Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udredning af voksne med medfødt hjertesygdom inden for rammerne af ICF

7. marts 2023 opdateret af: Tuğba Siyah, Hacettepe University

Undersøgelse af voksne med medfødt hjertesygdom inden for rammerne af den internationale klassifikation af funktion, handicap og sundhed

Medfødt hjertesygdom (CHD) er en af ​​de almindelige fødselsdefekter med en prævalens på cirka 1 ud af 1000 levendefødte på verdensplan. Mens 15 % af patienter med CHD tidligere nåede voksenalderen, er denne frekvens tæt på 90 % i dag takket være avanceret medicin og teknologi. Som individer med CHD-alder kan de desuden blive påvirket af erhvervede kardiovaskulære risikofaktorer, der er almindelige i den generelle befolkning. til hjertesygdomme såsom arteriel hypertension, fedme og diabetes, hvilket øger risikoen for stofskiftesygdomme, slagtilfælde og koronararteriesygdomme. Ud over disse risikofaktorer påvirker sygdommen både det sociale og familiære miljø hos patienterne. Ud over patienternes dødelighed og sygelighed, som var det vigtigste resultatmål tidligere, er livskvalitet blevet genstand for aktuel forskning. International Classification of Functioning and Health (ICF) blev vedtaget i 2001 til brug af et fælles standardsprog og rammer til beskrivelse af sundhed og helbredsrelaterede tilstande, og er et internationalt og standardiseret klassifikationssystem, der kan evaluere funktion, handicap og sundhed holistisk. Der er ingen undersøgelser i litteraturen, der vurderer kropsstruktur, funktion og aktivitet og deltagelse hos voksne med medfødt hjertesygdom inden for rammerne af ICF. Derfor er formålet med denne undersøgelse; Det er evalueringen af ​​voksne med CHD i henhold til ICF-underparametre (kropsstruktur og -funktioner, aktivitet og deltagelse og miljøfaktorer) og korrelationen af ​​ICF-parametre med andre evalueringsmetoder.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kalkun
      • Ankara, Kalkun
        • Rekruttering
        • Hacettepe University
        • Kontakt:
          • Tuğba Siyah

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne med medfødt hjertesygdom

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnosticeret med medfødt hjertesygdom
  • At være mellem 18-65 år
  • At være blevet informeret om undersøgelsen og givet skriftligt samtykke til at deltage i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Har en neurologisk, ortopædisk eller systemisk sygdom,
  • Tilstedeværelse af infektion og malignitet,
  • Kognitiv, psykologisk og mental status er ikke egnet til evalueringer,
  • At gennemgå en anden operation end hjerteoperation.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Medfødte hjertesygdomme hos voksne
Andet: Fysioterapi vurdering
Af de personer, der er inkluderet i undersøgelsen; Der vil blive indhentet oplysninger om alder, højde, kropsvægt, type af medfødt hjertesygdom, operationshistorie, stofbrug, komorbid kronisk sygdom, uddannelsesniveau og erhverv. Funktionel kapacitet, perifer muskelstyrke, håndgrebsstyrke, træthed, fysisk aktivitetsniveau, livskvalitet, social deltagelse, depression angst stressniveau og fysiske aktivitetsbarrierer vil blive evalueret

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
6 minutters gangtest
Tidsramme: December 2022 - august 2023
Individers funktionelle kapacitet vil blive evalueret med 6-minutters gåtesten (6MWT). Med 6MWT giver det evalueringen af ​​de funktionelle kapaciteter af deltagernes hjerte-, respiratoriske og neuromuskulære systemer og evalueringen af ​​reaktionerne på træning. For 6MWT vil start- og slutstederne for et 30 meter område blive markeret, og patienterne vil blive bedt om at gå denne distance i 6 minutter uden at løbe med den maksimale ganghastighed, de kan gå. Efter 6 minutter vil den gåede distance blive registreret i meter.
December 2022 - august 2023
Perifer muskelstyrke
Tidsramme: December 2022 - august 2023
Knæekstensor og skulderabduktor muskelstyrke vil blive evalueret med et digitalt dynamometer (Lafayette, USA). Muskelstyrkemålinger vil blive anvendt fra både højre og venstre sideekstremiteter af deltageren i tre eksemplarer, og gennemsnittet af værdierne vil blive registreret i kilopascal.
December 2022 - august 2023
Håndgrebsstyrke
Tidsramme: December 2022 - august 2023
Maksimal isometrisk håndgrebsstyrke vil blive evalueret med det elektroniske hånddynamometer Jamar (Performance Health; USA). Der foretages tre separate målinger for højre og venstre hånd, og gennemsnittet af målingerne vil blive registreret i kilopascal. Der vil blive givet 20 sekunders hvileperiode mellem målingerne. Under evalueringen vil evalueringen blive foretaget, mens patienten er i siddende stilling med rygstøtte.
December 2022 - august 2023
Evaluering af træthed
Tidsramme: December 2022 - august 2023
Effekten af ​​deltagernes træthedsniveauer på funktionerne vil blive evalueret med Fatigue Severity Scale. I denne skala bliver deltagerne bedt om at give point mellem 1-7 for de stillede spørgsmål i betragtning af deres sidste uge. Den samlede score beregnes ved at dividere den samlede score med antallet af spørgsmål. En score på 4 eller højere indikerer normalt alvorlig træthed.
December 2022 - august 2023
Fysisk aktivitetsniveau
Tidsramme: December 2022 - august 2023
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) vil blive brugt til at vurdere deltagernes fysiske aktivitetsniveau. International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) er et standardværktøj til måling af fysisk aktivitet, udviklet af forskere fra forskellige lande med støtte fra Verdenssundhedsorganisationen og Centers for Disease Control. Spørgeskemaet udfyldes de sidste 7 dage under hensyntagen til deltagernes fysiske aktivitetsniveau. I henhold til den samlede fysiske aktivitetsscore er deltagernes fysiske aktivitetsniveau klassificeret som lav, medium og høj.
December 2022 - august 2023
Måling af livskvalitet
Tidsramme: December 2022 - august 2023
Deltagernes livskvalitet vil blive evalueret med Multidimensional Quality of Life Scale. Skalaen er en skala med 35 punkter, der dækker ni underdimensioner, og hver underdimension omfatter 4 emner. Svarene i skalaen er nummereret fra 1 til 7. 1 er udtrykt som "slet ikke tilfreds" og "7" er udtrykt som "meget tilfreds". Spørgeskemaets underdimensioner; mental sundhed, fysisk sundhed, fysisk funktion, kognitiv funktion, seksuel funktion, social funktion, produktivitet, adgang til sundhedspersonale og økonomisk situation.
December 2022 - august 2023
Evaluering af deltagelse
Tidsramme: December 2022 - august 2023
Den reviderede form for Community Participation Questionnaire (TKA-R) vil blive brugt til at vurdere deltagelse i undersøgelsen. TKA-R består af 4 underenheder som hjemmedeltagelse, social deltagelse, produktivitet, elektronisk socialt netværk og i alt 18 spørgsmål. Scoring fokuserer primært på hyppigheden af ​​at udføre aktiviteten eller den sociale rolle, og for det andet på, om han/hun udfører aktiviteten alene eller sammen med familiemedlemmer. Spørgsmål vurderes for det meste mellem "0" og "2" point. De 2 punkter, der kan hentes fra spørgsmålene, repræsenterer et højere niveau af selvstændighed og social deltagelse. Den højeste score, der kan opnås fra undersøgelsen, er 35.
December 2022 - august 2023
Depression Angst Stress
Tidsramme: December 2022 - august 2023
Den 21-punkts korte form af Depression, Stress og Angst-skalaen vil blive brugt til at måle deltagernes depression, angst og stressniveau. Der er 7 spørgsmål i hver skala til at måle dimensionerne af depression, stress og angst. Skalaen er en 4-punkts Likert Type Scale; 0 "ikke egnet til mig", 1 "noget egnet til mig", 2 "normalt egnet til mig", og 3 "helt egnet til mig". En stigning i skalaens score indikerer en stigning i niveauet af depression, stress og angst.
December 2022 - august 2023
Fysisk aktivitetsbarrierer
Tidsramme: December 2022 - august 2023
Fysisk aktivitetshandicapskalaen for voksne vil blive brugt til at identificere de faktorer, der forårsager fysisk aktivitetsbegrænsning hos deltagerne. Den tyrkiske version af vægten består af 22 genstande. Personlige barrierer, der forårsager fysisk aktivitetsbegrænsning, socialt miljø og fysiske rammer bedømmes. Højere score indikerer størrelsen af ​​barrierer for fysisk aktivitet.
December 2022 - august 2023

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hacettepe University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. august 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

17. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 03032023

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livskvalitet

Kliniske forsøg med Fysioterapi vurdering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Morocco

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner