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過体重および肥満の食欲特性に対するコーヒー消費の影響

2024年2月12日 更新者：Livier Nathaly Torres Castillo、University of Guadalajara

過体重または肥満の女性の空腹感、満腹感、および食欲調節ホルモンに対するコーヒー消費の影響

食欲に対するコーヒー消費の影響は明らかではありませんが、エネルギー摂取量の調節、空腹感の軽減および/または満腹感の増加に対する効果を示す研究があります. この試験の目的は、過体重および肥満の女性の空腹感、満腹感、食事摂取量、生化学的変数、グレリンおよびコレシストキニン濃度に対する体重 1 kg あたり 6 mg のカフェインの効果を評価することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

ハリスコ州グアダラハラ市に住む、過体重または肥満で一見健康な 20 歳から 40 歳までの女性を対象とした無作為クロスオーバー臨床試験。

彼らの参加には、3 つの介入への参加が含まれます。最初の介入では、包含基準を満たしているかどうかが検証され、病歴、臨床データ、栄養面、社会人口統計学的およびライフスタイル面、および人体測定に関する情報を取得するために病歴が適用されます。 ;次に、それらは次の 2 つの後続の介入で 2 つのタイプの介入にランダムに割り当てられます。

2 番目と 3 番目の介入 (それらの間に 7 日間の間隔で) では、参加者は実験中に月経周期の卵胞期に参加し、食欲の変動を回避します。

彼らは一晩断食した後、午前8時に研究所に到着し、炭水化物55％、脂質30％、タンパク質15％の標準的な400kcalの朝食を摂取します. 体重 1 kg あたり 6 mg のカフェインを含む 240 ml のコーヒー、または同じ朝食に 240 ml の水を加えたもの。

空腹時、および飲料と一緒に朝食を摂取した後の 3 時間は 30 分ごとに、参加者は空腹感、満腹感、満腹感、食べたいという欲求、将来の消費、特定の食べ物を食べたいという欲求のレベルを記録しました。ビジュアル アナログ スケール (VAS) による脂っこく、おいしく、味付けされています。

空腹時、飲料と一緒に朝食を食べてから 30 分後、180 分後に血液サンプルを採取し、グルコース、総コレステロール、HDL コレステロール、LDL コレステロール、VLDL コレステロール、トリグリセリド、グレリン、コレシストキニンの血清を採取します。決定。

最初の介入では、参加者は、食事摂取量を評価するために 24 時間のリマインダー フォームに記入するように指示され、2 つの介入の前の 3 日間に消費されたすべての飲食物を記録するよう求められます。 参加者はまた、コーヒーの有無にかかわらず、24時間の朝食後のリマインダーに記入するように指示されます.

研究の種類

介入

入学 (実際)

10

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • メキシコ
    • Jalisco
      • Guadalajara、Jalisco、メキシコ、44340
        • Universidad de Guadalajara

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年～40年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 20～40代の女性
  • 体格指数 25 ～ 40 kg/m2。
  • 過去 3 か月間で 23 ～ 32 日の定期的な月経周期。
  • コーヒーの適度な消費（1日4杯まで）
  • 朝食を食べる習慣を身につける
  • 午前中の空き時間

除外基準:

  • 過去 3 か月間のあらゆる種類の避妊薬の使用。
  • 血糖降下薬、脂質低下薬、減量薬、食欲不振薬、精神薬の使用。
  • 糖尿病、高血圧、がん、多嚢胞性卵巣症候群、甲状腺機能低下症、甲状腺機能亢進症、感染症、腎疾患、味覚障害、胆嚢疾患の診断。
  • 過去 6 か月間の体重の 5% 以上の減量。
  • 1日20g以上のアルコール摂取。
  • 喫煙
  • 妊娠中または授乳中
  • ベジタリアンまたはビーガン

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：基礎科学
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：コーヒーで朝食
6 mg/kg のカフェインを含む 250 mL の水
他の：コーヒーで朝食
体重 1 kg あたり 6 mg のカフェインを含むコーヒーと朝食
プラセボコンパレーター：水で朝食
水 250mL
他の：水で朝食
250mlの水で朝食

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
食事摂取量の変化
時間枠：介入後、介入終了から24時間後
24時間の食事摂取リコールの分析は、介入後の残りの日を消費しました。 Nutritionist Pro TM ソフトウェアで分析。
介入後、介入終了から24時間後
食欲の変化
時間枠：ベースラインおよび次の食後 180 分で、30 分ごとに測定します。
空腹感、満腹感、満腹感、食べたいという欲求、将来の消費量は、ビジュアル アナログ スケール (VAS) で評価されます。 それらは 100 mm の長さの線で構成され、一方の端には「なし」または「まったくない」という用語が配置され、もう一方の端には「はい、たくさんある」または「私が感じたことのないほど」という用語が配置されます。 患者はこれら 2 つの極値の間の点に印を付け、線の左端から採点された印までの距離を測定することによって定量化を行います。
ベースラインおよび次の食後 180 分で、30 分ごとに測定します。
特定の種類の食べ物に対する欲求の変化
時間枠：ベースラインおよび次の食後 180 分で、30 分ごとに測定します。
特定の食べ物を食べたいという欲求: 甘い、しょっぱい、脂っこい、おいしい、のどが渇いているなどの欲求は、一方の端に「はい、とても」という用語が配置され、もう一方の端に「いいえ、まったくありません」。 患者はこれら 2 つの極値の間の点をマークし、線の左端からマークまでの距離を測定することによって定量化が行われ、スコアが与えられます。
ベースラインおよび次の食後 180 分で、30 分ごとに測定します。
グレリン濃度の変化
時間枠：ベースライン、食後30分、および食後180分。
グレリン ホルモンは、メーカーの推奨に従って ELISA アッセイ (酵素結合免疫吸着アッセイ) によって測定されました。 このキットは、GHRL/グレリン ELISA キットのカタログ番号 ELH-GHRL です。 グレリンは pg/mL で測定されます。
ベースライン、食後30分、および食後180分。
コレシストキニン濃度の変化
時間枠：ベースライン、食後30分、および食後180分。
コレシストキニンは、メーカーの推奨に従って ELISA アッセイ (酵素結合免疫吸着アッセイ) によって測定されました。 このキットは、ヒト CCK 酵素免疫測定キットのカタログ番号 EIA-CCK-1 です。 コレシストキニンは pg/mL で測定されます。
ベースライン、食後30分、および食後180分。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血漿グルコースの変化
時間枠：ベースライン、食後 30 分、および食後 180 分。
12時間の絶食後および食後120分に静脈穿刺により末梢血サンプルを採取し、それらを直ちに3500rpmで遠心分離して血清を得た。 血清を分離し、後で使用するために-80℃で保存しました。 グルコースの濃度は、乾燥化学分析装置「Ｖｉｔｒｏｓ ３５０ Ｃｈｅｍｉｓｔｒｙ」（Ｏｒｔｈｏ－Ｃｌｉｎｉｃａｌ Ｄｉａｇｎｏｓｔｙｓ、Ｊｏｈｎｓｏｎ ＆ Ｊｏｈｎｓｏｎ Ｓｅｒｖｉｃｅｓ Ｉｎｃ．、Ｒｏｃｈｅｓｔｅｒ、ＮＹ、ＵＳＡ）で測定した。
ベースライン、食後 30 分、および食後 180 分。
脂質プロファイルの変化: 総コレステロール、トリグリセリド、高密度リポタンパク質、低密度リポタンパク質、超低密度リポタンパク質
時間枠：ベースライン、食後 30 分、および食後 180 分。
12 時間の絶食後、30 分後、食後 180 分に静脈穿刺により末梢血サンプルを採取し、直ちに 3500 rpm で遠心分離して血清を得ました。 血清を分離し、後で使用するために-80℃で保存しました。 トリグリセリド、総コレステロール、および高密度リポタンパク質コレステロール (HDL-c) コレステロールの濃度は、乾式化学分析装置 Vitros 350 Chemistry (Ortho-Clinical Diagnostics、Johnson & Johnson Services Inc.、Rochester、NY、USA) で測定しました。 低密度リポタンパク質コレステロール (LDL-c) は、トリグリセリド レベルが 400 mg/dL を超える場合を除いて、フリーデワルドの式で計算されました。 超低密度リポタンパク質コレステロール (VLDL-c) は、総コレステロールから LDL-c + HDL-c の合計を引いたものとして計算されました。
ベースライン、食後 30 分、および食後 180 分。
介入前の 24 時間の食事摂取量のリコール
時間枠：ベースライン
介入の前日に消費された 24 時間の食事摂取リコールの分析。 Nutritionist Pro TM ソフトウェアで分析。
ベースライン
身体活動
時間枠：ベースライン
国際身体活動アンケート（IPAQ）で評価されます。 アンケートにより、身体活動のエネルギーコストを表す尺度である MET (代謝当量) の定量的計算を得ることができます。 スコアが高いほど、身体活動が多いことを示します。 最小値は 3.3 MET´s/分/週で、最大値はありません。
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University of Guadalajara

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年1月31日

一次修了 (実際)

2023年5月15日

研究の完了 (実際)

2023年9月1日

試験登録日

最初に提出

2022年11月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年3月6日

最初の投稿 (実際)

2023年3月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年2月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年2月12日

最終確認日

2024年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CI-03421

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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