Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie osób dorosłych z wrodzonymi wadami serca w zakresie ICF

7 marca 2023 zaktualizowane przez: Tuğba Siyah, Hacettepe University

Badanie osób dorosłych z wrodzonymi wadami serca w zakresie Międzynarodowej Klasyfikacji Funkcjonowania, Niepełnosprawności i Zdrowia

Wrodzona wada serca (CHD) jest jedną z powszechnych wad wrodzonych, występującą u około 1 na 1000 żywych urodzeń na całym świecie. Podczas gdy w przeszłości 15% pacjentów z CHD osiągnęło dorosłość, dziś dzięki postępowi medycyny i technologii odsetek ten zbliża się do 90%. Jako osoby z CHD w wieku mogą być dotknięte nabytymi czynnikami ryzyka sercowo-naczyniowego, powszechnymi w populacji ogólnej, dodatkowo do chorób serca, takich jak nadciśnienie tętnicze, otyłość i cukrzyca, zwiększając ryzyko chorób metabolicznych, udaru mózgu i choroby wieńcowej. Oprócz tych czynników ryzyka choroba wpływa zarówno na środowisko społeczne, jak i rodzinne pacjentów. Oprócz śmiertelności i zachorowalności pacjentów, która w przeszłości była najważniejszą miarą wyniku, przedmiotem obecnych badań stała się jakość życia. Międzynarodowa Klasyfikacja Funkcjonowania i Zdrowia (ICF) została przyjęta w 2001 roku w celu używania wspólnego, standardowego języka i ram do opisu zdrowia i warunków związanych ze zdrowiem i jest międzynarodowym i znormalizowanym systemem klasyfikacji, który może oceniać funkcjonowanie, niepełnosprawność i stan zdrowia holistycznie. W piśmiennictwie brak jest badań oceniających budowę, funkcję i aktywność oraz udział osób dorosłych z wrodzonymi wadami serca w zakresie ICF. Dlatego celem tego badania jest; Jest to ocena dorosłych z CHD według podparametrów ICF (struktura i funkcje ciała, aktywność i uczestnictwo oraz czynniki środowiskowe) oraz korelacja parametrów ICF z innymi metodami oceny.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Ankara, Indyk
        • Rekrutacyjny
        • Hacettepe University
        • Kontakt:
          • Tuğba Siyah

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli z wrodzoną wadą serca

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdiagnozowana wrodzona wada serca
  • Będąc w wieku od 18 do 65 lat
  • Zostałem poinformowany o badaniu i wyraziłem pisemną zgodę na udział w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  • cierpiących na neurologiczną, ortopedyczną lub jakąkolwiek ogólnoustrojową chorobę,
  • Obecność infekcji i nowotworu złośliwego,
  • Stan poznawczy, psychiczny i psychiczny nie nadaje się do oceny,
  • Aby przejść inną operację niż operacja kardiochirurgiczna.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Wrodzone wady serca dorosłych
Inny: Ocena fizjoterapeutyczna
Spośród osób objętych badaniem; Uzyskane zostaną informacje o wieku, wzroście, masie ciała, typie wrodzonej wady serca, historii operacji, zażywaniu narkotyków, współistniejących chorobach przewlekłych, poziomie wykształcenia i wykonywanym zawodzie. Oceniona zostanie wydolność funkcjonalna, siła mięśni obwodowych, siła uścisku dłoni, zmęczenie, poziom aktywności fizycznej, jakość życia, uczestnictwo w życiu społecznym, depresja, lęk, poziom stresu i bariery związane z aktywnością fizyczną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
6-minutowy test marszu
Ramy czasowe: Grudzień 2022- sierpień 2023
Możliwości funkcjonalne poszczególnych osób zostaną ocenione za pomocą 6-minutowego testu marszu (6MWT). Wraz z 6MWT zapewnia ocenę wydolności funkcjonalnej układu sercowego, oddechowego i nerwowo-mięśniowego uczestników oraz ocenę reakcji na ćwiczenia. W przypadku 6MWT zostaną zaznaczone miejsca początkowe i końcowe 30-metrowego obszaru, a pacjenci zostaną poproszeni o przejście tego dystansu przez 6 minut bez biegania z maksymalną prędkością marszu, jaką są w stanie przejść. Po 6 minutach pokonany dystans zostanie zapisany w metrach.
Grudzień 2022- sierpień 2023
Siła mięśni obwodowych
Ramy czasowe: Grudzień 2022- sierpień 2023
Siła mięśni prostowników stawu kolanowego i odwodzicieli barku zostanie oceniona za pomocą dynamometru cyfrowego (Lafayette, USA). Pomiary siły mięśniowej będą wykonywane z prawej i lewej strony uczestnika w trzech powtórzeniach, a średnia z wartości zostanie zapisana w kilopaskalach.
Grudzień 2022- sierpień 2023
Siła uścisku dłoni
Ramy czasowe: Grudzień 2022- sierpień 2023
Maksymalna izometryczna siła chwytu dłoni zostanie oceniona za pomocą elektronicznego dynamometru ręcznego Jamar (Performance Health; Stany Zjednoczone). Zostaną wykonane trzy oddzielne pomiary dla prawej i lewej ręki, a średnia z pomiarów zostanie zapisana w kilopaskalach. Pomiędzy pomiarami przewidziana jest 20-sekundowa przerwa na odpoczynek. Podczas oceny ocena zostanie przeprowadzona, gdy pacjent znajduje się w pozycji siedzącej z podparciem pleców.
Grudzień 2022- sierpień 2023
Ocena zmęczenia
Ramy czasowe: Grudzień 2022- sierpień 2023
Wpływ poziomu zmęczenia uczestników na funkcje zostanie oceniony za pomocą Skali Nasilenia Zmęczenia. W tej skali uczestnicy proszeni są o przyznanie punktów od 1 do 7 za zadane pytania dotyczące ich ostatniego tygodnia. Całkowity wynik oblicza się, dzieląc całkowity wynik przez liczbę pytań. Wynik 4 lub wyższy zwykle wskazuje na poważne zmęczenie.
Grudzień 2022- sierpień 2023
Poziom aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Grudzień 2022- sierpień 2023
Do oceny poziomu aktywności fizycznej uczestników posłuży Międzynarodowy Kwestionariusz Aktywności Fizycznej (IPAQ). Międzynarodowy kwestionariusz aktywności fizycznej (IPAQ) to standardowe narzędzie do pomiaru aktywności fizycznej, opracowane przez naukowców z różnych krajów przy wsparciu Światowej Organizacji Zdrowia i Centrów Kontroli Chorób. Kwestionariusz wypełniany jest w ciągu ostatnich 7 dni, z uwzględnieniem poziomu aktywności fizycznej uczestników. Na podstawie ogólnego wyniku aktywności fizycznej, poziom aktywności fizycznej uczestników jest klasyfikowany jako niski, średni i wysoki.
Grudzień 2022- sierpień 2023
Pomiar jakości życia
Ramy czasowe: Grudzień 2022- sierpień 2023
Jakość życia uczestników zostanie oceniona za pomocą Wielowymiarowej Skali Jakości Życia. Skala składa się z 35 pozycji, które obejmują dziewięć podwymiarów, a każdy podwymiar zawiera 4 pozycje. Odpowiedzi na skali są ponumerowane od 1 do 7. 1 oznacza „całkowicie niezadowolony”, a „7” oznacza „bardzo zadowolony”. Podwymiary kwestionariusza; zdrowie psychiczne, zdrowie fizyczne, funkcje fizyczne, funkcje poznawcze, funkcje seksualne, funkcje społeczne, produktywność, dostęp do personelu medycznego i sytuacja finansowa.
Grudzień 2022- sierpień 2023
Ocena uczestnictwa
Ramy czasowe: Grudzień 2022- sierpień 2023
Poprawiona wersja Kwestionariusza Uczestnictwa Społeczności (TKA-R) zostanie wykorzystana do oceny udziału w badaniu. TKA-R składa się z 4 podjednostek: partycypacja domowa, partycypacja społeczna, produktywność, elektroniczna sieć społecznościowa i łącznie 18 pytań. Punktacja koncentruje się przede wszystkim na częstotliwości wykonywania czynności lub roli społecznej, a po drugie na tym, czy wykonuje tę czynność samodzielnie, czy z członkami rodziny. Pytania są najczęściej oceniane w przedziale od „0” do „2” punktów. 2 punkty, które można wywnioskować z pytań, reprezentują wyższy poziom niezależności i partycypacji społecznej. Najwyższy wynik, jaki można uzyskać z ankiety to 35.
Grudzień 2022- sierpień 2023
Depresja Lęk Stres
Ramy czasowe: Grudzień 2022- sierpień 2023
Skrócona 21-punktowa Skala Depresji, Stresu i Lęku zostanie wykorzystana do pomiaru poziomu depresji, lęku i stresu uczestników. W każdej skali znajduje się 7 pytań służących do pomiaru wymiarów depresji, stresu i lęku. Skala jest 4-punktową skalą typu Likerta; 0 „nieodpowiednie dla mnie”, 1 „raczej odpowiednie dla mnie”, 2 „zazwyczaj odpowiednie dla mnie” i 3 „całkowicie odpowiednie dla mnie”. Wzrost wyniku na skali wskazuje na wzrost poziomu depresji, stresu i lęku.
Grudzień 2022- sierpień 2023
Bariery aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Grudzień 2022- sierpień 2023
Skala Niepełnosprawności Fizycznej dla Osób Dorosłych posłuży do identyfikacji czynników powodujących ograniczenie aktywności fizycznej uczestników. Turecka wersja skali składa się z 22 pozycji. Oceniane są bariery osobiste powodujące ograniczenie aktywności fizycznej, środowisko społeczne i środowisko fizyczne. Wyższe wyniki wskazują na wielkość barier dla aktywności fizycznej.
Grudzień 2022- sierpień 2023

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hacettepe University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 sierpnia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 marca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 marca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 03032023

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Jakość życia

Badania kliniczne na Ocena fizjoterapeutyczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Romania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj