Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Veleszületett szívbetegségben szenvedő felnőttek vizsgálata az ICF hatókörében

2023. március 7. frissítette: Tuğba Siyah, Hacettepe University

Veleszületett szívbetegségben szenvedő felnőttek vizsgálata a működés, fogyatékosság és egészség nemzetközi osztályozása keretében

A veleszületett szívbetegség (CHD) az egyik leggyakoribb születési rendellenesség, amelynek prevalenciája világszerte 1000 élveszületésből körülbelül 1. Míg a szívelégtelenségben szenvedő betegek 15%-a érte el a felnőttkort a múltban, ez az arány a fejlődő orvostudománynak és a technológiának köszönhetően ma már közel 90%-a. CHD-s korban szenvedő egyénekként az általános populációban gyakori szerzett kardiovaszkuláris kockázati tényezők is hatással lehetnek rájuk. olyan szívbetegségekre, mint az artériás magas vérnyomás, az elhízás és a cukorbetegség, növelve az anyagcsere-betegség, a stroke és a koszorúér-betegség kockázatát. A betegség ezen kockázati tényezők mellett a betegek szociális és családi környezetét egyaránt érinti. A betegek mortalitása és morbiditása mellett, amely a múltban a legfontosabb eredménymérő volt, az életminőség a jelenlegi kutatások tárgyává vált. A működés és egészség nemzetközi osztályozása (ICF) 2001-ben került elfogadásra az egészség és az egészséggel kapcsolatos állapotok leírására szolgáló közös, szabványos nyelv és keretrendszer használatára, és egy nemzetközi és szabványosított osztályozási rendszer, amely képes értékelni a működést, a fogyatékosságot és az egészséget. holisztikusan. Az irodalomban nincsenek olyan tanulmányok, amelyek értékelnék a test szerkezetét, működését és aktivitását, valamint a veleszületett szívbetegségben szenvedő felnőttek részvételét az ICF hatókörén belül. Ezért ennek a tanulmánynak a célja; Ez a CHD-s felnőttek értékelése az ICF alparaméterek (testfelépítés és funkciók, aktivitás és részvétel, valamint környezeti tényezők) szerint, valamint az ICF paramétereinek más értékelési módszerekkel való összefüggése.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

30

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Ankara, Pulyka
        • Toborzás
        • Hacettepe University
        • Kapcsolatba lépni:
          • Tuğba Siyah

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Veleszületett szívbetegségben szenvedő felnőttek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Veleszületett szívbetegséggel diagnosztizálták
  • 18-65 év közöttiek
  • Tájékozódni a vizsgálatról, és írásos beleegyezését adni a vizsgálatban való részvételhez.

Kizárási kritériumok:

  • Neurológiai, ortopédiai vagy bármilyen szisztémás betegségben szenved,
  • fertőzések és rosszindulatú daganatok jelenléte,
  • A kognitív, pszichológiai és mentális állapot nem alkalmas értékelésre,
  • Szívműtéttől eltérő másik műtéten átesni.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Felnőttkori veleszületett szívbetegségek
Egyéb: Fizioterápiás értékelés
A vizsgálatba bevont személyek közül; Információt kapnak az életkorról, magasságról, testtömegről, a veleszületett szívbetegség típusáról, a műtéti előzményekről, a kábítószer-használatról, a komorbid krónikus betegségről, az iskolai végzettségről és a foglalkozásról. A funkcionális kapacitást, a perifériás izomerőt, a kézfogás erejét, a fáradtságot, a fizikai aktivitás szintjét, az életminőséget, a társadalmi részvételt, a depressziós szorongás stressz szintjét és a fizikai aktivitás akadályait értékelik.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
6 perces sétateszt
Időkeret: 2022. december - 2023. augusztus
Az egyének funkcionális képességeit a 6 perces sétateszttel (6MWT) értékelik. A 6MWT-vel a résztvevők szív-, légző- és neuromuszkuláris rendszerének funkcionális kapacitásának értékelését, valamint az edzésre adott válaszok értékelését biztosítja. A 6MWT-nél egy 30 méteres terület kezdő- és végpontja lesz kijelölve, és arra kérik a betegeket, hogy ezt a távot 6 percig gyalogolják le futás nélkül a maximális gyaloglási sebességgel. 6 perc elteltével a megtett távolság méterben kerül rögzítésre.
2022. december - 2023. augusztus
Perifériás izomerő
Időkeret: 2022. december - 2023. augusztus
A térdfeszítő és a vállrabló izomerőt digitális dinamométerrel értékeljük (Lafayette, USA). Az izomerő méréseket a résztvevő jobb és bal oldali végtagjairól is háromszor végezzük, és az értékek átlagát kilopascalban rögzítjük.
2022. december - 2023. augusztus
Kézfogás erőssége
Időkeret: 2022. december - 2023. augusztus
A kézfogás maximális izometrikus erejét a Jamar (Performance Health, Egyesült Államok) elektronikus kézi dinamométerrel értékeljük. A jobb és a bal kézre három külön mérést végeznek, és a mérések átlagát kilopascalban rögzítik. A mérések között 20 másodperces pihenőidőt kell biztosítani. Az értékelés során az értékelést a beteg ülő helyzetben, háttámlással végezzük.
2022. december - 2023. augusztus
A fáradtság értékelése
Időkeret: 2022. december - 2023. augusztus
A résztvevők fáradtsági szintjének a funkciókra gyakorolt ​​hatását a fáradtság súlyossági skálájával értékeljük. Ezen a skálán a résztvevőknek 1-7 közötti pontokat kell adniuk az elmúlt hetükre tekintettel feltett kérdésekre. Az összpontszám kiszámítása úgy történik, hogy az összpontszámot elosztjuk a kérdések számával. A 4-es vagy magasabb pontszám általában súlyos fáradtságot jelez.
2022. december - 2023. augusztus
Fizikai aktivitás szintje
Időkeret: 2022. december - 2023. augusztus
A Nemzetközi Fizikai Aktivitás Kérdőív (IPAQ) segítségével értékeljük a résztvevők fizikai aktivitási szintjét. Az International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) egy standard eszköz a fizikai aktivitás mérésére, amelyet különböző országok kutatói fejlesztettek ki az Egészségügyi Világszervezet és a Betegségellenőrzési Központok támogatásával. A kérdőív kitöltése az elmúlt 7 napban történik, figyelembe véve a résztvevők fizikai aktivitási szintjét. A teljes fizikai aktivitás pontszáma szerint a résztvevők fizikai aktivitási szintje alacsony, közepes és magas.
2022. december - 2023. augusztus
Az életminőség mérése
Időkeret: 2022. december - 2023. augusztus
A résztvevők életminőségét a Többdimenziós Életminőség Skála értékeli. A skála egy 35 tételből álló skála, amely kilenc aldimenziót fed le, és minden aldimenzió 4 elemet tartalmaz. A skálán a válaszok 1-től 7-ig vannak számozva. Az 1-et „egyáltalán nem elégedett”, a „7”-et pedig „nagyon elégedett”-ként fejezzük ki. A kérdőív aldimenziói; mentális egészség, fizikai egészség, fizikai funkció, kognitív funkció, szexuális funkció, szociális funkció, termelékenység, egészségügyi személyzethez való hozzáférés és pénzügyi helyzet.
2022. december - 2023. augusztus
A részvétel értékelése
Időkeret: 2022. december - 2023. augusztus
A közösségi részvételi kérdőív (TKA-R) átdolgozott formáját fogják használni a vizsgálatban való részvétel értékelésére. A TKA-R 4 alegységből áll: otthoni részvétel, társadalmi részvétel, produktivitás, elektronikus közösségi hálózat és összesen 18 kérdés. A pontozás elsősorban a tevékenység vagy a társadalmi szerepvállalás gyakoriságára fókuszál, másodsorban arra, hogy egyedül vagy családtagokkal végzi-e a tevékenységet. A kérdéseket többnyire "0" és "2" pont között értékelik. A kérdésekből kivehető 2 pont az önállóság és a társadalmi részvétel magasabb szintjét jelenti. A felmérésből elérhető legmagasabb pontszám 35.
2022. december - 2023. augusztus
Depresszió Szorongás Stressz
Időkeret: 2022. december - 2023. augusztus
A Depresszió, stressz és szorongás skála 21 tételből álló rövid formája a résztvevők depressziós, szorongásos és stresszszintjének mérésére szolgál. Minden skálán 7 kérdés található a depresszió, a stressz és a szorongás dimenzióinak mérésére. A skála egy 4 pontos Likert típusú skála; 0 "nem megfelelő számomra", 1 "némileg megfelelő", 2 "általában megfelelő nekem" és 3 "számomra teljesen megfelelő". A skála pontszámának növekedése a depresszió, a stressz és a szorongás szintjének emelkedését jelzi.
2022. december - 2023. augusztus
A fizikai aktivitás akadályai
Időkeret: 2022. december - 2023. augusztus
A felnőttek fizikai aktivitási fogyatékossági skálája a résztvevők fizikai aktivitásának korlátozását okozó tényezők azonosítására szolgál. A skála török ​​változata 22 tételből áll. Pontozzák azokat a személyes akadályokat, amelyek a fizikai aktivitás korlátozását, a szociális környezetet és a fizikai környezetet okozzák. A magasabb pontszámok a fizikai aktivitás akadályainak nagyságát jelzik.
2022. december - 2023. augusztus

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hacettepe University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. december 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. március 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 7.

Első közzététel (Tényleges)

2023. március 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. március 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 7.

Utolsó ellenőrzés

2023. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 03032023

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel