mellitus, hipertensión, cáncer, síndrome de ovario poliquístico, hipotiroidismo, hipertiroidismo, enfermedades infecciosas, enfermedad renal, disgeusia y enfermedad de la vesícula biliar.
  • Pérdida de peso ≥5% de su peso en los últimos 6 meses.
  • Consumo de más de 20 g de alcohol al día.
  • De fumar
  • embarazada o amamantando
  • vegetariano o vegano

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: desayuno con cafe
250 mL de agua con 6 mg/cafeína/kg
Otro: desayuno con cafe
desayuno con café con 6 mg/cafeína/kg de peso corporal
Comparador de placebos: desayuno con agua
250ml de agua
Otro: desayuno con agua
desayuno con 250 ml de agua

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la ingesta dietética
Periodo de tiempo: Post intervención, las siguientes 24 horas después de finalizar la intervención
Análisis del recordatorio de ingesta dietética de 24 horas consumida el resto del día después de la intervención. Analizado con el software Nutritionist Pro TM.
Post intervención, las siguientes 24 horas después de finalizar la intervención
Cambio en los sentimientos de apetito.
Periodo de tiempo: Basal y en los siguientes 180 minutos posprandial, medido cada 30 minutos.
El hambre, la plenitud, la saciedad, el deseo de comer y el consumo prospectivo se evalúan con las escalas analógicas visuales (EVA). Se componen de líneas de 100 mm de largo, donde en un extremo se coloca el término "Nada" o "Para nada" y en el otro extremo el término "Sí, mucho" o "Tanto como nunca he sentido". El paciente marca un punto entre estos dos extremos y la cuantificación se realiza midiendo la distancia desde el extremo izquierdo de la línea hasta la marca que se marca.
Basal y en los siguientes 180 minutos posprandial, medido cada 30 minutos.
Cambio en el deseo por tipos específicos de alimentos.
Periodo de tiempo: Basal y en los siguientes 180 minutos posprandial, medido cada 30 minutos.
El deseo de comer alimentos específicos: dulces, salados, grasos, sabrosos y sedientos, se evaluó con escalas analógicas visuales, compuestas por líneas en las que en un extremo se coloca el término “Sí, mucho” y en el otro extremo el término “ No, en absoluto". El paciente marca un punto entre estos dos extremos y la cuantificación se hace midiendo la distancia desde el extremo izquierdo de la línea hasta la marca, a la que se le da una puntuación.
Basal y en los siguientes 180 minutos posprandial, medido cada 30 minutos.
Cambio en la concentración de grelina.
Periodo de tiempo: Valor inicial, a los 30 minutos posprandial y a los 180 minutos posprandial.
Hormona grelina medida mediante ensayo ELISA (ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas) según las recomendaciones del fabricante. El kit es el número de catálogo del kit ELISA de GHRL/Ghrelina ELH-GHRL. La grelina se mide en pg/ml.
Valor inicial, a los 30 minutos posprandial y a los 180 minutos posprandial.
Cambio en la concentración de colecistoquinina.
Periodo de tiempo: Valor inicial, a los 30 minutos posprandial y a los 180 minutos posprandial.
Colecistoquinina medida mediante ensayo ELISA (ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas) según las recomendaciones del fabricante. El kit es el kit de inmunoensayo enzimático CCK humano con número de catálogo EIA-CCK-1. La colecistoquinina se mide en pg/ml.
Valor inicial, a los 30 minutos posprandial y a los 180 minutos posprandial.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la glucosa plasmática
Periodo de tiempo: Línea de base, a los 30 minutos posprandiales ya los 180 minutos posprandiales.
Se tomaron muestras de sangre periférica por punción venosa después de 12 h de ayuno ya los 120 min posprandiales, y se centrifugaron inmediatamente a 3500 rpm para obtener suero. El suero fue separado y almacenado a -80 ◦C para su uso posterior. La concentración de glucosa se midió con un analizador de química seca "Vitros 350 Chemistry" (Ortho-Clinical Diagnostics, Johnson & Johnson Services Inc., Rochester, NY, EE. UU.).
Línea de base, a los 30 minutos posprandiales ya los 180 minutos posprandiales.
Cambio en el perfil lipídico: colesterol total, triglicéridos, lipoproteína de alta densidad, lipoproteína de baja densidad, lipoproteína de muy baja densidad
Periodo de tiempo: Línea de base, a los 30 minutos posprandiales ya los 180 minutos posprandiales.
Se tomaron muestras de sangre periférica por punción venosa después de 12 h de ayuno, 30 min y 180 min posprandial, y se centrifugaron inmediatamente a 3500 rpm para obtener suero. El suero fue separado y almacenado a -80 ◦C para su uso posterior. La concentración de triglicéridos, colesterol total y colesterol de lipoproteínas de alta densidad (HDL-c) se midió con un analizador de química seca Vitros 350 Chemistry (Ortho-Clinical Diagnostics, Johnson & Johnson Services Inc., Rochester, NY, EE. UU.). El colesterol unido a lipoproteínas de baja densidad (c-LDL) se calculó con la fórmula de Friedewald, excepto cuando los niveles de triglicéridos eran superiores a 400 mg/dl. El colesterol de lipoproteínas de muy baja densidad (VLDL-c) se calculó como el colesterol total menos la suma de LDL-c + HDL-c.
Línea de base, a los 30 minutos posprandiales ya los 180 minutos posprandiales.
Recordatorio de ingesta dietética de 24 horas antes de la intervención
Periodo de tiempo: Base
Análisis del recordatorio de ingesta dietética de 24 horas consumida el día anterior a la intervención. Analizado con el software Nutritionist Pro TM.
Base
Actividad física
Periodo de tiempo: Base
Se evalúa con el Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ). El cuestionario permite obtener un cálculo cuantitativo de los MET's (equivalentes metabólicos), que son una medida que expresa el gasto energético de las actividades físicas. Una puntuación más alta indica una mayor actividad física. El valor mínimo es de 3,3 MET´s/minuto/semana y no existe un valor máximo.
Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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University of Guadalajara

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

31 de enero de 2022

Finalización primaria (Actual)

15 de mayo de 2023

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de noviembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de marzo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

17 de marzo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CI-03421

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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