Kahvin kulutuksen vaikutus ruokahaluominaisuuksiin ylipainossa ja liikalihavuudessa
maanantai 12. helmikuuta 2024 päivittänyt: Livier Nathaly Torres Castillo, University of Guadalajara
Kahvin kulutuksen vaikutus nälkään, kylläisyyteen ja ruokahalua sääteleviin hormoneihin ylipainoisilla tai lihavilla naisilla
Kahvin kulutuksen vaikutus ruokahaluun ei ole selvä, on tutkimuksia, jotka osoittavat vaikutusta energiansaannin säätelyyn, nälän vähentämiseen ja/tai kylläisyyden lisääntymiseen.
Tämän kokeen tarkoituksena on arvioida 6 mg/kofeiinin/kg ruumiinpainon vaikutusta nälkään, kylläisyyteen, ravinnon saantiin, biokemiallisiin muuttujiin sekä greliini- ja kolekystokiniinipitoisuuteen ylipainoisilla ja lihavilla naisilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Satunnaistettu ristikkäinen kliininen tutkimus toteutetaan 20–40-vuotiailla naisilla, joilla on ylipainoa tai lihavia ja jotka vaikuttavat terveiltä Guadalajaran kaupungissa Jaliscossa.
He osallistuvat kolmeen interventioon, joista ensimmäisessä tarkistetaan, täyttävätkö he osallistumiskriteerit, kliinistä historiaa käytetään saadakseen tietoa patologisesta historiasta, kliinisistä tiedoista, ravitsemusnäkökohdista, sosiodemografisista ja elämäntapanäkökohdista sekä antropometrisista mittauksista. ; sitten ne jaetaan satunnaisesti kahteen interventiotyyppiin kahdessa seuraavassa seuraavassa.
Toisessa ja kolmannessa interventiossa (7 päivän välein) osallistujat osallistuvat kuukautiskiertonsa follikulaariseen vaiheeseen kokeiden aikana ruokahalun vaihtelun välttämiseksi.
He saapuvat instituuttiin kello 8 yön paaston jälkeen, nauttivat tavallisen 400 kcal aamiaisen, jossa on 55 % hiilihydraatteja, 30 % lipidejä ja 15 % proteiinia. sekä 240 ml kahvia 6 mg/kofeiinia/painokilo tai sama aamiainen, mutta 240 ml vettä.
Tyhjään vatsaan ja 30 minuutin välein 3 tunnin ajan aamiaisen juoman nauttimisen jälkeen osallistujat kirjasivat nälän tason, kylläisyyden, kylläisyyden, halunsa syödä ja mahdollisen kulutuksen, halunsa syödä tiettyjä ruokia: makeita, suolaisia, rasvaisia, maukkaita ja visuaalisten analogisten asteikkojen (VAS) kautta.
Tyhjään vatsaan 30 minuuttia aamiaisen juomisen jälkeen ja 180 minuutin kuluttua otetaan verinäyte, josta otetaan seerumi glukoosille, kokonaiskolesterolille, HDL-kolesterolille, LDL-kolesterolille, VLDL-kolesterolille, triglyseridille, greliinille ja kolekystokiniinille. määrityksiä.
Ensimmäisessä interventiossa osallistujia neuvotaan täyttämään 24 tunnin muistutuslomake ruokavalion saannin arvioimiseksi, ja heitä pyydetään kirjaamaan kaikki ruoat ja juomat, jotka on kulutettu 3 päivää ennen kahta interventiota. Osallistujia neuvotaan myös täyttämään 24 tunnin aamiaisen jälkeinen muistutus kahvin kanssa tai ilman.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, Meksiko, 44340
- Universidad de Guadalajara
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset 20-40 vuotiaat
- Painoindeksi 25-40 kg/m2.
- Säännöllinen kuukautiskierto 23-32 päivää viimeisen 3 kuukauden aikana.
- Kohtuullinen kahvin kulutus (jopa 4 kuppia päivässä)
- On tapana syödä aamiaista
- Ajan saatavuus aamulla
Poissulkemiskriteerit:
- Minkä tahansa tyyppisten ehkäisyvälineiden käyttö viimeisen kolmen kuukauden aikana.
- Hypoglykeemisten, lipidejä alentavien, painoa alentavien, ruokahalua muuttavien ja psykiatristen lääkkeiden käyttö.
- Diabetes mellituksen, verenpainetaudin, syövän, munasarjojen monirakkulatauti-oireyhtymän, kilpirauhasen vajaatoiminnan, hypertyreoosin, tartuntataudin, munuaissairauden, dysgeusian ja sappirakon taudin diagnoosi.
- Painonpudotus ≥5 % painostaan viimeisen 6 kuukauden aikana.
- Yli 20 g alkoholia päivässä.
- Tupakointi
- Raskaana oleva tai imettävä
- kasvissyöjä tai vegaani
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: aamiainen kahvin kanssa
250 ml vettä, jossa on 6 mg/kofeiinia/kg
|
Aamiainen kahvilla, jossa on 6 mg/kofeiinia/painokilo
|
|
Placebo Comparator: aamiainen vedellä
250 ml vettä
|
aamiainen 250 ml:lla vettä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos ruokavaliossa
Aikaikkuna: Toimenpiteen jälkeen, seuraavat 24 tuntia toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Analyysi 24 tunnin ravinnonsaannista, joka kului loppupäivän toimenpiteen jälkeen.
Analysoitu Nutritionist Pro TM -ohjelmistolla.
|
Toimenpiteen jälkeen, seuraavat 24 tuntia toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
|
Ruokahalun tunteiden muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja seuraavat 180 minuuttia aterian jälkeen, mitattuna 30 minuutin välein.
|
Nälkä, kylläisyys, kylläisyys, ruokahalu ja mahdollinen kulutus arvioidaan visuaalisilla analogisilla asteikoilla (VAS).
Ne koostuvat 100 mm pitkistä viivoista, joiden toisessa päässä on termi "Ei mitään" tai "Ei ollenkaan" ja toisessa päässä "Kyllä, paljon" tai "Niin paljon kuin en ole koskaan tuntenut".
Potilas merkitsee pisteen näiden kahden ääripään välissä, ja kvantifiointi tehdään mittaamalla etäisyys viivan vasemmasta päästä pisteytysmerkkiin.
|
Lähtötilanne ja seuraavat 180 minuuttia aterian jälkeen, mitattuna 30 minuutin välein.
|
|
Muutos halussa tietyntyyppisiin ruokiin
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja seuraavat 180 minuuttia aterian jälkeen, mitattuna 30 minuutin välein.
|
Halua syödä tiettyjä ruokia: makeaa, suolaista, rasvaista, maukasta ja janoista arvioitiin visuaalisilla analogisilla asteikoilla, jotka koostuivat viivoista, joiden toiseen päähän on asetettu termi "Kyllä, hyvin paljon" ja toisessa päässä termi " Ei, ei ollenkaan".
Potilas merkitsee pisteen näiden kahden ääripään välissä ja kvantifiointi tehdään mittaamalla etäisyys viivan vasemmasta päästä merkkiin, jolle annetaan pisteet.
|
Lähtötilanne ja seuraavat 180 minuuttia aterian jälkeen, mitattuna 30 minuutin välein.
|
|
Muutos greliinipitoisuudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 30 minuuttia aterian jälkeen ja 180 minuuttia aterian jälkeen.
|
Greliinihormoni mitattuna ELISA-määrityksellä (Enzyme-Linked ImmunoSorbent Assay) valmistajan suositusten mukaisesti.
Sarja on GHRL/Ghrelin ELISA Kit luettelonumero ELH-GHRL.
Greliini mitataan pg/ml.
|
Lähtötilanne, 30 minuuttia aterian jälkeen ja 180 minuuttia aterian jälkeen.
|
|
Muutos kolekystokiniinipitoisuudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 30 minuuttia aterian jälkeen ja 180 minuuttia aterian jälkeen.
|
Kolekystokiniini mitattuna ELISA-määrityksellä (Enzyme-Linked ImmunoSorbent Assay) valmistajan suositusten mukaisesti.
Pakkauksen nimi on Human CCK Enzyme Immunoassay Kit -luettelonumero EIA-CCK-1.
Kolekystokiniini mitataan pg/ml.
|
Lähtötilanne, 30 minuuttia aterian jälkeen ja 180 minuuttia aterian jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos plasman glukoosissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 30 minuuttia aterian jälkeen ja 180 minuuttia aterian jälkeen.
|
Perifeeriset verinäytteet otettiin laskimopunktiolla 12 tunnin paaston jälkeen ja 120 minuuttia aterian jälkeen, ja ne sentrifugoitiin välittömästi nopeudella 3500 rpm seerumin saamiseksi.
Seerumi erotettiin ja säilytettiin -80 °C:ssa myöhempää käyttöä varten.
Glukoosin pitoisuus mitattiin kuivakemian analysaattorilla "Vitros 350 Chemistry" (Ortho-Clinical Diagnostics, Johnson & Johnson Services Inc., Rochester, NY, USA).
|
Lähtötilanne, 30 minuuttia aterian jälkeen ja 180 minuuttia aterian jälkeen.
|
|
Muutos lipidiprofiilissa: kokonaiskolesteroli, triglyseridit, korkeatiheyksinen lipoproteiini, matalatiheyksinen lipoproteiini, erittäin matalatiheyksinen lipoproteiini
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 30 minuuttia aterian jälkeen ja 180 minuuttia aterian jälkeen.
|
Perifeeriset verinäytteet otettiin laskimopunktiolla 12 tunnin paaston jälkeen, 30 minuuttia ja 180 minuuttia aterian jälkeen, ja ne sentrifugoitiin välittömästi nopeudella 3500 rpm seerumin saamiseksi.
Seerumi erotettiin ja säilytettiin -80 °C:ssa myöhempää käyttöä varten.
Triglyseridien, kokonaiskolesterolin ja korkean tiheyden lipoproteiinikolesterolin (HDL-c) -kolesterolin pitoisuus mitattiin kuivakemian analysaattorilla Vitros 350 Chemistry (Ortho-Clinical Diagnostics, Johnson & Johnson Services Inc., Rochester, NY, USA).
Matalatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli (LDL-c) laskettiin Friedewaldin kaavalla, paitsi jos triglyseriditasot olivat yli 400 mg/dl.
Erittäin pienitiheyksinen lipoproteiinikolesteroli (VLDL-c) laskettiin kokonaiskolesterolina miinus LDL-c + HDL-c summa.
|
Lähtötilanne, 30 minuuttia aterian jälkeen ja 180 minuuttia aterian jälkeen.
|
|
24 tunnin ravinnonsaanti muistuttaa ennen interventiota
Aikaikkuna: Perustaso
|
Interventiota edeltävänä päivänä kulutetun 24 tunnin ravinnonsaannin analyysi.
Analysoitu Nutritionist Pro TM -ohjelmistolla.
|
Perustaso
|
|
Liikunta
Aikaikkuna: Perustaso
|
Se arvioidaan kansainvälisellä fyysinen aktiivisuuskyselyllä (IPAQ).
Kyselylomakkeen avulla voidaan saada kvantitatiivinen laskelma MET:istä (metabolic ekvivalents), jotka ovat mittari, joka ilmaisee fyysisen toiminnan energiakustannuksia.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa fyysistä aktiivisuutta.
Minimiarvo on 3,3 MET:tä /minuutti/viikko, eikä enimmäisarvoa ole.
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 31. tammikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 15. toukokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 17. maaliskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 14. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CI-03421
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .