Влияние потребления кофе на характеристики аппетита при избыточном весе и ожирении
12 февраля 2024 г. обновлено: Livier Nathaly Torres Castillo, University of Guadalajara
Влияние потребления кофе на чувство голода, чувство сытости и гормоны, регулирующие аппетит, у женщин с избыточным весом или ожирением
Влияние потребления кофе на аппетит неясно, есть исследования, показывающие влияние на регуляцию потребления энергии, снижение чувства голода и/или повышение чувства сытости.
Целью этого исследования является оценка влияния 6 мг/кофеина/кг массы тела на чувство голода, сытость, потребление пищи, биохимические параметры и концентрацию грелина и холецистокинина у женщин с избыточным весом и ожирением.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Рандомизированное перекрестное клиническое исследование будет проведено с участием женщин в возрасте от 20 до 40 лет с избыточной массой тела или ожирением и практически здоровых, проживающих в городе Гвадалахара, штат Халиско.
Их участие включает их посещение 3 вмешательств, в первом из которых проверяется, соответствуют ли они критериям включения, применяется история болезни для получения информации о патологическом анамнезе, клинических данных, аспектах питания, социально-демографических аспектах и аспектах образа жизни и антропометрических измерениях. ; затем они случайным образом распределяются по двум типам вмешательств в следующих двух последующих.
Во втором и третьем вмешательствах (с интервалом в 7 дней между ними) участницы будут присутствовать в фолликулярной фазе своего менструального цикла во время экспериментов, чтобы избежать изменчивости аппетита.
Они прибывают в институт в 8 утра после ночного голодания, потребляют стандартный завтрак 400 ккал с распределением 55% углеводов, 30% липидов и 15% белков. вместе с 240 мл кофе с 6 мг/кофеина/кг массы тела или тем же завтраком, но с 240 мл воды.
Натощак и каждые 30 мин в течение 3 ч после употребления завтрака с напитком участники регистрировали уровень голода, сытости, сытости, желание есть и предполагаемое потребление, желание есть определенные продукты: сладкое, соленое, жирный, вкусный и проверенный по визуальным аналоговым шкалам (ВАШ).
Натощак, через 30 минут после завтрака с напитком и через 180 минут будет взят образец крови, из которого будет получена сыворотка на глюкозу, общий холестерин, холестерин ЛПВП, холестерин ЛПНП, холестерин ЛПОНП, триглицериды, грелин и холецистокинин. определения.
В первом вмешательстве участникам будет предложено заполнить 24-часовую форму напоминания, чтобы оценить потребление пищи, и их попросят записать все продукты питания и напитки, потребляемые за 3 дня до двух вмешательств. Участникам также будет предложено заполнить 24-часовое напоминание после завтрака с кофе или без него.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
10
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, Мексика, 44340
- Universidad de Guadalajara
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 40 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Женщины от 20 до 40 лет
- Индекс массы тела 25-40 кг/м2.
- Регулярный менструальный цикл 23-32 дня в течение последних 3 месяцев.
- Умеренное потребление кофе (до 4 чашек в день)
- Наличие привычки завтракать
- Наличие времени утром
Критерий исключения:
- Использование любых противозачаточных средств в течение последних трех месяцев.
- Использование гипогликемических, гиполипидемических, снижающих вес, изменяющих аппетит и психиатрических препаратов.
- Диагностика сахарного диабета, гипертонии, рака, синдрома поликистозных яичников, гипотиреоза, гипертиреоза, инфекционных заболеваний, заболеваний почек, дисгевзии и заболеваний желчного пузыря.
- Потеря веса ≥5% от их веса за последние 6 месяцев.
- Употребление более 20 г алкоголя в сутки.
- Курение
- Беременные или кормящие грудью
- вегетарианец или веган
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: завтрак с кофе
250 мл воды с 6 мг/кофеина/кг
|
завтрак с кофе с 6 мг/кофеина/кг массы тела
|
|
Плацебо Компаратор: завтрак с водой
250 мл воды
|
завтрак с 250 мл воды
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение рациона питания
Временное ограничение: После вмешательства, следующие 24 часа после окончания вмешательства
|
Анализ воспоминаний о потреблении пищи в течение 24 часов, потребленных в оставшуюся часть дня после вмешательства.
Проанализировано с помощью программного обеспечения Nutritionist Pro TM.
|
После вмешательства, следующие 24 часа после окончания вмешательства
|
|
Изменение чувства аппетита
Временное ограничение: Исходный уровень и в последующие 180 минут после приема пищи измеряли каждые 30 минут.
|
Голод, сытость, сытость, желание поесть и предполагаемое потребление оцениваются с помощью визуальных аналоговых шкал (ВАШ).
Они состоят из строк длиной 100 мм, где на одном конце ставится термин «Нет» или «Совсем нет», а на другом конце термин «Да, много» или «Столько, сколько я никогда не чувствовал».
Пациент отмечает точку между этими двумя крайними точками, и количественная оценка выполняется путем измерения расстояния от левого конца линии до отметки, которая оценивается.
|
Исходный уровень и в последующие 180 минут после приема пищи измеряли каждые 30 минут.
|
|
Изменение влечения к определенным видам пищи
Временное ограничение: Исходный уровень и в последующие 180 минут после приема пищи измеряли каждые 30 минут.
|
Желание есть определенные продукты: сладкое, соленое, жирное, вкусное и вызывающее жажду, оценивалось с помощью визуальных аналоговых шкал, состоящих из строк, в которых на одном конце размещен термин «Да, очень», а на другом конце термин « Нет, вовсе нет».
Пациент отмечает точку между этими двумя крайними точками, и количественная оценка выполняется путем измерения расстояния от левого конца линии до отметки, которой присваивается оценка.
|
Исходный уровень и в последующие 180 минут после приема пищи измеряли каждые 30 минут.
|
|
Изменение концентрации грелина
Временное ограничение: Исходный уровень: через 30 минут после еды и через 180 минут после еды.
|
Гормон грелин измеряется методом ИФА (иммуноферментный анализ) в соответствии с рекомендациями производителя.
Этот набор имеет каталожный номер ELH-GHRL.
Грелин измеряется в пг/мл.
|
Исходный уровень: через 30 минут после еды и через 180 минут после еды.
|
|
Изменение концентрации холецистокинина
Временное ограничение: Исходный уровень: через 30 минут после еды и через 180 минут после еды.
|
Холецистокинин измеряют методом ИФА (иммуноферментный анализ) в соответствии с рекомендациями производителя.
Этот набор представляет собой набор для иммуноферментного анализа человека CCK, каталожный номер EIA-CCK-1.
Холецистокинин измеряется в пг/мл.
|
Исходный уровень: через 30 минут после еды и через 180 минут после еды.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение уровня глюкозы в плазме
Временное ограничение: Исходный уровень, через 30 минут после приема пищи и через 180 минут после приема пищи.
|
Образцы периферической крови брали путем венозной пункции через 12 ч натощак и через 120 мин после приема пищи и немедленно центрифугировали при 3500 об/мин для получения сыворотки.
Сыворотку отделяли и хранили при -80°С для последующего использования.
Концентрацию глюкозы измеряли с помощью анализатора сухой химии "Vitros 350 Chemistry" (Ortho-Clinical Diagnostics, Johnson & Johnson Services Inc., Рочестер, штат Нью-Йорк, США).
|
Исходный уровень, через 30 минут после приема пищи и через 180 минут после приема пищи.
|
|
Изменение липидного профиля: общий холестерин, триглицериды, липопротеины высокой плотности, липопротеины низкой плотности, липопротеины очень низкой плотности
Временное ограничение: Исходный уровень, через 30 минут после приема пищи и через 180 минут после приема пищи.
|
Образцы периферической крови брали путем венозной пункции через 12 ч натощак, через 30 мин и через 180 мин после приема пищи и немедленно центрифугировали при 3500 об/мин для получения сыворотки.
Сыворотку отделяли и хранили при -80°С для последующего использования.
Концентрацию триглицеридов, общего холестерина и холестерина липопротеинов высокой плотности (HDL-c) измеряли с помощью анализатора сухой химии Vitros 350 Chemistry (Ortho-Clinical Diagnostics, Johnson & Johnson Services Inc., Рочестер, штат Нью-Йорк, США).
Холестерин липопротеинов низкой плотности (LDL-c) рассчитывали по формуле Фридевальда, за исключением случаев, когда уровень триглицеридов превышал 400 мг/дл.
Холестерин липопротеинов очень низкой плотности (Х-ЛПОНП) рассчитывали как общий холестерин за вычетом суммы Х-ЛПНП + Х-ЛПВП.
|
Исходный уровень, через 30 минут после приема пищи и через 180 минут после приема пищи.
|
|
Напоминание о потреблении пищи за 24 часа до вмешательства
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Анализ воспоминаний о потреблении пищи за 24 часа за день до вмешательства.
Проанализировано с помощью программного обеспечения Nutritionist Pro TM.
|
Базовый уровень
|
|
Физическая активность
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Он оценивается с помощью Международного опросника физической активности (IPAQ).
Опросник позволяет получить количественный расчет MET (метаболических эквивалентов), которые являются мерой, выражающей энергетические затраты на физическую активность.
Более высокий балл указывает на большую физическую активность.
Минимальное значение составляет 3,3 MET в минуту в неделю, а максимальное значение отсутствует.
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
31 января 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 мая 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 ноября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 марта 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 марта 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CI-03421
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .