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ICF 범위 내 성인 선천성 심장질환에 대한 조사

2023년 3월 7일 업데이트: Tuğba Siyah, Hacettepe University

기능, 장애 및 건강의 국제 분류 범위에서 선천성 심장병을 가진 성인의 조사

선천성 심장병(CHD)은 전 세계적으로 약 1000명 중 1명의 유병률을 보이는 흔한 선천적 결함 중 하나입니다. CHD 환자의 15%가 과거에 성인이 되었지만 오늘날 이 비율은 의학 및 기술 발전 덕분에 90%에 가깝습니다. 동맥 고혈압, 비만, 당뇨병과 같은 심장 질환에 영향을 미쳐 대사성 질환, 뇌졸중 및 관상 동맥 질환의 위험을 증가시킵니다. 이러한 위험 요소 외에도 질병은 환자의 사회적 및 가족 환경 모두에 영향을 미칩니다. 과거에 가장 중요한 결과 측정이었던 환자의 사망률과 이환율 외에도 삶의 질이 현재 연구의 주제가 되었습니다. ICF(International Classification of Functioning and Health)는 건강 및 건강 관련 상태를 설명하기 위한 공통 표준 언어 및 프레임워크를 사용하기 위해 2001년에 채택되었으며 기능, 장애 및 건강을 평가할 수 있는 국제적이고 표준화된 분류 시스템입니다. 전체적으로. ICF 범위 내에서 성인 선천성 심장병 환자의 신체 구조, 기능, 활동 및 참여를 평가하는 문헌 연구는 없습니다. 따라서 본 연구의 목적은 다음과 같다. ICF 하위 매개변수(신체 구조 및 기능, 활동 및 참여, 환경 요인) 및 ICF 매개변수와 다른 평가 방법의 상관관계에 따라 CHD가 있는 성인을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (예상)

30

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 칠면조
      • Ankara, 칠면조
        • 모병
        • Hacettepe University
        • 연락하다:
          • Tuğba Siyah

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

선천성 심장병이 있는 성인

설명

포함 기준:

  • 선천성 심장병으로 진단
  • 18-65세 사이에 있음
  • 연구에 대한 정보를 받고 연구 참여에 대한 서면 동의를 받았습니다.

제외 기준:

  • 신경학적, 정형외과적 또는 전신 질환이 있는 경우,
  • 감염 및 악성 종양의 존재,
  • 인지적, 심리적, 정신적 상태는 평가에 적합하지 않으며,
  • 심장 수술 이외의 다른 수술을 받다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
성인 선천성 심장병
다른: 물리 치료 평가
연구에 포함된 개인 중; 나이, 키, 체중, 선천성 심장병의 종류, 수술 이력, 약물복용, 동반된 만성질환, 학력, 직업에 대한 정보를 얻는다. 기능적 능력, 말초 근력, 손 쥐기 강도, 피로도, ​​신체 활동 수준, 삶의 질, 사회 참여, 우울증 불안 스트레스 수준 및 신체 활동 장벽을 평가합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
6분 걷기 테스트
기간: 2022년 12월 - 2023년 8월
개인의 기능적 능력은 6분 걷기 테스트(6MWT)로 평가됩니다. 6MWT를 통해 참가자의 심장, 호흡 및 신경근 시스템의 기능적 능력 평가와 운동 반응 평가를 제공합니다. 6MWT의 경우 30m 구간의 시작점과 끝점을 표시하고 환자가 걸을 수 있는 최대 보행 속도로 뛰지 않고 6분 동안 이 거리를 걷도록 한다. 6분이 지나면 걸은 거리가 미터로 기록됩니다.
2022년 12월 - 2023년 8월
말초 근력
기간: 2022년 12월 - 2023년 8월
무릎 신전근과 어깨 외전근 근력은 디지털 동력계(Lafayette, USA)로 평가됩니다. 근력 측정은 참가자의 오른쪽 및 왼쪽 사지 모두에서 3회 적용되며 값의 평균은 킬로파스칼로 기록됩니다.
2022년 12월 - 2023년 8월
손 악력
기간: 2022년 12월 - 2023년 8월
최대 아이소메트릭 손 악력은 전자 손 동력계 Jamar(Performance Health, 미국)로 평가됩니다. 오른손과 왼손에 대해 세 번의 개별 측정이 이루어지며 측정의 평균은 킬로파스칼로 기록됩니다. 측정 사이에 20초의 휴식 시간이 주어집니다. 평가하는 동안 환자가 등받이가 있는 앉은 자세에서 평가가 이루어집니다.
2022년 12월 - 2023년 8월
피로 평가
기간: 2022년 12월 - 2023년 8월
참가자의 피로 수준이 기능에 미치는 영향은 피로 심각도 척도로 평가됩니다. 이 척도에서 참가자들은 지난 주를 고려하여 질문에 대해 1-7점 사이의 점수를 부여하도록 요청받습니다. 총점은 총점을 문항 수로 나누어 계산합니다. 4점 이상은 일반적으로 심한 피로를 나타냅니다.
2022년 12월 - 2023년 8월
신체 활동 수준
기간: 2022년 12월 - 2023년 8월
IPAQ(International Physical Activity Questionnaire)는 참가자의 신체 활동 수준을 평가하는 데 사용됩니다. IPAQ(International Physical Activity Questionnaire)는 세계보건기구(WHO)와 질병통제센터(CDC)의 지원을 받아 여러 국가의 연구원들이 개발한 신체 활동 측정 표준 도구입니다. 설문지는 참가자의 신체 활동 수준을 고려하여 지난 7일 동안 작성되었습니다. 총 신체활동 점수에 따라 참여자의 신체활동 수준은 낮음, 중간, 높음으로 분류됩니다.
2022년 12월 - 2023년 8월
삶의 질 측정
기간: 2022년 12월 - 2023년 8월
참가자의 삶의 질은 다차원 삶의 질 척도로 평가됩니다. 이 척도는 9개의 하위 차원을 포함하는 35개 항목 척도이며 각 하위 차원에는 4개의 항목이 포함됩니다. 척도의 답변은 1에서 7까지 번호가 매겨져 있습니다. 1은 "전혀 만족하지 않음"으로 표시되고 "7"은 "매우 만족함"으로 표시됩니다. 설문지의 하위 차원 정신 건강, 신체 건강, 신체 기능, 인지 기능, 성 기능, 사회적 기능, 생산성, 의료 인력에 대한 접근성 및 재정 상황.
2022년 12월 - 2023년 8월
참여 평가
기간: 2022년 12월 - 2023년 8월
커뮤니티 참여 설문지(TKA-R)의 수정된 양식은 연구 참여를 평가하는 데 사용됩니다. TKA-R은 가정 참여, 사회 참여, 생산성, 전자 소셜 네트워크의 4개 하위 단위와 총 18개의 질문으로 구성됩니다. 채점은 주로 활동이나 사회적 역할을 수행하는 빈도에 초점을 맞추고, 두 번째로 그 활동을 혼자 하는지 또는 가족과 함께 하는지에 초점을 맞춥니다. 질문은 대부분 "0"과 "2"점 사이에서 평가됩니다. 질문에서 얻을 수 있는 2점은 더 높은 수준의 독립성과 사회 참여를 나타냅니다. 설문 조사에서 얻을 수 있는 최고 점수는 35점입니다.
2022년 12월 - 2023년 8월
우울증 불안 스트레스
기간: 2022년 12월 - 2023년 8월
우울증, 스트레스 및 불안 척도의 21개 항목으로 구성된 짧은 형식은 참가자의 우울증, 불안 및 스트레스 수준을 측정하는 데 사용됩니다. 우울증, 스트레스 및 불안의 차원을 측정하기 위해 각 척도에 7개의 질문이 있습니다. 척도는 4점 리커트 유형 척도입니다. 0점은 "나에게 적합하지 않다", 1점은 "어느 정도 적합하다", 2점은 "대체로 적합하다", 3점은 "완전히 적합하다"이다. 척도 점수의 증가는 우울증, 스트레스 및 불안 수준의 증가를 나타냅니다.
2022년 12월 - 2023년 8월
신체 활동 장벽
기간: 2022년 12월 - 2023년 8월
성인을 위한 신체 활동 장애 척도는 참가자의 신체 활동 제한을 유발하는 요인을 식별하는 데 사용됩니다. 척도의 터키 버전은 22개 항목으로 구성됩니다. 신체 활동 제한을 유발하는 개인적 장벽, 사회적 환경 및 물리적 환경이 점수화됩니다. 점수가 높을수록 신체 활동에 대한 장벽의 크기를 나타냅니다.
2022년 12월 - 2023년 8월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hacettepe University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 12월 1일

기본 완료 (예상)

2023년 8월 1일

연구 완료 (예상)

2023년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 3월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 3월 7일

처음 게시됨 (실제)

2023년 3월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 3월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 3월 7일

마지막으로 확인됨

2023년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 03032023

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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