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Efeito do consumo de café nas características do apetite em pessoas com sobrepeso e obesidade

12 de fevereiro de 2024 atualizado por: Livier Nathaly Torres Castillo, University of Guadalajara

Efeito do consumo de café na fome, saciedade e hormônios reguladores do apetite em mulheres com sobrepeso ou obesidade

O efeito do consumo de café no apetite não é claro, existem estudos que mostram um efeito na regulação da ingestão de energia, reduzindo a fome e/ou aumentando a saciedade. O objetivo deste estudo é avaliar o efeito de 6 mg/cafeína/kg de peso corporal na fome, saciedade, ingestão alimentar, variáveis ​​bioquímicas e concentração de grelina e colecistocinina em mulheres com sobrepeso e obesidade.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Ensaio clínico randomizado cruzado a ser realizado em mulheres entre 20 e 40 anos com sobrepeso ou obesidade e aparentemente saudáveis ​​que residem na cidade de Guadalajara, Jalisco.

A sua participação envolve a sua participação em 3 intervenções, na primeira verifica-se se cumprem ou não os critérios de inclusão, aplica-se uma anamnese clínica para recolher informação sobre a história patológica, dados clínicos, aspetos nutricionais, aspetos sociodemográficos e de estilo de vida e medidas antropométricas ; em seguida, são atribuídos aleatoriamente aos dois tipos de intervenções nas próximas duas subseqüentes.

Na segunda e terceira intervenções (com intervalo de 7 dias entre elas), as participantes atenderão na fase folicular de seu ciclo menstrual durante os experimentos para evitar variabilidade no apetite.

Eles chegarão ao instituto às 8h após um jejum noturno, consumirão um café da manhã padrão de 400 kcal com uma distribuição de 55% de carboidratos, 30% de lipídios e 15% de proteínas. juntamente com 240 ml de café com 6 mg/cafeína/kg de peso corporal ou o mesmo café da manhã, mas com 240 ml de água.

Com o estômago vazio e a cada 30 minutos durante as 3 horas seguintes ao consumo do café da manhã com a bebida, os participantes registraram seu nível de fome, plenitude, saciedade, desejo de comer e consumo prospectivo, desejo de comer alimentos específicos: doce, salgado, gorduroso, saboroso e sed por meio de escalas analógicas visuais (VAS).

Com o estômago vazio, 30 minutos após consumir o café da manhã com a bebida e após 180 min, será coletada uma amostra de sangue da qual será obtido soro para glicose, colesterol total, colesterol HDL, colesterol LDL, colesterol VLDL, triglicerídeos, grelina e colecistoquinina determinações.

Na primeira intervenção, os participantes serão instruídos a preencher um formulário de lembrete de 24 horas para avaliar a ingestão alimentar e serão solicitados a registrar todos os alimentos e bebidas consumidos nos 3 dias anteriores às duas intervenções. Os participantes também serão instruídos a preencher um lembrete de 24 horas após o café da manhã com ou sem café.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

10

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • México
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, México, 44340
        • Universidad de Guadalajara

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 40 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulheres entre 20 e 40 anos
  • Índice de massa corporal entre 25-40 kg/m2.
  • Ciclo menstrual regular de 23 a 32 dias nos últimos 3 meses.
  • Consumo moderado de café (até 4 xícaras por dia)
  • Ter o hábito de tomar café da manhã
  • Disponibilidade de horário pela manhã

Critério de exclusão:

  • Uso de qualquer tipo de contraceptivo nos últimos três meses.
  • Uso de medicamentos hipoglicemiantes, hipolipemiantes, para perda de peso, alteradores do apetite e psiquiátricos.
  • Diagnóstico de diabetes mellitus, hipertensão, câncer, síndrome dos ovários policísticos, hipotireoidismo, hipertireoidismo, doenças infecciosas, doenças renais, disgeusia e doenças da vesícula biliar.
  • Perda de peso ≥5% do peso nos últimos 6 meses.
  • Consumo de mais de 20 g de álcool por dia.
  • Fumar
  • Grávida ou amamentando
  • vegetariano ou vegano

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: café da manhã com café
250 mL de água com 6 mg/cafeína/kg
Outro: café da manhã com café
café da manhã com café com 6 mg/cafeína/kg de peso corporal
Comparador de Placebo: café da manhã com água
250 ml de água
Outro: café da manhã com água
café da manhã com 250 mL de água

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na ingestão alimentar
Prazo: Pós-intervenção, nas 24 horas seguintes após o término da intervenção
Análise do recordatório alimentar de 24 horas consumido no restante do dia após a intervenção. Analisado com o software Nutritionist Pro TM.
Pós-intervenção, nas 24 horas seguintes após o término da intervenção
Mudança nos sentimentos de apetite
Prazo: No início e nos 180 minutos seguintes pós-prandiais, medidos a cada 30 minutos.
Fome, plenitude, saciedade, desejo de comer e consumo prospectivo são avaliados com as escalas visuais analógicas (VAS). Eles são compostos por linhas de 100 mm de comprimento, onde em uma extremidade é colocado o termo "Nenhuma" ou "Nem um pouco" e na outra extremidade o termo "Sim, muito" ou "Tanto quanto eu nunca senti". O paciente marca um ponto entre esses dois extremos e a quantificação é feita medindo a distância da extremidade esquerda da linha até a marca marcada.
No início e nos 180 minutos seguintes pós-prandiais, medidos a cada 30 minutos.
Mudança no desejo por tipos específicos de alimentos
Prazo: No início e nos 180 minutos seguintes pós-prandiais, medidos a cada 30 minutos.
O desejo de comer alimentos específicos: doces, salgados, gordurosos, saborosos e com sede, foi avaliado com escalas visuais analógicas, compostas por linhas em que em uma extremidade é colocado o termo "Sim, muito" e na outra extremidade o termo " Não, de jeito nenhum". O paciente marca um ponto entre esses dois extremos e a quantificação é feita medindo a distância da extremidade esquerda da linha até a marca, à qual é atribuída uma pontuação.
No início e nos 180 minutos seguintes pós-prandiais, medidos a cada 30 minutos.
Mudança na concentração de grelina
Prazo: Linha de base, 30 minutos pós-prandial e 180 minutos pós-prandial.
Hormônio grelina medido por ensaio ELISA (Enzyme-Linked ImmunoSorbent Assay) de acordo com as recomendações do fabricante. O kit é o Kit GHRL/Ghrelin ELISA número de catálogo ELH-GHRL. A grelina é medida em pg/mL.
Linha de base, 30 minutos pós-prandial e 180 minutos pós-prandial.
Alteração na concentração de colecistocinina
Prazo: Linha de base, 30 minutos pós-prandial e 180 minutos pós-prandial.
Colecistocinina medida por ensaio ELISA (Enzyme-Linked ImmunoSorbent Assay) de acordo com as recomendações do fabricante. O kit é o kit de imunoensaio enzimático Human CCK com número de catálogo EIA-CCK-1. A colecistocinina é medida em pg/mL.
Linha de base, 30 minutos pós-prandial e 180 minutos pós-prandial.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na glicose plasmática
Prazo: Linha de base, 30 minutos pós-prandial e 180 minutos pós-prandial.
Amostras de sangue periférico foram coletadas por punção venosa após 12 h de jejum e 120 min pós-prandial, e imediatamente centrifugadas a 3500 rpm para obtenção do soro. O soro foi separado e armazenado a -80 ◦C para uso posterior. A concentração de glicose foi medida com um analisador de química seca "Vitros 350 Chemistry" (Ortho-Clinical Diagnostics, Johnson & Johnson Services Inc., Rochester, NY, EUA).
Linha de base, 30 minutos pós-prandial e 180 minutos pós-prandial.
Alteração do perfil lipídico: colesterol total, triglicerídeos, lipoproteína de alta densidade, lipoproteína de baixa densidade, lipoproteína de muito baixa densidade
Prazo: Linha de base, 30 minutos pós-prandial e 180 minutos pós-prandial.
Amostras de sangue periférico foram coletadas por punção venosa após 12 h de jejum, 30 min e 180 min pós-prandial, e imediatamente centrifugadas a 3500 rpm para obtenção do soro. O soro foi separado e armazenado a -80 ◦C para uso posterior. A concentração de triglicerídeos, colesterol total e colesterol de lipoproteína de alta densidade (HDL-c) foi medida com um analisador de química seca Vitros 350 Chemistry (Ortho-Clinical Diagnostics, Johnson & Johnson Services Inc., Rochester, NY, EUA). O colesterol de lipoproteína de baixa densidade (LDL-c) foi calculado pela fórmula de Friedewald, exceto quando os níveis de triglicerídeos eram superiores a 400 mg/dL. O colesterol de lipoproteína de muito baixa densidade (VLDL-c) foi calculado como o colesterol total menos a soma de LDL-c + HDL-c.
Linha de base, 30 minutos pós-prandial e 180 minutos pós-prandial.
Recordatório alimentar de 24 horas pré-intervenção
Prazo: Linha de base
Análise do recordatório alimentar de 24 horas consumido no dia anterior à intervenção. Analisado com o software Nutritionist Pro TM.
Linha de base
Atividade física
Prazo: Linha de base
É avaliado com o Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ). O questionário permite obter um cálculo quantitativo dos MET's (equivalentes metabólicos), que são uma medida que expressa o gasto energético das atividades físicas. Uma pontuação mais alta indica maior atividade física. O valor mínimo é de 3,3 MET´s/minuto/semana e não existe um valor máximo.
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Guadalajara

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

31 de janeiro de 2022

Conclusão Primária (Real)

15 de maio de 2023

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de novembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de março de 2023

Primeira postagem (Real)

17 de março de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CI-03421

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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