Investigación de Adultos con Cardiopatías Congénitas en el Ámbito de la ICF
7 de marzo de 2023 actualizado por: Tuğba Siyah, Hacettepe University
Investigación de Adultos con Cardiopatías Congénitas en el Ámbito de la Clasificación Internacional de Funcionamiento, Discapacidad y Salud
La cardiopatía congénita (CC) es uno de los defectos congénitos comunes con una prevalencia de aproximadamente 1 de cada 1000 nacidos vivos en todo el mundo.
Si bien el 15 % de los pacientes con CHD llegaron a la edad adulta en el pasado, esta tasa se acerca al 90 % en la actualidad gracias a los avances de la medicina y la tecnología. A medida que las personas con CHD envejecen, pueden verse afectadas por factores de riesgo cardiovascular adquiridos comunes en la población general a enfermedades cardíacas como la hipertensión arterial, la obesidad y la diabetes, lo que aumenta el riesgo de enfermedades metabólicas, accidentes cerebrovasculares y enfermedades de las arterias coronarias.
Además de estos factores de riesgo, la enfermedad afecta tanto al entorno social como familiar de los pacientes.
Además de la mortalidad y morbilidad de los pacientes, que era la medida de resultado más importante en el pasado, la calidad de vida se ha convertido en el tema de investigación actual.
La Clasificación Internacional del Funcionamiento y la Salud (ICF, por sus siglas en inglés) se adoptó en 2001 para el uso de un lenguaje estándar común y un marco para describir la salud y las condiciones relacionadas con la salud, y es un sistema de clasificación internacional y estandarizado que puede evaluar el funcionamiento, la discapacidad y la salud. holísticamente.
No existen estudios en la literatura que evalúen la estructura, función y actividad corporal y la participación en adultos con cardiopatías congénitas en el ámbito de la CIF.
Por lo tanto, el objetivo de este estudio es; Es la evaluación de adultos con CC de acuerdo con los subparámetros de la ICF (estructura y funciones corporales, actividad y participación, y factores ambientales) y la correlación de los parámetros de la ICF con otros métodos de evaluación.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
30
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Tuğba Siyah
- Número de teléfono: +905547027196
- Correo electrónico: tubasanli96@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Pavo
- Reclutamiento
- Hacettepe University
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Contacto:
- Tuğba Siyah
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Adultos con cardiopatía congénita
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnosticado con cardiopatía congénita
- Tener entre 18 y 65 años
- Haber sido informado sobre el estudio y dado su consentimiento por escrito para participar en el mismo.
Criterio de exclusión:
- Tener una enfermedad neurológica, ortopédica o sistémica,
- Presencia de infección y malignidad,
- El estado cognitivo, psicológico y mental no son adecuados para las evaluaciones,
- Someterse a otra cirugía distinta a la cirugía cardíaca.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Cardiopatías congénitas del adulto
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De los individuos incluidos en el estudio; Se obtendrá información sobre edad, talla, peso corporal, tipo de cardiopatía congénita, antecedentes quirúrgicos, consumo de fármacos, enfermedad crónica comórbida, nivel educativo y ocupación.
Se evaluará Capacidad Funcional, Fuerza Muscular Periférica, Fuerza de Prensión Manual, Fatiga, Nivel de Actividad Física, Calidad de Vida, Participación Social, Depresión Ansiedad Nivel de Estrés y Barreras de Actividad Física
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de marcha de 6 minutos
Periodo de tiempo: Diciembre 2022- Agosto 2023
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Las capacidades funcionales de los individuos se evaluarán con la prueba de caminata de 6 minutos (6MWT).
Con el 6MWT proporciona la evaluación de las capacidades funcionales de los sistemas cardíaco, respiratorio y neuromuscular de los participantes y la evaluación de las respuestas al ejercicio.
Para 6MWT, se marcarán los lugares de inicio y final de un área de 30 metros, y se pedirá a los pacientes que caminen esta distancia durante 6 minutos sin correr a la velocidad de caminata máxima que puedan caminar.
Después de 6 minutos, la distancia recorrida se registrará en metros.
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Diciembre 2022- Agosto 2023
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Fuerza muscular periférica
Periodo de tiempo: Diciembre 2022- Agosto 2023
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La fuerza de los músculos extensores de la rodilla y abductores del hombro se evaluará con un dinamómetro digital (Lafayette, EE. UU.).
Las mediciones de la fuerza muscular se aplicarán desde las extremidades laterales derecha e izquierda del participante por triplicado y el promedio de los valores se registrará en kilopascales.
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Diciembre 2022- Agosto 2023
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Fuerza de agarre de la mano
Periodo de tiempo: Diciembre 2022- Agosto 2023
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La fuerza máxima de prensión manual isométrica se evaluará con el dinamómetro manual electrónico Jamar (Performance Health; Estados Unidos).
Se realizarán tres mediciones separadas para las manos derecha e izquierda, y el promedio de las mediciones se registrará en kilopascales.
Se dará un período de descanso de 20 segundos entre las mediciones.
Durante la evaluación, la evaluación se realizará mientras el paciente está sentado con respaldo.
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Diciembre 2022- Agosto 2023
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Evaluación de la fatiga
Periodo de tiempo: Diciembre 2022- Agosto 2023
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El efecto de los niveles de fatiga de los participantes sobre las funciones se evaluará con la Escala de Severidad de la Fatiga.
En esta escala, se pide a los participantes que otorguen puntos entre 1 y 7 para las preguntas realizadas considerando su última semana.
La puntuación total se calcula dividiendo la puntuación total por el número de preguntas.
Una puntuación de 4 o más generalmente indica fatiga severa.
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Diciembre 2022- Agosto 2023
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Nivel de actividad física
Periodo de tiempo: Diciembre 2022- Agosto 2023
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Se utilizará el Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ) para evaluar el nivel de actividad física de los participantes.
El Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ) es una herramienta estándar para medir la actividad física, desarrollada por investigadores de varios países con el apoyo de la Organización Mundial de la Salud y los Centros para el Control de Enfermedades.
El cuestionario se rellena en los últimos 7 días, teniendo en cuenta el nivel de actividad física de los participantes.
Según la puntuación total de actividad física, los niveles de actividad física de los participantes se clasifican en bajo, medio y alto.
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Diciembre 2022- Agosto 2023
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Medición de la calidad de vida.
Periodo de tiempo: Diciembre 2022- Agosto 2023
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La calidad de vida de los participantes será evaluada con la Escala Multidimensional de Calidad de Vida.
La escala es una escala de 35 ítems que cubre nueve subdimensiones y cada subdimensión incluye 4 ítems.
Las respuestas de la escala están numeradas del 1 al 7. 1 se expresa como "nada satisfecho" y "7" se expresa como "muy satisfecho".
Las subdimensiones del cuestionario; salud mental, salud física, función física, función cognitiva, función sexual, función social, productividad, acceso a personal de salud y situación económica.
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Diciembre 2022- Agosto 2023
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Evaluación de la Participación
Periodo de tiempo: Diciembre 2022- Agosto 2023
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El formulario revisado del Cuestionario de Participación Comunitaria (TKA-R) se utilizará para evaluar la participación en el estudio.
TKA-R consta de 4 subunidades como participación en el hogar, participación social, productividad, red social electrónica y un total de 18 preguntas.
La puntuación se centra principalmente en la frecuencia con la que realiza la actividad o rol social y, en segundo lugar, en si realiza la actividad solo o en familia.
Las preguntas se evalúan en su mayoría entre "0" y "2" puntos.
Los 2 puntos que se pueden extraer de las preguntas representan un mayor nivel de independencia y participación social.
La puntuación más alta que se puede obtener de la encuesta es 35.
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Diciembre 2022- Agosto 2023
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Depresión Ansiedad Estrés
Periodo de tiempo: Diciembre 2022- Agosto 2023
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La forma corta de 21 ítems de la Escala de Depresión, Estrés y Ansiedad se utilizará para medir los niveles de depresión, ansiedad y estrés de los participantes.
Hay 7 preguntas en cada escala para medir las dimensiones de depresión, estrés y ansiedad.
La escala es una escala tipo Likert de 4 puntos; 0 "no adecuado para mí", 1 "algo adecuado para mí", 2 "normalmente adecuado para mí" y 3 "totalmente adecuado para mí".
Un aumento en la puntuación de la escala indica un aumento en el nivel de depresión, estrés y ansiedad.
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Diciembre 2022- Agosto 2023
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Barreras de actividad física
Periodo de tiempo: Diciembre 2022- Agosto 2023
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Se utilizará la Escala de Incapacidad para la Actividad Física de Adultos para identificar los factores causantes de la limitación de la actividad física de los participantes.
La versión turca de la escala consta de 22 ítems.
Se puntúan las barreras personales que provocan la limitación de la actividad física, el entorno social y el entorno físico.
Las puntuaciones más altas indican la magnitud de las barreras a la actividad física.
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Diciembre 2022- Agosto 2023
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
1 de agosto de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de marzo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de marzo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
17 de marzo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de marzo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de marzo de 2023
Última verificación
1 de marzo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 03032023
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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