Enquête sur les adultes atteints de cardiopathie congénitale dans le cadre de la CIF
7 mars 2023 mis à jour par: Tuğba Siyah, Hacettepe University
Enquête sur les adultes atteints de cardiopathie congénitale dans le cadre de la Classification internationale du fonctionnement, du handicap et de la santé
La cardiopathie congénitale (CHD) est l'une des malformations congénitales courantes avec une prévalence d'environ 1 sur 1000 naissances vivantes dans le monde.
Alors que 15 % des patients atteints de coronaropathie ont atteint l'âge adulte dans le passé, ce taux est proche de 90 % aujourd'hui grâce aux progrès de la médecine et de la technologie. À mesure que les personnes atteintes de coronaropathie vieillissent, elles peuvent être affectées par des facteurs de risque cardiovasculaire acquis courants dans la population générale en plus aux maladies cardiaques telles que l'hypertension artérielle, l'obésité et le diabète, ce qui augmente le risque de maladie métabolique, d'accident vasculaire cérébral et de maladie coronarienne.
En plus de ces facteurs de risque, la maladie affecte à la fois l'environnement social et familial des patients.
En plus de la mortalité et de la morbidité des patients, qui étaient la mesure de résultat la plus importante dans le passé, la qualité de vie est devenue le sujet de la recherche actuelle.
La Classification internationale du fonctionnement et de la santé (CIF) a été adoptée en 2001 pour l'utilisation d'un langage standard commun et d'un cadre pour décrire la santé et les conditions liées à la santé, et est un système de classification international et normalisé qui peut évaluer le fonctionnement, le handicap et la santé. de manière holistique.
Il n'y a pas d'études dans la littérature évaluant la structure corporelle, la fonction et l'activité et la participation chez les adultes atteints de cardiopathie congénitale dans le cadre de la CIF.
Par conséquent, le but de cette étude est; Il s'agit de l'évaluation des adultes atteints de coronaropathie selon les sous-paramètres de la CIF (structure et fonctions corporelles, activité et participation, et facteurs environnementaux) et de la corrélation des paramètres de la CIF avec d'autres méthodes d'évaluation.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
30
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Tuğba Siyah
- Numéro de téléphone: +905547027196
- E-mail: tubasanli96@gmail.com
Lieux d'étude
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Ankara, Turquie
- Recrutement
- Hacettepe University
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Contact:
- Tuğba Siyah
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Adultes atteints de cardiopathie congénitale
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostiqué avec une cardiopathie congénitale
- Avoir entre 18 et 65 ans
- Avoir été informé de l'étude et donné son consentement écrit pour participer à l'étude.
Critère d'exclusion:
- Avoir une maladie neurologique, orthopédique ou toute autre maladie systémique,
- Présence d'infection et de malignité,
- Les états cognitif, psychologique et mental ne conviennent pas aux évaluations,
- Subir une autre intervention chirurgicale autre que la chirurgie cardiaque.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Cardiopathies congénitales adultes
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Parmi les individus inclus dans l'étude ; Des informations sur l'âge, la taille, le poids corporel, le type de cardiopathie congénitale, les antécédents chirurgicaux, la consommation de drogues, les maladies chroniques comorbides, le niveau d'éducation et la profession seront obtenues.
La capacité fonctionnelle, la force musculaire périphérique, la force de préhension, la fatigue, le niveau d'activité physique, la qualité de vie, la participation sociale, la dépression, l'anxiété, le niveau de stress et les obstacles à l'activité physique seront évalués
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test de marche de 6 minutes
Délai: Décembre 2022- Août 2023
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Les capacités fonctionnelles des individus seront évaluées avec le test de marche de 6 minutes (6MWT).
Avec le 6MWT, il fournit l'évaluation des capacités fonctionnelles des systèmes cardiaque, respiratoire et neuromusculaire des participants et l'évaluation des réponses à l'exercice.
Pour 6MWT, les points de départ et d'arrivée d'une zone de 30 mètres seront marqués et les patients seront invités à parcourir cette distance pendant 6 minutes sans courir à la vitesse de marche maximale qu'ils peuvent marcher.
Après 6 minutes, la distance parcourue sera enregistrée en mètres.
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Décembre 2022- Août 2023
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Force musculaire périphérique
Délai: Décembre 2022- Août 2023
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La force musculaire des extenseurs du genou et des abducteurs de l'épaule sera évaluée à l'aide d'un dynamomètre numérique (Lafayette, USA).
Les mesures de la force musculaire seront appliquées à partir des extrémités droite et gauche du participant en triple exemplaire et la moyenne des valeurs sera enregistrée en kilopascals.
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Décembre 2022- Août 2023
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Force de préhension
Délai: Décembre 2022- Août 2023
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La force de préhension isométrique maximale sera évaluée avec le dynamomètre à main électronique Jamar (Performance Health, États-Unis).
Trois mesures distinctes seront effectuées pour les mains droite et gauche, et la moyenne des mesures sera enregistrée en kilopascals.
Une période de repos de 20 secondes sera accordée entre les mesures.
Lors de l'évaluation, l'évaluation sera faite alors que le patient est en position assise avec un support dorsal.
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Décembre 2022- Août 2023
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Évaluation de la fatigue
Délai: Décembre 2022- Août 2023
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L'effet des niveaux de fatigue des participants sur les fonctions sera évalué avec l'échelle de gravité de la fatigue.
Dans cette échelle, les participants sont invités à donner des points entre 1 et 7 pour les questions posées en tenant compte de leur dernière semaine.
Le score total est calculé en divisant le score total par le nombre de questions.
Un score de 4 ou plus indique généralement une fatigue intense.
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Décembre 2022- Août 2023
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Niveau d'activité physique
Délai: Décembre 2022- Août 2023
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Le questionnaire international sur l'activité physique (IPAQ) sera utilisé pour évaluer le niveau d'activité physique des participants.
Le questionnaire international sur l'activité physique (IPAQ) est un outil standard de mesure de l'activité physique, développé par des chercheurs de différents pays avec le soutien de l'Organisation mondiale de la santé et des Centers for Disease Control.
Le questionnaire est rempli dans les 7 derniers jours, en tenant compte du niveau d'activité physique des participants.
Selon le score total d'activité physique, les niveaux d'activité physique des participants sont classés comme faibles, moyens et élevés.
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Décembre 2022- Août 2023
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Mesure de la qualité de vie
Délai: Décembre 2022- Août 2023
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La qualité de vie des participants sera évaluée avec l'échelle de qualité de vie multidimensionnelle.
L'échelle est une échelle de 35 items qui couvre neuf sous-dimensions et chaque sous-dimension comprend 4 items.
Les réponses sur l'échelle sont numérotées de 1 à 7. 1 correspond à "pas du tout satisfait" et "7" correspond à "très satisfait".
Les sous-dimensions du questionnaire ; santé mentale, santé physique, fonction physique, fonction cognitive, fonction sexuelle, fonction sociale, productivité, accès au personnel de santé et situation financière.
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Décembre 2022- Août 2023
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Évaluation de la participation
Délai: Décembre 2022- Août 2023
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Le formulaire révisé du questionnaire sur la participation communautaire (TKA-R) sera utilisé pour évaluer la participation à l'étude.
TKA-R se compose de 4 sous-unités comme la participation à domicile, la participation sociale, la productivité, le réseau social électronique et un total de 18 questions.
La notation se concentre principalement sur la fréquence d'exécution de l'activité ou du rôle social, et deuxièmement, sur le fait qu'il/elle pratique l'activité seul ou avec des membres de sa famille.
Les questions sont généralement évaluées entre "0" et "2" points.
Les 2 points qui peuvent être tirés des questions représentent un niveau plus élevé d'indépendance et de participation sociale.
Le score le plus élevé qui peut être obtenu à partir de l'enquête est de 35.
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Décembre 2022- Août 2023
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Dépression Anxiété Stress
Délai: Décembre 2022- Août 2023
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La forme abrégée de 21 items de l'échelle de dépression, de stress et d'anxiété sera utilisée pour mesurer les niveaux de dépression, d'anxiété et de stress des participants.
Il y a 7 questions dans chaque échelle pour mesurer les dimensions de la dépression, du stress et de l'anxiété.
L'échelle est une échelle de type Likert à 4 points ; 0 "ne me convient pas", 1 "me convient un peu", 2 "me convient généralement" et 3 "me convient tout à fait".
Une augmentation du score de l'échelle indique une augmentation du niveau de dépression, de stress et d'anxiété.
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Décembre 2022- Août 2023
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Obstacles à l'activité physique
Délai: Décembre 2022- Août 2023
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L'échelle d'incapacité de l'activité physique pour les adultes sera utilisée pour identifier les facteurs causant la limitation de l'activité physique des participants.
La version turque de l'échelle se compose de 22 éléments.
Les barrières personnelles qui limitent l'activité physique, l'environnement social et l'environnement physique sont notés.
Des scores plus élevés indiquent l'ampleur des obstacles à l'activité physique.
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Décembre 2022- Août 2023
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 décembre 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
1 août 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 mars 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 mars 2023
Première publication (Réel)
17 mars 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 mars 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 mars 2023
Dernière vérification
1 mars 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 03032023
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .