Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ spożycia kawy na cechy apetytu w nadwadze i otyłości

12 lutego 2024 zaktualizowane przez: Livier Nathaly Torres Castillo, University of Guadalajara

Wpływ spożycia kawy na głód, uczucie sytości i hormony regulujące apetyt u kobiet z nadwagą lub otyłością

Wpływ spożycia kawy na apetyt nie jest jednoznaczny, istnieją badania wykazujące wpływ na regulację poboru energii, zmniejszenie uczucia głodu i/lub zwiększenie uczucia sytości. Celem tego badania jest ocena wpływu dawki 6 mg/kofeiny/kg masy ciała na głód, uczucie sytości, spożycie pokarmu, zmienne biochemiczne oraz stężenie greliny i cholecystokininy u kobiet z nadwagą i otyłością.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Randomizowane krzyżowe badanie kliniczne, które zostanie przeprowadzone na kobietach w wieku od 20 do 40 lat z nadwagą lub otyłością i pozornie zdrowych, mieszkających w mieście Guadalajara, Jalisco.

Ich udział polega na uczestnictwie w 3 interwencjach, w pierwszej weryfikowane jest, czy spełniają kryteria włączenia, na podstawie wywiadu klinicznego zbiera się informacje o historii patologicznej, danych klinicznych, aspektach żywieniowych, aspektach socjodemograficznych i związanych ze stylem życia oraz pomiarach antropometrycznych ; następnie są losowo przydzielani do dwóch rodzajów interwencji w kolejnych dwóch kolejnych.

Podczas drugiej i trzeciej interwencji (z 7-dniową przerwą między nimi) uczestniczki będą uczestniczyć w fazie folikularnej swojego cyklu miesiączkowego podczas eksperymentów, aby uniknąć zmienności apetytu.

Przyjadą do instytutu o 8 rano po całonocnym poście, zjedzą standardowe 400 kcal śniadanie z rozkładem 55% węglowodanów, 30% tłuszczów i 15% białka. razem z 240 ml kawy o zawartości 6 mg/kofeiny/kg masy ciała lub tym samym śniadaniem, ale z 240 ml wody.

Na czczo oraz co 30 min w ciągu 3 h po spożyciu śniadania z napojem badani rejestrowali swój poziom głodu, sytości, sytości, chęci jedzenia i przyszłej konsumpcji, chęci spożycia określonych pokarmów: słodkich, słonych, tłuste, smaczne i nasycone przez wizualną skalę analogową (VAS).

Na czczo, 30 minut po spożyciu śniadania z napojem oraz po 180 minutach zostanie pobrana próbka krwi, z której zostanie pobrana surowica na glukozę, cholesterol całkowity, cholesterol HDL, cholesterol LDL, cholesterol VLDL, trójglicerydy, grelinę i cholecystokininę ustalenia.

Podczas pierwszej interwencji uczestnicy zostaną poinstruowani, aby wypełnić 24-godzinny formularz przypominający o ocenie spożycia pokarmu i zostaną poproszeni o zapisanie całej żywności i napojów spożywanych przez 3 dni przed dwiema interwencjami. Uczestnicy zostaną również poinstruowani, aby wypełnić 24-godzinne przypomnienie po śniadaniu z kawą lub bez.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Meksyk
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Meksyk, 44340
        • Universidad de Guadalajara

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety w wieku od 20 do 40 lat
  • Wskaźnik masy ciała 25-40 kg/m2.
  • Regularny cykl menstruacyjny 23-32 dni w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
  • Umiarkowane spożycie kawy (do 4 filiżanek dziennie)
  • Posiadanie nawyku spożywania śniadań
  • Dostępność czasu rano

Kryteria wyłączenia:

  • Stosowanie jakichkolwiek środków antykoncepcyjnych w ciągu ostatnich trzech miesięcy.
  • Stosowanie leków hipoglikemizujących, obniżających poziom lipidów, odchudzających, zmieniających apetyt i psychiatrycznych.
  • Diagnoza cukrzycy, nadciśnienia tętniczego, raka, zespołu policystycznych jajników, niedoczynności tarczycy, nadczynności tarczycy, chorób zakaźnych, chorób nerek, zaburzeń smaku i chorób pęcherzyka żółciowego.
  • Utrata masy ciała ≥5% masy ciała w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
  • Spożycie powyżej 20 g alkoholu dziennie.
  • Palenie
  • Ciąża lub karmienie piersią
  • wegetariańskie lub wegańskie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: śniadanie z kawą
250 ml wody z 6 mg/kofeiny/kg
Inny: śniadanie z kawą
śniadanie z kawą o zawartości 6 mg/kofeiny/kg masy ciała
Komparator placebo: śniadanie z wodą
250 ml wody
Inny: śniadanie z wodą
śniadanie z 250 ml wody

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana sposobu żywienia
Ramy czasowe: Po interwencji, kolejne 24 godziny po zakończeniu interwencji
Analiza przywołania 24-godzinnej diety spożywanej przez resztę dnia po interwencji. Analizowane za pomocą oprogramowania Nutritionist Pro TM.
Po interwencji, kolejne 24 godziny po zakończeniu interwencji
Zmiana uczucia apetytu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i następne 180 minut po posiłku, mierzone co 30 minut.
Głód, sytość, sytość, chęć do jedzenia i perspektywa spożycia oceniane są za pomocą wizualnych skal analogowych (VAS). Składają się one z linii o długości 100 mm, gdzie na jednym końcu znajduje się napis „Żaden” lub „Wcale nie”, a na drugim napis „Tak, dużo” lub „Tyle, ile nigdy nie czułem”. Pacjent zaznacza punkt pomiędzy tymi dwoma skrajnościami, a ocenę ilościową przeprowadza się, mierząc odległość od lewego końca linii do zaznaczonego punktu.
Wartość wyjściowa i następne 180 minut po posiłku, mierzone co 30 minut.
Zmiana chęci na określone rodzaje żywności
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i następne 180 minut po posiłku, mierzone co 30 minut.
Chęć spożywania określonych pokarmów: słodkich, słonych, tłustych, smacznych i spragnionych, oceniano za pomocą wizualnych skal analogowych, składających się z kresek, w których na jednym końcu umieszczony jest napis „Tak, bardzo”, a na drugim napis „Tak, bardzo” Nie, wcale”. Pacjent zaznacza punkt pomiędzy tymi dwoma skrajnościami, a kwantyfikację przeprowadza się mierząc odległość od lewego końca linii do znaku, któremu przyznaje się ocenę.
Wartość wyjściowa i następne 180 minut po posiłku, mierzone co 30 minut.
Zmiana stężenia greliny
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 30 minut po posiłku i 180 minut po posiłku.
Poziom hormonu greliny mierzony metodą ELISA (Enzyme-Linked ImmunoSorbent Assay) zgodnie z zaleceniami producenta. Zestaw ma numer katalogowy zestawu GHRL/Ghrelin ELISA ELH-GHRL. Grelinę mierzy się w pg/ml.
Wartość wyjściowa, 30 minut po posiłku i 180 minut po posiłku.
Zmiana stężenia cholecystokininy
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 30 minut po posiłku i 180 minut po posiłku.
Cholecystokininę mierzono za pomocą testu ELISA (Enzyme-Linked ImmunoSorbent Assay) zgodnie z zaleceniami producenta. Zestaw to zestaw do testu immunologicznego Human CCK Enzyme o numerze katalogowym EIA-CCK-1. Cholecystokininę mierzy się w pg/ml.
Wartość wyjściowa, 30 minut po posiłku i 180 minut po posiłku.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana stężenia glukozy w osoczu
Ramy czasowe: Linia bazowa, 30 minut po posiłku i 180 minut po posiłku.
Próbki krwi obwodowej pobierano przez nakłucie żylne po 12 godzinach na czczo i 120 minut po posiłku i natychmiast wirowano je przy 3500 obr./min w celu uzyskania surowicy. Surowicę oddzielono i przechowywano w -80°C do późniejszego użycia. Stężenie glukozy mierzono analizatorem suchej chemii „Vitros 350 Chemistry” (Ortho-Clinical Diagnostics, Johnson & Johnson Services Inc., Rochester, NY, USA).
Linia bazowa, 30 minut po posiłku i 180 minut po posiłku.
Zmiana profilu lipidowego: cholesterol całkowity, trójglicerydy, lipoproteiny o dużej gęstości, lipoproteiny o małej gęstości, lipoproteiny o bardzo małej gęstości
Ramy czasowe: Linia bazowa, 30 minut po posiłku i 180 minut po posiłku.
Próbki krwi obwodowej pobierano przez nakłucie żylne po 12 godzinach postu, 30 minutach i 180 minutach po posiłku i natychmiast wirowano je przy 3500 obr./min w celu uzyskania surowicy. Surowicę oddzielono i przechowywano w -80°C do późniejszego użycia. Stężenie triglicerydów, cholesterolu całkowitego i cholesterolu lipoprotein o dużej gęstości (HDL-c) mierzono za pomocą analizatora chemii suchej Vitros 350 Chemistry (Ortho-Clinical Diagnostics, Johnson & Johnson Services Inc., Rochester, NY, USA). Cholesterol lipoproteinowy o małej gęstości (LDL-c) obliczono za pomocą wzoru Friedewalda, z wyjątkiem sytuacji, gdy poziom trójglicerydów był wyższy niż 400 mg/dl. Cholesterol lipoproteinowy o bardzo małej gęstości (VLDL-c) obliczono jako całkowity cholesterol minus suma LDL-c + HDL-c.
Linia bazowa, 30 minut po posiłku i 180 minut po posiłku.
24-godzinne przypomnienie diety przed interwencją
Ramy czasowe: Linia bazowa
Analiza przywołania 24-godzinnej diety spożytej w dniu poprzedzającym interwencję. Analizowane za pomocą oprogramowania Nutritionist Pro TM.
Linia bazowa
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: Linia bazowa
Jest oceniany za pomocą Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej (IPAQ). Kwestionariusz pozwala na ilościowe wyliczenie MET (ekwiwalentów metabolicznych), które są miarą wyrażającą koszt energetyczny aktywności fizycznej. Wyższy wynik wskazuje na większą aktywność fizyczną. Minimalna wartość to 3,3 MET/minutę/tydzień i nie ma wartości maksymalnej.
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Guadalajara

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

31 stycznia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 maja 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 listopada 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 marca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 marca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CI-03421

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj