Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv konzumace kávy na rysy chuti k jídlu u nadváhy a obezity

12. února 2024 aktualizováno: Livier Nathaly Torres Castillo, University of Guadalajara

Vliv konzumace kávy na hormony regulující hlad, sytost a chuť k jídlu u žen s nadváhou nebo obezitou

Vliv konzumace kávy na chuť k jídlu není jasný, existují studie, které prokazují vliv na regulaci příjmu energie, snížení hladu a/nebo zvýšení sytosti. Účelem této studie je vyhodnotit účinek 6 mg/kofeinu/kg tělesné hmotnosti na hlad, sytost, dietní příjem, biochemické proměnné a koncentraci ghrelinu a cholecystokininu u žen s nadváhou a obezitou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Randomizovaná zkřížená klinická studie, která má být provedena u žen ve věku mezi 20 a 40 lety s nadváhou nebo obezitou a zjevně zdravých, které pobývají ve městě Guadalajara, Jalisco.

Jejich účast zahrnuje absolvování 3 intervencí, v první se ověřuje, zda splňují kritéria pro zařazení, klinická anamnéza je aplikována pro získání informací o patologické anamnéze, klinických údajích, nutričních aspektech, sociodemografických a životních aspektech a antropometrických měřeních. ; pak jsou náhodně přiřazeny ke dvěma typům intervencí v následujících dvou následujících.

Ve druhé a třetí intervenci (s intervalem 7 dní mezi nimi) budou účastníci během experimentů navštěvovat folikulární fázi svého menstruačního cyklu, aby se vyhnuli variabilitě chuti k jídlu.

Do ústavu dorazí v 8 hodin po celonočním hladovění, zkonzumují standardní snídani 400 kcal s rozložením 55 % sacharidů, 30 % lipidů a 15 % bílkovin. spolu s 240 ml kávy s 6 mg/kofein/kg tělesné hmotnosti nebo stejnou snídaní, ale s 240 ml vody.

Na lačný žaludek a každých 30 minut během 3 hodin po konzumaci snídaně s nápojem účastníci zaznamenávali svůj hlad, sytost, sytost, chuť k jídlu a budoucí spotřebu, touhu jíst konkrétní potraviny: sladké, slané, tučné, chutné a sedlové prostřednictvím vizuálních analogových škál (VAS).

Nalačno, 30 minut po požití snídaně s nápojem a po 180 minutách, bude odebrán vzorek krve, ze kterého bude odebráno sérum na glukózu, celkový cholesterol, HDL cholesterol, LDL cholesterol, VLDL cholesterol, triglyceridy, ghrelin a cholecystokinin určení.

V první intervenci budou účastníci instruováni, aby vyplnili 24hodinový formulář pro připomenutí pro posouzení dietního příjmu, a budou požádáni, aby zaznamenali veškeré jídlo a nápoje zkonzumované 3 dny před dvěma intervencemi. Účastníci budou také instruováni, aby vyplnili 24hodinovou upomínku po snídani s kávou nebo bez kávy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Mexiko
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Mexiko, 44340
        • Universidad de Guadalajara

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy mezi 20 a 40 lety
  • Index tělesné hmotnosti mezi 25-40 kg/m2.
  • Pravidelný menstruační cyklus 23-32 dní v posledních 3 měsících.
  • Mírná konzumace kávy (až 4 šálky denně)
  • Mít ve zvyku snídat
  • Dostupnost času v dopoledních hodinách

Kritéria vyloučení:

  • Užívání jakéhokoli typu antikoncepce v posledních třech měsících.
  • Použití hypoglykemických léků, léků snižujících lipidy, hubnutí, změn chuti k jídlu a psychiatrických léků.
  • Diagnostika diabetes mellitus, hypertenze, rakoviny, syndromu polycystických ovarií, hypotyreózy, hypertyreózy, infekčního onemocnění, onemocnění ledvin, dysgeuzie a onemocnění žlučníku.
  • Úbytek hmotnosti ≥ 5 % jejich hmotnosti za posledních 6 měsíců.
  • Konzumace více než 20 g alkoholu denně.
  • Kouření
  • Těhotné nebo kojící
  • vegetariánské nebo veganské

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: snídaně s kávou
250 ml vody s 6 mg/kofein/kg
Jiný: snídaně s kávou
snídaně s kávou s 6 mg/kofein/kg tělesné hmotnosti
Komparátor placeba: snídaně s vodou
250 ml vody
Jiný: snídaně s vodou
snídaně s 250 ml vody

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna příjmu potravy
Časové okno: Po zásahu, následujících 24 hodin po ukončení zásahu
Analýza 24hodinového příjmu potravy konzumované po zbytek dne po intervenci. Analyzováno pomocí softwaru Nutritionist Pro TM.
Po zásahu, následujících 24 hodin po ukončení zásahu
Změna pocitů chuti k jídlu
Časové okno: Výchozí stav a v následujících 180 minutách postprandiálně, měřeno každých 30 minut.
Hlad, sytost, sytost, chuť k jídlu a potenciální spotřeba jsou hodnoceny pomocí vizuálních analogových škál (VAS). Jsou složeny ze 100 mm dlouhých čar, kde na jednom konci je umístěn výraz „Žádný“ nebo „Vůbec ne“ a na druhém konci výraz „Ano, hodně“ nebo „Tolik, co jsem nikdy necítil“. Pacient označí bod mezi těmito dvěma extrémy a kvantifikace se provádí měřením vzdálenosti od levého konce čáry ke značce, která je skórována.
Výchozí stav a v následujících 180 minutách postprandiálně, měřeno každých 30 minut.
Změna touhy po konkrétních druzích jídla
Časové okno: Výchozí stav a v následujících 180 minutách postprandiálně, měřeno každých 30 minut.
Touha jíst konkrétní potraviny: sladká, slaná, tučná, chutná a žíznivá byla hodnocena vizuálními analogovými stupnicemi, skládajícími se z čar, ve kterých je na jednom konci umístěn výraz „ano, velmi“ a na druhém konci výraz „ Vůbec ne". Pacient označí bod mezi těmito dvěma extrémy a kvantifikace se provede měřením vzdálenosti od levého konce čáry ke značce, které se přidělí skóre.
Výchozí stav a v následujících 180 minutách postprandiálně, měřeno každých 30 minut.
Změna koncentrace ghrelinu
Časové okno: Výchozí stav, 30 minut po jídle a 180 minut postprandiálně.
Ghrelinový hormon měřený testem ELISA (Enzyme-Linked ImmunoSorbent Assay) podle doporučení výrobce. Sada je GHRL/Ghrelin ELISA Kit katalogové číslo ELH-GHRL. Ghrelin se měří v pg/ml.
Výchozí stav, 30 minut po jídle a 180 minut postprandiálně.
Změna koncentrace cholecystokininu
Časové okno: Výchozí stav, 30 minut po jídle a 180 minut postprandiálně.
Cholecystokinin měřený testem ELISA (Enzyme-Linked ImmunoSorbent Assay) podle doporučení výrobce. Sada je Human CCK Enzyme Immunoassay Kit katalogové číslo EIA-CCK-1. Cholecystokinin se měří v pg/ml.
Výchozí stav, 30 minut po jídle a 180 minut postprandiálně.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna plazmatické glukózy
Časové okno: Výchozí stav, 30 minut po jídle a 180 minut postprandiálně.
Vzorky periferní krve byly odebrány venózní punkcí po 12 hodinách nalačno a 120 minut po jídle a byly okamžitě centrifugovány při 3500 ot./min., aby se získalo sérum. Sérum bylo odděleno a skladováno při -80 ◦C pro pozdější použití. Koncentrace glukózy byla měřena suchým chemickým analyzátorem "Vitros 350 Chemistry" (Ortho-Clinical Diagnostics, Johnson & Johnson Services Inc., Rochester, NY, USA).
Výchozí stav, 30 minut po jídle a 180 minut postprandiálně.
Změna lipidového profilu: celkový cholesterol, triglyceridy, lipoprotein s vysokou hustotou, lipoprotein s nízkou hustotou, lipoprotein s velmi nízkou hustotou
Časové okno: Výchozí stav, 30 minut po jídle a 180 minut postprandiálně.
Vzorky periferní krve byly odebrány žilní punkcí po 12 hodinách nalačno, 30 minutách a 180 minutách po jídle a byly okamžitě centrifugovány při 3500 otáčkách za minutu, aby se získalo sérum. Sérum bylo odděleno a skladováno při -80 ◦C pro pozdější použití. Koncentrace triglyceridů, celkového cholesterolu a cholesterolu s vysokou hustotou lipoproteinu (HDL-c) cholesterolu byla měřena suchým chemickým analyzátorem Vitros 350 Chemistry (Ortho-Clinical Diagnostics, Johnson & Johnson Services Inc., Rochester, NY, USA). Nízkohustotní lipoproteinový cholesterol (LDL-c) byl vypočten pomocí Friedewaldova vzorce, s výjimkou případů, kdy hladiny triglyceridů byly vyšší než 400 mg/dl. Cholesterol lipoproteinů s velmi nízkou hustotou (VLDL-c) byl vypočten jako celkový cholesterol mínus součet LDL-c + HDL-c.
Výchozí stav, 30 minut po jídle a 180 minut postprandiálně.
24hodinový příjem stravy před intervencí
Časové okno: Základní linie
Analýza 24hodinového příjmu potravy zkonzumovaného den před intervencí. Analyzováno pomocí softwaru Nutritionist Pro TM.
Základní linie
Fyzická aktivita
Časové okno: Základní linie
Vyhodnocuje se pomocí Mezinárodního dotazníku fyzické aktivity (IPAQ). Dotazník umožňuje získat kvantitativní výpočet MET's (metabolických ekvivalentů), které jsou měřítkem vyjadřujícím energetické náklady fyzických aktivit. Vyšší skóre znamená větší fyzickou aktivitu. Minimální hodnota je 3,3 MET/minutu/týden a neexistuje žádná maximální hodnota.
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Guadalajara

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

31. ledna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

15. května 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. listopadu 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

17. března 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CI-03421

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na snídaně s kávou

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Djibouti

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit