Utredning av vuxna med medfödd hjärtsjukdom inom ramen för ICF
7 mars 2023 uppdaterad av: Tuğba Siyah, Hacettepe University
Utredning av vuxna med medfödd hjärtsjukdom inom ramen för den internationella klassificeringen av funktion, funktionshinder och hälsa
Medfödd hjärtsjukdom (CHD) är en av de vanligaste missbildningarna med en prevalens på cirka 1 av 1000 levande födda i världen.
Medan 15 % av patienterna med CHD nådde vuxen ålder i det förflutna, är denna andel nära 90 % idag tack vare avancerad medicin och teknologi. Som individer med CHD-ålder kan de dessutom påverkas av förvärvade kardiovaskulära riskfaktorer som är vanliga i den allmänna befolkningen. till hjärtsjukdomar som arteriell hypertoni, fetma och diabetes, vilket ökar risken för metabola sjukdomar, stroke och kranskärlssjukdom.
Utöver dessa riskfaktorer påverkar sjukdomen både den sociala och familjära miljön hos patienterna.
Förutom patienternas dödlighet och sjuklighet, som var det viktigaste utfallsmåttet tidigare, har livskvalitet blivit föremål för aktuell forskning.
Den internationella klassificeringen av funktion och hälsa (ICF) antogs 2001 för användning av ett gemensamt standardspråk och ramverk för att beskriva hälsa och hälsorelaterade tillstånd, och är ett internationellt och standardiserat klassificeringssystem som kan utvärdera funktion, funktionsnedsättning och hälsa holistiskt.
Det finns inga studier i litteraturen som utvärderar kroppsstruktur, funktion och aktivitet och deltagande hos vuxna med medfödd hjärtsjukdom inom ramen för ICF.
Därför är syftet med denna studie; Det är utvärderingen av vuxna med CHD enligt ICF-subparametrar (kroppsstruktur och funktioner, aktivitet och deltagande samt miljöfaktorer) och korrelationen av ICF-parametrar med andra utvärderingsmetoder.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
30
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Tuğba Siyah
- Telefonnummer: +905547027196
- E-post: tubasanli96@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Ankara, Kalkon
- Rekrytering
- Hacettepe University
-
Kontakt:
- Tuğba Siyah
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Vuxna med medfödd hjärtsjukdom
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnostiserats med medfödd hjärtsjukdom
- Att vara mellan 18-65 år
- Att ha informerats om studien och gett skriftligt medgivande att delta i studien.
Exklusions kriterier:
- Har en neurologisk, ortopedisk eller någon systemisk sjukdom,
- Förekomst av infektion och malignitet,
- Kognitiv, psykologisk och mental status är inte lämpliga för utvärderingar,
- Att genomgå en annan operation än hjärtoperation.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Medfödda hjärtsjukdomar för vuxna
|
Av de individer som ingår i studien; Information om ålder, längd, kroppsvikt, typ av medfödd hjärtsjukdom, operationshistoria, droganvändning, komorbid kronisk sjukdom, utbildningsnivå och yrke kommer att inhämtas.
Funktionell kapacitet, perifer muskelstyrka, handgreppsstyrka, trötthet, fysisk aktivitetsnivå, livskvalitet, socialt deltagande, depression ångest Stressnivå och fysisk aktivitetsbarriärer kommer att utvärderas
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
6 minuters gångtest
Tidsram: December 2022 - augusti 2023
|
Individers funktionella kapacitet kommer att utvärderas med 6-minuters gångtestet (6MWT).
Med 6MWT ger den utvärderingen av den funktionella kapaciteten hos deltagarnas hjärt-, andnings- och neuromuskulära system och utvärderingen av reaktionerna på träning.
För 6MWT kommer start- och slutplatserna för ett 30-metersområde att markeras, och patienterna kommer att uppmanas att gå denna sträcka i 6 minuter utan att springa med den maximala gånghastighet de kan gå.
Efter 6 minuter kommer avståndet som gått att registreras i meter.
|
December 2022 - augusti 2023
|
|
Perifer muskelstyrka
Tidsram: December 2022 - augusti 2023
|
Knästräckare och axelabduktormuskelstyrka kommer att utvärderas med en digital dynamometer (Lafayette, USA).
Muskelstyrkemätningar kommer att utföras från både höger och vänster sida av deltagaren i tre exemplar och medelvärdet av värdena kommer att registreras i kilopascal.
|
December 2022 - augusti 2023
|
|
Styrka handgrepp
Tidsram: December 2022 - augusti 2023
|
Maximal isometrisk handgreppsstyrka kommer att utvärderas med den elektroniska handdynamometern Jamar (Performance Health; USA).
Tre separata mätningar kommer att göras för höger och vänster hand, och medelvärdet av mätningarna kommer att registreras i kilopascal.
En 20-sekunders viloperiod kommer att ges mellan mätningarna.
Under utvärderingen kommer utvärderingen att göras medan patienten är i sittande ställning med ryggstöd.
|
December 2022 - augusti 2023
|
|
Utvärdering av trötthet
Tidsram: December 2022 - augusti 2023
|
Effekten av deltagarnas trötthetsnivåer på funktionerna kommer att utvärderas med Fatigue Severity Scale.
I denna skala ombeds deltagarna att ge poäng mellan 1-7 för de frågor som ställs med tanke på deras sista vecka.
Totalpoängen beräknas genom att den totala poängen divideras med antalet frågor.
En poäng på 4 eller högre indikerar vanligtvis allvarlig trötthet.
|
December 2022 - augusti 2023
|
|
Fysisk aktivitetsnivå
Tidsram: December 2022 - augusti 2023
|
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) kommer att användas för att bedöma deltagarnas fysiska aktivitetsnivå.
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) är ett standardverktyg för att mäta fysisk aktivitet, utvecklat av forskare från olika länder med stöd från Världshälsoorganisationen och Centers for Disease Control.
Enkäten fylls i under de senaste 7 dagarna, med hänsyn till deltagarnas fysiska aktivitetsnivå.
Enligt totalpoängen för fysisk aktivitet klassificeras deltagarnas fysiska aktivitetsnivåer som låg, medel och hög.
|
December 2022 - augusti 2023
|
|
Mätning av livskvalitet
Tidsram: December 2022 - augusti 2023
|
Deltagarnas livskvalitet kommer att utvärderas med Multidimensional Quality of Life Scale.
Skalan är en skala med 35 punkter som täcker nio underdimensioner och varje underdimension innehåller 4 artiklar.
Svaren i skalan är numrerade från 1 till 7. 1 uttrycks som "inte alls nöjd" och "7" uttrycks som "mycket nöjd".
Frågeformulärets underdimensioner; psykisk hälsa, fysisk hälsa, fysisk funktion, kognitiv funktion, sexuell funktion, social funktion, produktivitet, tillgång till hälsopersonal och ekonomisk situation.
|
December 2022 - augusti 2023
|
|
Utvärdering av deltagande
Tidsram: December 2022 - augusti 2023
|
Den reviderade formen av Community Participation Questionnaire (TKA-R) kommer att användas för att bedöma deltagandet i studien.
TKA-R består av 4 underenheter som hemdeltagande, socialt deltagande, produktivitet, elektroniskt socialt nätverk och totalt 18 frågor.
Poängsättning fokuserar i första hand på frekvensen av att utföra aktiviteten eller sociala rollen, och för det andra på om han/hon utför aktiviteten ensam eller tillsammans med familjemedlemmar.
Frågor utvärderas oftast mellan "0" och "2" poäng.
De 2 poäng som kan hämtas från frågorna representerar en högre grad av självständighet och socialt deltagande.
Det högsta betyget som kan erhållas från undersökningen är 35.
|
December 2022 - augusti 2023
|
|
Depression Ångest Stress
Tidsram: December 2022 - augusti 2023
|
Den korta formen på 21 punkter av skalan för depression, stress och ångest kommer att användas för att mäta deltagarnas depression, ångest och stressnivåer.
Det finns 7 frågor i varje skala för att mäta dimensionerna av depression, stress och ångest.
Skalan är en 4-punkts Likert-skala; 0 "passar inte mig", 1 "något passande för mig", 2 "passar vanligtvis för mig" och 3 "helt lämplig för mig".
En ökning av skalpoängen indikerar en ökning av nivån av depression, stress och ångest.
|
December 2022 - augusti 2023
|
|
Fysisk aktivitetsbarriärer
Tidsram: December 2022 - augusti 2023
|
Den fysiska aktivitetsskalan för vuxna kommer att användas för att identifiera de faktorer som orsakar fysisk aktivitetsbegränsning hos deltagarna.
Den turkiska versionen av vågen består av 22 föremål.
Personliga barriärer som orsakar fysisk aktivitetsbegränsning, social miljö och fysisk miljö poängsätts.
Högre poäng indikerar omfattningen av hinder för fysisk aktivitet.
|
December 2022 - augusti 2023
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 december 2022
Primärt slutförande (Förväntat)
1 augusti 2023
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 mars 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 mars 2023
Första postat (Faktisk)
17 mars 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 mars 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 mars 2023
Senast verifierad
1 mars 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 03032023
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .