Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av kaffekonsumtion på aptitdrag vid övervikt och fetma

12 februari 2024 uppdaterad av: Livier Nathaly Torres Castillo, University of Guadalajara

Effekt av kaffekonsumtion på hunger, mättnad och aptitreglerande hormoner hos kvinnor med övervikt eller fetma

Effekten av kaffekonsumtion på aptiten är inte klarlagd, det finns studier som visar effekt på regleringen av energiintaget, minskar hungern och/eller ökar mättnaden. Syftet med denna studie är att utvärdera effekten av 6 mg/koffein/kg kroppsvikt på hunger, mättnad, kostintag, biokemiska variabler och ghrelin- och kolecystokininkoncentration hos överviktiga och feta kvinnor.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Randomiserad crossover klinisk prövning ska genomföras på kvinnor mellan 20 och 40 år med övervikt eller fetma och uppenbarligen friska som bor i staden Guadalajara, Jalisco.

Deras deltagande innebär att de deltar i 3 interventioner, i den första verifieras om de uppfyller inklusionskriterierna eller inte, en klinisk historia tillämpas för att ta information om patologisk historia, kliniska data, näringsaspekter, sociodemografiska och livsstilsaspekter och antropometriska mätningar ; sedan tilldelas de slumpmässigt till de två typerna av interventioner i de kommande två efterföljande.

I den andra och tredje interventionen (med ett intervall på 7 dagar mellan dem) kommer deltagarna att delta i follikelfasen av sin menstruationscykel under experimenten för att undvika variationer i aptiten.

De kommer till institutet klockan 8 efter en natts fasta, äter en standardfrukost på 400 kcal med en fördelning av 55 % kolhydrater, 30 % lipider och 15 % protein. tillsammans med 240 ml kaffe med 6 mg/koffein/kg kroppsvikt eller samma frukost, men med 240 ml vatten.

På fastande mage och var 30:e minut under de 3 timmarna efter intag av frukost med drycken, registrerade deltagarna sin hungernivå, mättnad, lust att äta och framtida konsumtion, önskan att äta specifik mat: söt, salt, fet, välsmakande och sed genom visuella analoga skalor (VAS).

På fastande mage, 30 minuter efter att ha ätit frukost med drycken och efter 180 minuter, kommer ett blodprov att tas från vilket serum tas för glukos, totalkolesterol, HDL-kolesterol, LDL-kolesterol, VLDL-kolesterol, triglycerider, ghrelin och kolecystokinin bestämningar.

I den första interventionen kommer deltagarna att instrueras att fylla i ett 24-timmars påminnelseformulär för att bedöma kostintaget, och kommer att uppmanas att registrera all mat och dryck som konsumerats under 3 dagar före de två interventionerna. Deltagarna kommer också att instrueras att fylla i en 24-timmars påminnelse efter frukost med eller utan kaffe.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

10

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Mexiko
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Mexiko, 44340
        • Universidad de Guadalajara

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 40 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnor mellan 20 och 40 år
  • Kroppsmassaindex mellan 25-40 kg/m2.
  • Regelbunden menstruationscykel på 23-32 dagar under de senaste 3 månaderna.
  • Måttlig konsumtion av kaffe (upp till 4 koppar per dag)
  • Har för vana att äta frukost
  • Tillgänglighet av tid på morgonen

Exklusions kriterier:

  • Användning av alla typer av preventivmedel under de senaste tre månaderna.
  • Användning av hypoglykemiska, lipidsänkande, viktminskning, aptitförändrande och psykiatriska läkemedel.
  • Diagnos av diabetes mellitus, högt blodtryck, cancer, polycystiskt ovariesyndrom, hypotyreos, hypertyreos, infektionssjukdomar, njursjukdomar, dysgeusi och gallblåsesjukdom.
  • Viktminskning ≥5 % av deras vikt under de senaste 6 månaderna.
  • Konsumtion av mer än 20 g alkohol per dag.
  • Rökning
  • Gravid eller ammar
  • vegetariskt eller veganskt

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: frukost med kaffe
250 ml vatten med 6 mg/koffein/kg
Övrig: frukost med kaffe
frukost med kaffe med 6 mg/koffein/kg kroppsvikt
Placebo-jämförare: frukost med vatten
250 ml vatten
Övrig: frukost med vatten
frukost med 250 ml vatten

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i kostintaget
Tidsram: Efter intervention, följande 24 timmar efter avslutad intervention
Analys av 24-timmars dietintaget återkallade resten av dagen efter interventionen. Analyserad med Nutritionist Pro TM Software.
Efter intervention, följande 24 timmar efter avslutad intervention
Förändring i aptitkänsla
Tidsram: Baslinje och under de följande 180 minuterna postprandialt, mätt var 30:e minut.
Hunger, mättnad, mättnad, lust att äta och framtida konsumtion bedöms med de visuella analoga skalorna (VAS). De är sammansatta av 100 mm långa linjer, där i ena änden termen "Ingen" eller "Inte alls" är placerad och i andra änden termen "Ja, mycket" eller "Så mycket som jag aldrig har känt". Patienten markerar en punkt mellan dessa två ytterligheter och kvantifiering görs genom att mäta avståndet från den vänstra änden av linjen till markeringen som poängsätts.
Baslinje och under de följande 180 minuterna postprandialt, mätt var 30:e minut.
Förändring i önskan om specifika typer av mat
Tidsram: Baslinje och under de följande 180 minuterna postprandialt, mätt var 30:e minut.
Önskan att äta specifik mat: söt, salt, fet, välsmakande och törstig, utvärderades med visuella analoga skalor, bestående av linjer där i ena änden placeras termen "Ja, väldigt mycket" och i andra änden termen " Nej inte alls". Patienten markerar en punkt mellan dessa två ytterligheter och kvantifiering görs genom att mäta avståndet från den vänstra änden av linjen till markeringen, till vilken en poäng ges.
Baslinje och under de följande 180 minuterna postprandialt, mätt var 30:e minut.
Förändring i ghrelinkoncentrationen
Tidsram: Baslinje, 30 minuter efter måltiden och 180 minuter efter måltiden.
Ghrelinhormon mätt med ELISA-analys (Enzyme-Linked ImmunoSorbent Assay) enligt tillverkarens rekommendationer. Satsen är GHRL/Ghrelin ELISA Kit katalognummer ELH-GHRL. Ghrelin mäts i pg/ml.
Baslinje, 30 minuter efter måltiden och 180 minuter efter måltiden.
Förändring i kolecystokininkoncentrationen
Tidsram: Baslinje, 30 minuter efter måltiden och 180 minuter efter måltiden.
Kolecystokinin mätt med ELISA-analys (Enzyme-Linked ImmunoSorbent Assay) enligt tillverkarens rekommendationer. Kitet är Human CCK Enzyme Immunoassay Kit katalognummer EIA-CCK-1. Kolecystokinin mäts i pg/ml.
Baslinje, 30 minuter efter måltiden och 180 minuter efter måltiden.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i plasmaglukos
Tidsram: Baslinje, 30 minuter efter måltiden och 180 minuter efter måltiden.
Perifera blodprover togs genom en venpunktion efter 12 timmars fasta och 120 minuter efter måltid, och de centrifugerades omedelbart vid 3500 rpm för att erhålla serum. Serumet separerades och lagrades vid -80 ◦C för senare användning. Koncentrationen av glukos mättes med en torrkemianalysator "Vitros 350 Chemistry" (Ortho-Clinical Diagnostics, Johnson & Johnson Services Inc., Rochester, NY, USA).
Baslinje, 30 minuter efter måltiden och 180 minuter efter måltiden.
Förändring i lipidprofil: totalt kolesterol, triglycerider, högdensitetslipoprotein, lågdensitetslipoprotein, mycket lågdensitetslipoprotein
Tidsram: Baslinje, 30 minuter efter måltiden och 180 minuter efter måltiden.
Perifera blodprover togs genom en venpunktion efter 12 timmars fasta, 30 minuter och 180 minuter efter måltid, och de centrifugerades omedelbart vid 3500 rpm för att erhålla serum. Serumet separerades och lagrades vid -80 ◦C för senare användning. Koncentrationen av triglycerider, totalt kolesterol och högdensitetslipoproteinkolesterol (HDL-c)-kolesterol mättes med en torrkemianalysator Vitros 350 Chemistry (Ortho-Clinical Diagnostics, Johnson & Johnson Services Inc., Rochester, NY, USA). Lågdensitetslipoproteinkolesterol (LDL-c) beräknades med Friedewald-formeln, förutom när triglyceridnivåerna var högre än 400 mg/dL. Mycket lågdensitetslipoproteinkolesterol (VLDL-c) beräknades som totalt kolesterol minus summan av LDL-c + HDL-c.
Baslinje, 30 minuter efter måltiden och 180 minuter efter måltiden.
24-timmars kostintag minns före intervention
Tidsram: Baslinje
Analys av återkallande av 24-timmars dietintag som konsumerades dagen före interventionen. Analyserad med Nutritionist Pro TM Software.
Baslinje
Fysisk aktivitet
Tidsram: Baslinje
Det utvärderas med International Physical Activity Questionnaire (IPAQ). Frågeformuläret gör det möjligt att få en kvantitativ beräkning av MET:s (metaboliska ekvivalenter), som är ett mått som uttrycker den energiska kostnaden för fysiska aktiviteter. En högre poäng indikerar större fysisk aktivitet. Minimivärdet är 3,3 MET:s /minut/vecka och det finns inget maxvärde.
Baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Guadalajara

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

31 januari 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

15 maj 2023

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 november 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 mars 2023

Första postat (Faktisk)

17 mars 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CI-03421

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fetma

Kliniska prövningar på frukost med kaffe

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Finland

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera