Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aikuisten, joilla on synnynnäinen sydänsairaus, tutkiminen ICF:n soveltamisalalla

tiistai 7. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Tuğba Siyah, Hacettepe University

Synnynnäistä sydänsairautta sairastavien aikuisten tutkiminen kansainvälisen toiminnan, vammaisuuden ja terveyden luokituksen piirissä

Synnynnäinen sydänsairaus (CHD) on yksi yleisimmistä synnynnäisistä epämuodostumista, ja sen esiintyvyys on noin 1/1000 elävänä syntymää maailmanlaajuisesti. Vaikka 15 % sepelvaltimotautipotilaista saavutti aikuisiän aiemmin, tämä osuus on nykyään lähes 90 % kehittyvän lääketieteen ja teknologian ansiosta. Sepelvaltimotautia sairastavina henkilöinä he voivat lisäksi vaikuttaa hankittuihin kardiovaskulaarisiin riskitekijöihin, jotka ovat yleisiä väestössä. sydänsairauksiin, kuten verenpainetautiin, liikalihavuuteen ja diabetekseen, mikä lisää aineenvaihduntasairauksien, aivohalvauksen ja sepelvaltimotaudin riskiä. Näiden riskitekijöiden lisäksi tauti vaikuttaa sekä potilaiden sosiaaliseen että perheympäristöön. Aiemmin tärkeimpänä tulosmittarina olleiden potilaiden kuolleisuuden ja sairastuvuuden lisäksi elämänlaatu on noussut tämän hetken tutkimuksen kohteeksi. Kansainvälinen toiminnan ja terveyden luokitus (ICF) otettiin käyttöön vuonna 2001 yhteisen standardin kielen ja viitekehyksen käyttämiseksi terveyden ja terveyteen liittyvien sairauksien kuvaamisessa. Se on kansainvälinen ja standardoitu luokitusjärjestelmä, jolla voidaan arvioida toimintaa, vammaisuutta ja terveyttä. kokonaisvaltaisesti. Kirjallisuudessa ei ole tutkimuksia, joissa arvioitaisiin ICF:n piirissä synnynnäistä sydänsairautta sairastavien aikuisten kehon rakennetta, toimintaa ja aktiivisuutta sekä osallistumista. Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on; Se on sepelvaltimotautia sairastavien aikuisten arviointia ICF-alaparametrien (kehon rakenne ja toiminnot, aktiivisuus ja osallistuminen sekä ympäristötekijät) mukaan sekä ICF-parametrien korrelaatio muiden arviointimenetelmien kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Ankara, Turkki
        • Rekrytointi
        • Hacettepe University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Tuğba Siyah

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset, joilla on synnynnäinen sydänsairaus

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Diagnoosi synnynnäinen sydänsairaus
  • Ikää 18-65
  • Hän on saanut tiedon tutkimuksesta ja antanut kirjallisen suostumuksen osallistua tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • sinulla on neurologinen, ortopedinen tai mikä tahansa systeeminen sairaus,
  • infektioiden ja pahanlaatuisten kasvainten esiintyminen,
  • Kognitiivinen, psyykkinen ja henkinen tila eivät sovellu arvioita,
  • Tehdä jokin muu leikkaus kuin sydänleikkaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Aikuisten synnynnäiset sydänsairaudet
Tutkimukseen osallistuneista henkilöistä; Saat tiedot iästä, pituudesta, painosta, synnynnäisen sydänsairauden tyypistä, leikkaushistoriasta, huumeiden käytöstä, kroonisesta kroonisesta sairaudesta, koulutustasosta ja ammatista. Toiminnallinen kapasiteetti, perifeerinen lihasvoima, käden otteen vahvuus, väsymys, fyysinen aktiivisuus, elämänlaatu, sosiaalinen osallistuminen, masennus-ahdistuneisuus stressitaso ja fyysisen toiminnan esteet arvioidaan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
6 minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: Joulukuu 2022 - elokuu 2023
Yksilöiden toimintakykyä arvioidaan 6 minuutin kävelytestillä (6MWT). 6MWT:n avulla se arvioi osallistujien sydämen, hengityselinten ja hermo-lihasjärjestelmän toimintakyvyn sekä arvioinnin vasteista harjoitteluun. 6MWT:lle merkitään 30 metrin alueen aloitus- ja lopetuspaikat, ja potilaita pyydetään kävelemään tämä matka 6 minuuttia juoksematta suurimmalla kävelynopeudella. Kuuden minuutin kuluttua kävelty matka kirjataan metreinä.
Joulukuu 2022 - elokuu 2023
Perifeerinen lihasvoima
Aikaikkuna: Joulukuu 2022 - elokuu 2023
Polven ojentaja- ja olkapään abduktorin lihasvoimaa arvioidaan digitaalisella dynamometrillä (Lafayette, USA). Lihasvoimamittaukset suoritetaan osallistujan sekä oikealta että vasemmalta sivuraajolta kolmena kappaleena ja arvojen keskiarvo kirjataan kilopascaleina.
Joulukuu 2022 - elokuu 2023
Käden otteen vahvuus
Aikaikkuna: Joulukuu 2022 - elokuu 2023
Suurin isometrinen käden otteen vahvuus mitataan elektronisella käsidynamometrillä Jamar (Performance Health; Yhdysvallat). Oikealle ja vasemmalle kädelle tehdään kolme erillistä mittausta ja mittausten keskiarvo kirjataan kilopascaleina. Mittausten välillä annetaan 20 sekunnin lepoaika. Arvioinnin aikana arvio tehdään potilaan istuessa selkätuella.
Joulukuu 2022 - elokuu 2023
Väsymyksen arviointi
Aikaikkuna: Joulukuu 2022 - elokuu 2023
Osallistujien väsymyksen vaikutusta toimintoihin arvioidaan Väsymysasteikolla. Tällä asteikolla osallistujia pyydetään antamaan 1-7 pisteitä viime viikon aikana esitetyistä kysymyksistä. Kokonaispistemäärä lasketaan jakamalla kokonaispistemäärä kysymysten määrällä. Pistemäärä 4 tai korkeampi tarkoittaa yleensä vakavaa väsymystä.
Joulukuu 2022 - elokuu 2023
Fyysisen aktiivisuuden taso
Aikaikkuna: Joulukuu 2022 - elokuu 2023
Osallistujien fyysistä aktiivisuutta arvioidaan kansainvälisen liikuntakyselyn (IPAQ) avulla. International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) on vakiomuotoinen fyysisen aktiivisuuden mittaustyökalu, jonka eri maiden tutkijat ovat kehittäneet Maailman terveysjärjestön ja taudinvalvontakeskusten tuella. Kyselylomake täytetään viimeisen 7 päivän aikana ottaen huomioon osallistujien fyysinen aktiivisuus. Fyysisen aktiivisuuden kokonaispistemäärän mukaan osallistujien liikuntatasot luokitellaan matalaksi, keskisuureksi ja korkeaksi.
Joulukuu 2022 - elokuu 2023
Elämänlaadun mittaus
Aikaikkuna: Joulukuu 2022 - elokuu 2023
Osallistujien elämänlaatua arvioidaan moniulotteisella elämänlaatuasteikolla. Asteikko on 35 kohdan asteikko, joka kattaa yhdeksän alaulottuvuutta ja jokaisessa alaulottuvuus sisältää 4 kohdetta. Asteikon vastaukset on numeroitu 1-7. 1 ilmaistaan ​​"ei ollenkaan tyytyväinen" ja "7" ilmaistaan ​​"erittäin tyytyväinen". Kyselylomakkeen alamitat; mielenterveys, fyysinen terveys, fyysinen toiminta, kognitiivinen toiminta, seksuaalinen toiminta, sosiaalinen toiminta, tuottavuus, terveyshenkilöstön saatavuus ja taloudellinen tilanne.
Joulukuu 2022 - elokuu 2023
Osallistumisen arviointi
Aikaikkuna: Joulukuu 2022 - elokuu 2023
Tutkimukseen osallistumisen arvioinnissa käytetään yhteisön osallistumiskyselyn (TKA-R) tarkistettua muotoa. TKA-R koostuu 4 alayksiköstä kotiosallistuminen, sosiaalinen osallistuminen, tuottavuus, sähköinen sosiaalinen verkosto ja yhteensä 18 kysymystä. Pisteytys keskittyy ensisijaisesti toiminnan tai sosiaalisen roolin suorittamisen tiheyteen ja toiseksi siihen, tekeekö hän toiminnan yksin vai perheenjäsenten kanssa. Kysymykset arvioidaan enimmäkseen "0" ja "2" pisteen välillä. Kysymyksistä saatavat 2 pistettä edustavat korkeampaa itsenäisyyden ja sosiaalisen osallistumisen tasoa. Korkein kyselystä saatava pistemäärä on 35.
Joulukuu 2022 - elokuu 2023
Masennus Ahdistuneisuus Stressi
Aikaikkuna: Joulukuu 2022 - elokuu 2023
Masennus-, stressi- ja ahdistusasteikon 21 pisteen lyhytmuotoa käytetään osallistujien masennuksen, ahdistuksen ja stressin mittaamiseen. Jokaisella asteikolla on 7 kysymystä masennuksen, stressin ja ahdistuksen mittaamiseksi. Asteikko on 4-pisteinen Likert-tyyppinen asteikko; 0 "ei sovi minulle", 1 "jossain määrin minulle", 2 "sopii yleensä minulle" ja 3 "sopii minulle täysin". Asteikon pistemäärän nousu osoittaa masennuksen, stressin ja ahdistuksen tason nousua.
Joulukuu 2022 - elokuu 2023
Fyysisen toiminnan esteet
Aikaikkuna: Joulukuu 2022 - elokuu 2023
Aikuisten fyysisen aktiivisuusvammaisuusasteikon avulla tunnistetaan osallistujien fyysistä aktiivisuutta rajoittavia tekijöitä. Asteikon turkkilainen versio koostuu 22 osasta. Henkilökohtaiset esteet, jotka aiheuttavat fyysisen aktiivisuuden rajoituksia, sosiaalista ympäristöä ja fyysistä ympäristöä pisteytetään. Korkeammat pisteet osoittavat fyysisen aktiivisuuden esteiden suuruuden.
Joulukuu 2022 - elokuu 2023

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. elokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 7. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 17. maaliskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 17. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Elämänlaatu

Kliiniset tutkimukset Fysioterapian arviointi

3
Tilaa