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Effetto del consumo di caffè sui tratti dell'appetito in sovrappeso e obesità

12 febbraio 2024 aggiornato da: Livier Nathaly Torres Castillo, University of Guadalajara

Effetto del consumo di caffè su fame, sazietà e ormoni che regolano l'appetito nelle donne con sovrappeso o obesità

L'effetto del consumo di caffè sull'appetito non è chiaro, ci sono studi che mostrano un effetto sulla regolazione dell'apporto energetico, riducendo la fame e/o aumentando la sazietà. Lo scopo di questo studio è valutare l'effetto di 6 mg/caffeina/kg di peso corporeo su fame, sazietà, assunzione dietetica, variabili biochimiche e concentrazione di grelina e colecistochinina in donne in sovrappeso e obese.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sperimentazione clinica incrociata randomizzata da realizzare su donne di età compresa tra i 20 e i 40 anni con sovrappeso o obesità e apparentemente sane che risiedono nella città di Guadalajara, Jalisco.

La loro partecipazione prevede la partecipazione a 3 interventi, nel primo si verifica se soddisfano o meno i criteri di inclusione, si applica un'anamnesi per prendere informazioni su anamnesi patologica, dati clinici, aspetti nutrizionali, aspetti sociodemografici e stile di vita e misurazioni antropometriche ; poi vengono assegnati casualmente ai due tipi di intervento nei successivi due successivi.

Nel secondo e nel terzo intervento (con un intervallo di 7 giorni tra di loro), i partecipanti parteciperanno alla fase follicolare del loro ciclo mestruale durante gli esperimenti per evitare la variabilità dell'appetito.

Arriveranno in istituto alle 8 del mattino dopo un digiuno notturno, consumeranno una colazione standard da 400 kcal con una distribuzione del 55% di carboidrati, 30% di lipidi e 15% di proteine. insieme a 240 ml di caffè con 6 mg/caffeina/kg di peso corporeo o la stessa colazione, ma con 240 ml di acqua.

A stomaco vuoto e ogni 30 minuti durante le 3 ore successive al consumo della colazione con la bevanda, i partecipanti hanno registrato il loro livello di fame, pienezza, sazietà, desiderio di mangiare e consumo prospettico, desiderio di mangiare cibi specifici: dolce, salato, grassi, gustosi e sed attraverso scale analogiche visive (VAS).

A stomaco vuoto, 30 minuti dopo aver consumato la colazione con la bevanda e dopo 180 min, verrà prelevato un campione di sangue dal quale si otterranno siero per glucosio, colesterolo totale, colesterolo HDL, colesterolo LDL, colesterolo VLDL, trigliceridi, grelina e colecistochinina determinazioni.

Nel primo intervento, ai partecipanti verrà chiesto di compilare un modulo di promemoria di 24 ore per valutare l'assunzione dietetica e verrà chiesto di registrare tutti gli alimenti e le bevande consumati per 3 giorni prima dei due interventi. Ai partecipanti verrà inoltre chiesto di compilare un promemoria post-colazione di 24 ore con o senza caffè.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

10

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Messico
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Messico, 44340
        • Universidad de Guadalajara

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne tra i 20 e i 40 anni
  • Indice di massa corporea tra 25-40 kg/m2.
  • Ciclo mestruale regolare di 23-32 giorni negli ultimi 3 mesi.
  • Consumo moderato di caffè (fino a 4 tazze al giorno)
  • Avere l'abitudine di fare colazione
  • Disponibilità di orario al mattino

Criteri di esclusione:

  • Uso di qualsiasi tipo di contraccettivo negli ultimi tre mesi.
  • Uso di farmaci ipoglicemizzanti, ipolipemizzanti, dimagranti, che alterano l'appetito e psichiatrici.
  • Diagnosi di diabete mellito, ipertensione, cancro, sindrome dell'ovaio policistico, ipotiroidismo, ipertiroidismo, malattie infettive, malattie renali, disgeusia e malattie della colecisti.
  • Perdita di peso ≥5% del loro peso negli ultimi 6 mesi.
  • Consumo di più di 20 g di alcol al giorno.
  • Fumare
  • Incinta o allattamento
  • vegetariano o vegano

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: colazione con caffè
250 ml di acqua con 6 mg/caffeina/kg
Altro: colazione con caffè
colazione con caffè con 6 mg/caffeina/kg di peso corporeo
Comparatore placebo: colazione con acqua
250 ml di acqua
Altro: colazione con acqua
colazione con 250 ml di acqua

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica dell'assunzione dietetica
Lasso di tempo: Post intervento, le seguenti 24 ore dopo aver terminato l'intervento
L'analisi del richiamo dell'assunzione dietetica di 24 ore ha consumato il resto della giornata dopo l'intervento. Analizzato con il software Nutritionist Pro TM.
Post intervento, le seguenti 24 ore dopo aver terminato l'intervento
Cambiamento nei sentimenti di appetito
Lasso di tempo: Basale e nei successivi 180 minuti postprandiali, misurati ogni 30 minuti.
La fame, la pienezza, la sazietà, il desiderio di mangiare e il consumo prospettico sono valutati con le scale analogiche visive (VAS). Sono composti da linee lunghe 100 mm, dove ad un'estremità è posto il termine "Nessuno" o "Per niente" e all'altra estremità il termine "Sì, molto" o "Quanto non mi sono mai sentito". Il paziente segna un punto tra questi due estremi e la quantificazione viene eseguita misurando la distanza dall'estremità sinistra della linea al segno segnato.
Basale e nei successivi 180 minuti postprandiali, misurati ogni 30 minuti.
Cambiamento nel desiderio di specifici tipi di cibo
Lasso di tempo: Basale e nei successivi 180 minuti postprandiali, misurati ogni 30 minuti.
Il desiderio di mangiare cibi specifici: dolce, salato, grasso, gustoso e assetato, è stato valutato con scale analogiche visive, costituite da linee in cui ad un'estremità è posto il termine "Sì, moltissimo" e all'altra estremità il termine " No, per niente". Il paziente segna un punto tra questi due estremi e la quantificazione viene effettuata misurando la distanza dall'estremità sinistra della linea al segno, a cui viene assegnato un punteggio.
Basale e nei successivi 180 minuti postprandiali, misurati ogni 30 minuti.
Variazione della concentrazione di grelina
Lasso di tempo: Linea di base, a 30 minuti postprandiale e a 180 minuti postprandiale.
Ormone grelina misurato mediante test ELISA (Enzyme-Linked ImmunoSorbent Assay) secondo le raccomandazioni del produttore. Il kit è il numero di catalogo del kit ELISA GHRL/Ghrelin ELH-GHRL. La grelina viene misurata in pg/ml.
Linea di base, a 30 minuti postprandiale e a 180 minuti postprandiale.
Variazione della concentrazione di colecistochinina
Lasso di tempo: Linea di base, a 30 minuti postprandiale e a 180 minuti postprandiale.
Colecistochinina misurata mediante test ELISA (Enzyme-Linked ImmunoSorbent Assay) secondo le raccomandazioni del produttore. Il kit è il numero di catalogo del kit immunoenzimatico Human CCK EIA-CCK-1. La colecistochinina viene misurata in pg/mL.
Linea di base, a 30 minuti postprandiale e a 180 minuti postprandiale.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Alterazione della glicemia
Lasso di tempo: Basale, a 30 minuti postprandiali e a 180 minuti postprandiali.
I campioni di sangue periferico sono stati prelevati mediante puntura venosa dopo 12 h di digiuno e 120 min postprandiali, e sono stati immediatamente centrifugati a 3500 rpm per ottenere il siero. Il siero è stato separato e conservato a -80°C per un uso successivo. La concentrazione di glucosio è stata misurata con un analizzatore a chimica secca "Vitros 350 Chemistry" (Ortho-Clinical Diagnostics, Johnson & Johnson Services Inc., Rochester, NY, USA).
Basale, a 30 minuti postprandiali e a 180 minuti postprandiali.
Modifica del profilo lipidico: colesterolo totale, trigliceridi, lipoproteine ​​ad alta densità, lipoproteine ​​a bassa densità, lipoproteine ​​a densità molto bassa
Lasso di tempo: Basale, a 30 minuti postprandiali e a 180 minuti postprandiali.
I campioni di sangue periferico sono stati prelevati mediante puntura venosa dopo 12 h di digiuno, 30 min e 180 min postprandiali, e sono stati immediatamente centrifugati a 3500 rpm per ottenere il siero. Il siero è stato separato e conservato a -80°C per un uso successivo. La concentrazione di trigliceridi, colesterolo totale e colesterolo HDL-c è stata misurata con un analizzatore chimico a secco Vitros 350 Chemistry (Ortho-Clinical Diagnostics, Johnson & Johnson Services Inc., Rochester, NY, USA). Il colesterolo delle lipoproteine ​​a bassa densità (LDL-c) è stato calcolato con la formula di Friedewald, tranne quando i livelli di trigliceridi erano superiori a 400 mg/dL. Il colesterolo delle lipoproteine ​​a densità molto bassa (VLDL-c) è stato calcolato come colesterolo totale meno la somma di LDL-c + HDL-c.
Basale, a 30 minuti postprandiali e a 180 minuti postprandiali.
Richiamare l'assunzione dietetica di 24 ore prima dell'intervento
Lasso di tempo: Linea di base
Analisi del richiamo dell'assunzione dietetica nelle 24 ore consumata il giorno precedente all'intervento. Analizzato con il software Nutritionist Pro TM.
Linea di base
Attività fisica
Lasso di tempo: Linea di base
Viene valutato con il questionario internazionale sull'attività fisica (IPAQ). Il questionario consente di ottenere un calcolo quantitativo dei MET (equivalenti metabolici), che sono una misura che esprime il costo energetico delle attività fisiche. Un punteggio più alto indica una maggiore attività fisica. Il valore minimo è di 3,3 MET/minuto/settimana e non esiste un valore massimo.
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Guadalajara

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

31 gennaio 2022

Completamento primario (Effettivo)

15 maggio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 novembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 marzo 2023

Primo Inserito (Effettivo)

17 marzo 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CI-03421

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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