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Effet de la consommation de café sur les traits d'appétit chez les personnes en surpoids et en obésité

12 février 2024 mis à jour par: Livier Nathaly Torres Castillo, University of Guadalajara

Effet de la consommation de café sur la faim, la satiété et les hormones régulatrices de l'appétit chez les femmes en surpoids ou obèses

L'effet de la consommation de café sur l'appétit n'est pas clair, il existe des études qui montrent un effet sur la régulation de l'apport énergétique, la réduction de la faim et/ou l'augmentation de la satiété. Le but de cet essai est d'évaluer l'effet de 6 mg/caféine/kg de poids corporel sur la faim, la satiété, l'apport alimentaire, les variables biochimiques et la concentration de ghréline et de cholécystokinine chez les femmes en surpoids et obèses.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Essai clinique croisé randomisé à réaliser chez des femmes âgées de 20 à 40 ans en surpoids ou obèses et apparemment en bonne santé qui résident dans la ville de Guadalajara, Jalisco.

Leur participation implique leur participation à 3 interventions, dans la première il est vérifié s'ils répondent ou non aux critères d'inclusion, une histoire clinique est appliquée pour prendre des informations sur les antécédents pathologiques, les données cliniques, les aspects nutritionnels, les aspects sociodémographiques et de style de vie et les mesures anthropométriques ; puis ils sont assignés au hasard aux deux types d'interventions dans les deux prochaines suivantes.

Dans les deuxième et troisième interventions (avec un intervalle de 7 jours entre elles), les participantes assisteront à la phase folliculaire de leur cycle menstruel pendant les expériences pour éviter la variabilité de l'appétit.

Ils arriveront à l'institut à 8h du matin après une nuit de jeûne, consommeront un petit-déjeuner standard de 400 kcal avec une répartition de 55% de glucides, 30% de lipides et 15% de protéines. avec 240 ml de café à 6 mg/caféine/kg de poids corporel ou le même petit déjeuner, mais avec 240 ml d'eau.

A jeun et toutes les 30 min pendant les 3 h suivant la consommation du petit-déjeuner avec la boisson, les participants ont enregistré leur niveau de faim, satiété, satiété, envie de manger et consommation prospective, envie de manger des aliments spécifiques : sucré, salé, gras, savoureux et sed à travers des échelles visuelles analogiques (EVA).

À jeun, 30 minutes après avoir consommé le petit déjeuner avec la boisson et après 180 min, un échantillon de sang sera prélevé à partir duquel sera obtenu le sérum pour le glucose, le cholestérol total, le cholestérol HDL, le cholestérol LDL, le cholestérol VLDL, les triglycérides, la ghréline et la cholécystokinine déterminations.

Lors de la première intervention, les participants seront invités à remplir un formulaire de rappel de 24 heures pour évaluer l'apport alimentaire et seront invités à enregistrer tous les aliments et boissons consommés pendant les 3 jours précédant les deux interventions. Les participants seront également invités à remplir un rappel post-petit-déjeuner de 24 heures avec ou sans café.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

10

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Mexique
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Mexique, 44340
        • Universidad de Guadalajara

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 40 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes entre 20 et 40 ans
  • Indice de masse corporelle entre 25 et 40 kg/m2.
  • Cycle menstruel régulier de 23 à 32 jours au cours des 3 derniers mois.
  • Consommation modérée de café (jusqu'à 4 tasses par jour)
  • Avoir l'habitude de déjeuner
  • Disponibilité du temps le matin

Critère d'exclusion:

  • Utilisation de tout type de contraceptif au cours des trois derniers mois.
  • Utilisation de médicaments hypoglycémiants, hypolipidémiants, amaigrissants, altérant l'appétit et psychiatriques.
  • Diagnostic du diabète sucré, de l'hypertension, du cancer, du syndrome des ovaires polykystiques, de l'hypothyroïdie, de l'hyperthyroïdie, des maladies infectieuses, des maladies rénales, de la dysgueusie et des maladies de la vésicule biliaire.
  • Perte de poids ≥ 5 % de leur poids au cours des 6 derniers mois.
  • Consommation de plus de 20 g d'alcool par jour.
  • Fumeur
  • Enceinte ou allaitante
  • végétarien ou végétalien

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: petit déjeuner avec café
250 mL d'eau avec 6 mg/caféine/kg
Autre: petit déjeuner avec café
petit-déjeuner avec café à 6 mg/caféine/kg de poids corporel
Comparateur placebo: petit déjeuner avec de l'eau
250 ml d'eau
Autre: petit déjeuner avec de l'eau
petit-déjeuner avec 250 ml d'eau

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'apport alimentaire
Délai: Post intervention, les 24 heures suivant la fin de l'intervention
Analyse du rappel des apports alimentaires de 24 heures consommés le reste de la journée après l'intervention. Analysé avec le logiciel Nutritionist Pro TM.
Post intervention, les 24 heures suivant la fin de l'intervention
Modification des sensations d'appétit
Délai: Au départ et dans les 180 minutes suivantes après le repas, mesuré toutes les 30 minutes.
La faim, la satiété, la satiété, l'envie de manger et la consommation prospective sont évaluées à l'aide des échelles visuelles analogiques (EVA). Ils sont composés de lignes de 100 mm de long, où à une extrémité est placé le terme "Aucun" ou "Pas du tout" et à l'autre extrémité le terme "Oui, beaucoup" ou "Autant que je n'ai jamais ressenti". Le patient marque un point entre ces deux extrêmes et la quantification se fait en mesurant la distance entre l'extrémité gauche de la ligne et la marque qui est marquée.
Au départ et dans les 180 minutes suivantes après le repas, mesuré toutes les 30 minutes.
Changement dans le désir de certains types d'aliments
Délai: Au départ et dans les 180 minutes suivantes après le repas, mesuré toutes les 30 minutes.
Le désir de manger des aliments spécifiques : sucré, salé, gras, savoureux et assoiffé, a été évalué avec des échelles visuelles analogiques, constituées de lignes dans lesquelles à une extrémité est placé le terme "Oui, beaucoup" et à l'autre extrémité le terme " Non pas du tout". Le patient marque un point entre ces deux extrêmes et la quantification se fait en mesurant la distance entre l'extrémité gauche de la ligne et la marque, à laquelle un score est attribué.
Au départ et dans les 180 minutes suivantes après le repas, mesuré toutes les 30 minutes.
Modification de la concentration de ghréline
Délai: Au départ, 30 minutes après le repas et 180 minutes après le repas.
Hormone ghréline mesurée par test ELISA (Enzyme-Linked ImmunoSorbent Assay) selon les recommandations du fabricant. Le kit est le numéro de catalogue du kit ELISA GHRL/Ghrelin ELH-GHRL. La ghréline est mesurée en pg/mL.
Au départ, 30 minutes après le repas et 180 minutes après le repas.
Modification de la concentration de cholécystokinine
Délai: Au départ, 30 minutes après le repas et 180 minutes après le repas.
Cholécystokinine mesurée par test ELISA (Enzyme-Linked ImmunoSorbent Assay) selon les recommandations du fabricant. Le kit porte le numéro de catalogue du kit de dosage immunoenzymatique CCK humain EIA-CCK-1. La cholécystokinine est mesurée en pg/mL.
Au départ, 30 minutes après le repas et 180 minutes après le repas.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la glycémie
Délai: Baseline, à 30 minutes postprandiale et à 180 minutes postprandiale.
Des échantillons de sang périphérique ont été prélevés par ponction veineuse après 12 h de jeûne et à 120 min postprandiale, et ils ont été immédiatement centrifugés à 3500 tr/min pour obtenir du sérum. Le sérum a été séparé et stocké à -80 ◦C pour une utilisation ultérieure. La concentration en glucose a été mesurée avec un analyseur à chimie sèche « Vitros 350 Chemistry » (Ortho-Clinical Diagnostics, Johnson & Johnson Services Inc., Rochester, NY, USA).
Baseline, à 30 minutes postprandiale et à 180 minutes postprandiale.
Modification du profil lipidique : cholestérol total, triglycérides, lipoprotéines de haute densité, lipoprotéines de basse densité, lipoprotéines de très basse densité
Délai: Baseline, à 30 minutes postprandiale et à 180 minutes postprandiale.
Des échantillons de sang périphérique ont été prélevés par ponction veineuse après 12 h de jeûne, 30 min et à 180 min postprandial, et ils ont été immédiatement centrifugés à 3500 tr/min pour obtenir du sérum. Le sérum a été séparé et stocké à -80 ◦C pour une utilisation ultérieure. La concentration de triglycérides, de cholestérol total et de cholestérol à lipoprotéines de haute densité (HDL-c) a été mesurée avec un analyseur à chimie sèche Vitros 350 Chemistry (Ortho-Clinical Diagnostics, Johnson & Johnson Services Inc., Rochester, NY, USA). Le cholestérol des lipoprotéines de basse densité (LDL-c) a été calculé avec la formule de Friedewald, sauf lorsque les taux de triglycérides étaient supérieurs à 400 mg/dL. Le cholestérol à lipoprotéines de très basse densité (VLDL-c) a été calculé comme le cholestérol total moins la somme de LDL-c + HDL-c.
Baseline, à 30 minutes postprandiale et à 180 minutes postprandiale.
Rappel des apports alimentaires sur 24 heures avant l'intervention
Délai: Ligne de base
Analyse du rappel des apports alimentaires sur 24h consommés la veille de l'intervention. Analysé avec le logiciel Nutritionist Pro TM.
Ligne de base
Activité physique
Délai: Ligne de base
Il est évalué avec le questionnaire international sur l'activité physique (IPAQ). Le questionnaire permet d'obtenir un calcul quantitatif des MET (équivalents métaboliques), qui sont une mesure qui exprime le coût énergétique des activités physiques. Un score plus élevé indique une plus grande activité physique. La valeur minimale est de 3,3 MET´s/minute/semaine et il n'y a pas de valeur maximale.
Ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Guadalajara

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

31 janvier 2022

Achèvement primaire (Réel)

15 mai 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 novembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 mars 2023

Première publication (Réel)

17 mars 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CI-03421

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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