Effect van koffieconsumptie op eetlustkenmerken bij overgewicht en obesitas
Effect van koffieconsumptie op honger, verzadiging en eetlustregulerende hormonen bij vrouwen met overgewicht of obesitas
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Gerandomiseerde cross-over klinische studie die zal worden uitgevoerd bij vrouwen tussen de 20 en 40 jaar met overgewicht of obesitas die ogenschijnlijk gezond zijn en wonen in de stad Guadalajara, Jalisco.
Hun deelname omvat hun deelname aan 3 interventies, bij de eerste wordt geverifieerd of ze al dan niet aan de inclusiecriteria voldoen, een klinische geschiedenis wordt toegepast om informatie te verzamelen over pathologische geschiedenis, klinische gegevens, voedingsaspecten, sociodemografische en levensstijlaspecten en antropometrische metingen ; vervolgens worden ze willekeurig toegewezen aan de twee soorten interventies in de volgende twee opeenvolgende.
Bij de tweede en derde interventie (met een interval van 7 dagen ertussen) zullen de deelnemers tijdens de experimenten aanwezig zijn in de folliculaire fase van hun menstruatiecyclus om variabiliteit in eetlust te voorkomen.
Ze arriveren om 8 uur in het instituut na een nacht vasten, consumeren een standaardontbijt van 400 kcal met een verdeling van 55% koolhydraten, 30% lipiden en 15% eiwit. samen met 240 ml koffie met 6 mg/cafeïne/kg lichaamsgewicht of hetzelfde ontbijt, maar dan met 240 ml water.
Op een lege maag en elke 30 minuten gedurende de 3 uur na de consumptie van het ontbijt met de drank, registreerden de deelnemers hun niveau van honger, volheid, verzadiging, verlangen om te eten en toekomstige consumptie, verlangen om specifiek voedsel te eten: zoet, zout, vet, smakelijk en verzonden via visuele analoge schalen (VAS).
Op een lege maag, 30 minuten na het nuttigen van het ontbijt met de drank en na 180 minuten, wordt een bloedmonster genomen waaruit serum wordt verkregen voor glucose, totaal cholesterol, HDL-cholesterol, LDL-cholesterol, VLDL-cholesterol, triglyceriden, ghreline en cholecystokinine bepalingen.
Bij de eerste interventie krijgen deelnemers de instructie om een 24-uurs herinneringsformulier in te vullen om de inname via de voeding te beoordelen, en wordt gevraagd om al het eten en drinken dat gedurende 3 dagen voorafgaand aan de twee interventies is geconsumeerd, te registreren. Deelnemers krijgen ook de instructie om 24 uur na het ontbijt een herinnering in te vullen met of zonder koffie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, Mexico, 44340
- Universidad de Guadalajara
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwen tussen de 20 en 40 jaar
- Body mass index tussen 25-40 kg/m2.
- Regelmatige menstruatiecyclus van 23-32 dagen in de laatste 3 maanden.
- Matige consumptie van koffie (tot 4 kopjes per dag)
- De gewoonte hebben om te ontbijten
- Beschikbaarheid van tijd in de ochtend
Uitsluitingscriteria:
- Gebruik van elk type anticonceptiemiddel in de afgelopen drie maanden.
- Gebruik van hypoglycemische, lipidenverlagende, gewichtsverlies, eetlustveranderende en psychiatrische medicijnen.
- Diagnose van diabetes mellitus, hypertensie, kanker, polycysteus ovariumsyndroom, hypothyreoïdie, hyperthyreoïdie, infectieziekte, nierziekte, dysgeusie en galblaasaandoening.
- Gewichtsverlies ≥5% van hun gewicht in de laatste 6 maanden.
- Consumptie van meer dan 20 g alcohol per dag.
- Roken
- Zwanger of borstvoeding
- vegetarisch of veganistisch
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: ontbijt met koffie
250 ml water met 6 mg/cafeïne/kg
|
ontbijt met koffie met 6 mg/cafeïne/kg lichaamsgewicht
|
|
Placebo-vergelijker: ontbijt met water
250 ml water
|
ontbijt met 250 ml water
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de inname via de voeding
Tijdsspanne: Postinterventie, de volgende 24 uur na beëindiging van de interventie
|
Analyse van de 24-uurs herinnering aan de inname via de voeding verbruikte de rest van de dag na de interventie.
Geanalyseerd met de Nutritionist Pro TM Software.
|
Postinterventie, de volgende 24 uur na beëindiging van de interventie
|
|
Verandering in eetlustgevoelens
Tijdsspanne: Basislijn en in de volgende 180 minuten postprandiaal, elke 30 minuten gemeten.
|
Honger, volheid, verzadiging, verlangen om te eten en toekomstige consumptie worden beoordeeld met de visueel analoge schalen (VAS).
Ze zijn samengesteld uit 100 mm lange regels, waar aan het ene uiteinde de term "Geen" of "Helemaal niet" staat en aan het andere uiteinde de term "Ja, veel" of "Zoveel als ik nog nooit heb gevoeld".
De patiënt markeert een punt tussen deze twee uitersten en kwantificering wordt gedaan door de afstand te meten van het linkeruiteinde van de lijn tot het merkteken dat wordt gescoord.
|
Basislijn en in de volgende 180 minuten postprandiaal, elke 30 minuten gemeten.
|
|
Verandering in verlangen naar specifieke soorten voedsel
Tijdsspanne: Basislijn en in de volgende 180 minuten postprandiaal, elke 30 minuten gemeten.
|
De wens om specifiek voedsel te eten: zoet, zout, vet, lekker en dorstig, werd geëvalueerd met visueel analoge schalen, bestaande uit regels waarin aan het ene uiteinde de term "Ja, heel veel" en aan het andere uiteinde de term " Nee helemaal niet".
De patiënt markeert een punt tussen deze twee uitersten en kwantificatie wordt gedaan door de afstand te meten van het linkeruiteinde van de lijn tot het merkteken, waaraan een score wordt gegeven.
|
Basislijn en in de volgende 180 minuten postprandiaal, elke 30 minuten gemeten.
|
|
Verandering in de ghrelineconcentratie
Tijdsspanne: Basislijn, 30 minuten postprandiaal en 180 minuten postprandiaal.
|
Ghrelinehormoon gemeten met ELISA-test (Enzyme-Linked ImmunoSorbent Assay) volgens de aanbevelingen van de fabrikant.
De kit is GHRL/Ghrelin ELISA Kit catalogusnummer ELH-GHRL.
Ghreline wordt gemeten in pg/ml.
|
Basislijn, 30 minuten postprandiaal en 180 minuten postprandiaal.
|
|
Verandering in cholecystokinineconcentratie
Tijdsspanne: Basislijn, 30 minuten postprandiaal en 180 minuten postprandiaal.
|
Cholecystokinine gemeten met een ELISA-test (Enzyme-Linked ImmunoSorbent Assay) volgens de aanbevelingen van de fabrikant.
De kit is de Human CCK Enzyme Immunoassay Kit, catalogusnummer EIA-CCK-1.
Cholecystokinine wordt gemeten in pg/ml.
|
Basislijn, 30 minuten postprandiaal en 180 minuten postprandiaal.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in plasmaglucose
Tijdsspanne: Basislijn, 30 minuten postprandiaal en 180 minuten postprandiaal.
|
Perifere bloedmonsters werden genomen door een veneuze punctie na 12 uur vasten en 120 minuten postprandiaal, en ze werden onmiddellijk gecentrifugeerd bij 3500 rpm om serum te verkrijgen.
Het serum werd gescheiden en bewaard bij -80 ◦C voor later gebruik.
De glucoseconcentratie werd gemeten met een droge-chemieanalysator "Vitros 350 Chemistry" (Ortho-Clinical Diagnostics, Johnson & Johnson Services Inc., Rochester, NY, VS).
|
Basislijn, 30 minuten postprandiaal en 180 minuten postprandiaal.
|
|
Verandering in lipidenprofiel: totaal cholesterol, triglyceriden, lipoproteïne met hoge dichtheid, lipoproteïne met lage dichtheid, lipoproteïne met zeer lage dichtheid
Tijdsspanne: Basislijn, 30 minuten postprandiaal en 180 minuten postprandiaal.
|
Perifere bloedmonsters werden genomen door een veneuze punctie na 12 uur vasten, 30 minuten en 180 minuten postprandiaal, en ze werden onmiddellijk gecentrifugeerd bij 3500 rpm om serum te verkrijgen.
Het serum werd gescheiden en bewaard bij -80 ◦C voor later gebruik.
De concentratie van triglyceriden, totaal cholesterol en high-density lipoproteïne-cholesterol (HDL-c) cholesterol werd gemeten met een droge-chemieanalysator Vitros 350 Chemistry (Ortho-Clinical Diagnostics, Johnson & Johnson Services Inc., Rochester, NY, VS).
Low-density lipoproteïne-cholesterol (LDL-c) werd berekend met de Friedewald-formule, behalve wanneer de triglyceridenwaarden hoger waren dan 400 mg/dL.
Very-low-density lipoproteïne-cholesterol (VLDL-c) werd berekend als totaal cholesterol minus de som van LDL-c + HDL-c.
|
Basislijn, 30 minuten postprandiaal en 180 minuten postprandiaal.
|
|
24 uur per dag inname via de voeding herinneren aan pre-interventie
Tijdsspanne: Basislijn
|
Analyse van de 24-uurs terugroepactie van de inname via de voeding die de dag voorafgaand aan de interventie werd geconsumeerd.
Geanalyseerd met de Nutritionist Pro TM Software.
|
Basislijn
|
|
Fysieke activiteit
Tijdsspanne: Basislijn
|
Het wordt geëvalueerd met de International Physical Activity Questionnaire (IPAQ).
De vragenlijst maakt het mogelijk om een kwantitatieve berekening te verkrijgen van de MET's (metabole equivalenten), die een maat zijn die de energetische kosten van fysieke activiteiten uitdrukt.
Een hogere score duidt op meer fysieke activiteit.
De minimale waarde is 3,3 MET's /minuut/week en er is geen maximale waarde.
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CI-03421
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .