소아 마취 동의서 - 시각 보조 기구

환자 자신이 동의할 수 없기 때문에 동의 과정은 소아과에서 독특하고 어렵습니다. 대신 보호자(부모/보호자)가 동의합니다. 올바른 동의의 요소에는 공개, 이해 및 자발적 선택이 포함됩니다.1 이를 달성하기 위해 동의를 얻은 의사는 간병인에게 절차 및 위험에 대한 설명을 명확하게 전달하고 제공해야 합니다. 동의 절차가 성공하려면 간병인이 제공된 정보를 이해해야 합니다. 포스터는 마취 전문의가 수술 전에 간병인과 논의할 전신 마취 및 위험에 대한 동일한 정보를 제공합니다. 포스터에는 동일한 정보를 설명하는 그림과 키워드가 포함됩니다. 사후 동의 설문지는 동의 과정에 대한 간병인의 회상과 만족도를 평가합니다.

다양한 연구에서 팜플렛, 소책자 및 포스터를 통한 시각 보조 도구의 사용이 약물 순응도 및 수술 절차의 세부 사항에 대한 환자의 이해를 높인 것으로 나타났습니다.2-5 그러나 특히 소아 인구에서 마취 동의 과정에서 이러한 보조제 사용에 대한 최근 데이터는 없습니다. 우리는 소아 동의 과정을 보완하기 위해 마취의 위험을 설명하는 시각 보조 도구를 개발하는 것을 목표로 합니다. 우리는 소아 환자와 간병인의 동의 절차를 개선하고 간병인의 이해와 전신 마취의 위험에 대한 기억을 높이길 희망합니다. 전신 마취 하에서 선택적 수술을 받는 소아 환자와 그 간병인을 포함할 것입니다.

전신 마취가 필요한 선택적 수술 절차를 진행 중인 소아과 환자의 간병인은 연구에 모집되어 두 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다. 1) 그룹 1 참가자는 시각 보조 장치를 사용하지 않고 표준 프로토콜에 따라 마취 동의 절차를 완료합니다. 이 마취 동의 과정은 사용 중인 마취 유형, 기도 관리 전략, 통증 관리 및 관련 위험을 구두로 논의하고 설명합니다. 그런 다음 간병인은 간병인의 나이, 성별, 교육 수준, 직업, 환자와의 관계, 동의 과정의 기억(마취 유형, 관련된 위험 등)을 포함하는 설문 조사 질문에 답하기 위해 구두 또는 서면을 통해 질문을 받습니다. 설문 조사는 회복실에서 퇴원하기 전에 수술 후 회복실에서 시행됩니다.

그룹 2 참가자는 시각적 보조 도구(섹션 2.22에 첨부된 포스터)를 추가로 사용하여 표준 프로토콜에 따라 마취 동의 절차를 완료합니다. 시각 자료에는 선택적 소아 수술을 위한 전신 마취와 그 안전성에 대한 간략한 설명이 포함됩니다. 또한 전신 마취를 받는 것과 관련된 일반적인 사건과 위험을 그림으로 표현한 내용도 포함됩니다. 이 마취 동의 과정은 사용 중인 마취 유형, 기도 관리 전략, 통증 관리 및 관련 위험을 구두 및 그림으로 논의하고 설명합니다. 그런 다음 간병인은 간병인의 나이, 성별, 교육 수준, 직업, 환자와의 관계, 동의 과정의 기억(마취 유형, 관련된 위험 등)을 포함하는 설문 조사 질문에 답하기 위해 구두 또는 서면을 통해 질문을 받습니다. 설문조사는 간병인이 수술 중 대기실에 있거나 수술 후 회복실에서 회복실에서 퇴원하기 전에 실시되며 완료하는 데 5분 미만이 소요될 것으로 예상됩니다. 이 설문 조사를 완료하면 이 연구에 대한 참가자의 참여가 종료됩니다.

간병인은 기억 편향의 위험을 피하기 위해 마취 동의 절차 후(그러나 간병인 설문 조사 시행 전) 연구에 참여하는 데 동의합니다. 그들은 마취에 동의할 때 실시되는 다양한 동의 방법을 알지 못합니다. 간병인이 본 연구 참여에 대한 동의를 제공하지 않으면 간병인 설문이 실시되지 않으며 본 연구의 목적을 위해 데이터가 수집되지 않습니다. 시각 보조 장치를 추가하면 동의 절차가 향상될 뿐이며 이 간병인 참가자 그룹이 표준 동의 프로토콜과 비교하여 마취 동의 절차에 대한 추가 정보를 얻을 가능성이 있습니다. 따라서 시각 보조 기구를 받을 그룹으로 무작위 배정되는 것은 표준 동의 프로토콜과 비교할 때 아무런 해가 되지 않기 때문에 연구팀은 마취 동의 절차가 완료될 때까지 본 연구 참여에 대한 사전 동의를 얻는 것을 연기하는 것이 바람직하다고 생각합니다. 이 연구 설계에 합리적입니다.

모든 통계 분석은 R Studio 버전 3.6.0을 통해 완료됩니다. 범주형 변수에 대한 비율과 연속 변수에 대한 평균 및 표준 편차를 사용하여 기본 특성에 대한 기술 통계가 보고됩니다.

회상 점수가 정규 분포를 따르는 경우, 그룹 간 평균 회상 점수의 차이를 조사하기 위해 양측 스튜던트 t-테스트를 ​​수행하고, 그렇지 않으면 비모수적 Mann-Whitney U 테스트를 수행합니다. 다변량 선형 회귀 분석을 수행하여 2차 탐색적 분석으로 기준선 특성과 회상 점수 사이의 상관 계수 및 95% 신뢰 구간을 추정합니다.