Consentement à l'anesthésie pédiatrique - Aides visuelles

Le processus de consentement est unique et difficile en pédiatrie car les patients eux-mêmes ne sont pas en mesure de donner leur propre consentement. Au lieu de cela, le consentement est donné par leur soignant (parent/tuteur). Les éléments d'un bon consentement comprennent - la divulgation, la compréhension et le choix volontaire.1 Pour y parvenir, le médecin qui obtient le consentement doit clairement communiquer et fournir aux soignants la description des procédures et des risques. Pour que le processus de consentement réussisse, il faut que l'aidant comprenne les informations qui lui sont fournies. Les affiches fourniront les mêmes informations sur la conduite d'une anesthésie générale et les risques que l'anesthésiste discutera avec les soignants avant la chirurgie. Les affiches contiendront des images et des mots-clés décrivant les mêmes informations. Le questionnaire post-consentement permettra d'évaluer le rappel et la satisfaction des soignants vis-à-vis du processus de consentement.

Diverses études ont démontré que l'utilisation d'aides visuelles sous forme de dépliants, de brochures et d'affiches améliorait la compréhension des patients sur l'observance des médicaments et les détails des procédures chirurgicales.2-5 Cependant, il n'existe pas de données récentes sur l'utilisation de ces aides dans le processus de consentement à l'anesthésie, en particulier dans la population pédiatrique. Nous visons à développer une aide visuelle décrivant les risques de l'anesthésie pour compléter le processus de consentement pédiatrique. Nous espérons améliorer le processus de consentement pour les patients pédiatriques et leurs soignants et accroître la compréhension et le rappel des soignants des risques de l'anesthésie générale. Nous inclurons les patients pédiatriques qui subissent une chirurgie élective sous anesthésie générale et leurs soignants.

Les soignants de patients pédiatriques qui subissent des interventions chirurgicales électives nécessitant une anesthésie générale seront recrutés pour l'étude et randomisés dans l'un des deux groupes : 1) Les participants du groupe 1 termineront le processus de consentement à l'anesthésie conformément au protocole standard sans utiliser d'aides visuelles. Ce processus de consentement à l'anesthésie discutera et expliquera verbalement le type d'anesthésie utilisé, les stratégies de gestion des voies respiratoires, la gestion de la douleur et les risques associés. Les soignants seront ensuite invités verbalement ou par écrit à répondre à des questions d'enquête qui incluent l'âge, le sexe, le niveau d'éducation, la profession, la relation avec le patient et le rappel du processus de consentement (type d'anesthésie, risques encourus, etc.). Le sondage sera administré dans l'unité de réveil après la chirurgie avant la sortie de l'unité de réveil.

Les participants du groupe 2 termineront le processus de consentement à l'anesthésie conformément au protocole standard avec l'utilisation supplémentaire d'aides visuelles (affiche jointe à la section 2.22). L'aide visuelle contiendra une brève note sur l'anesthésie générale pour la chirurgie pédiatrique élective et sa sécurité. Il contiendra également une représentation picturale des événements courants et des risques liés à la réception d'une anesthésie générale. Ce processus de consentement à l'anesthésie discutera et expliquera verbalement et en images le type d'anesthésie utilisé, les stratégies de gestion des voies respiratoires, la gestion de la douleur et les risques associés. Les soignants seront ensuite invités verbalement ou par écrit à répondre à des questions d'enquête qui incluent l'âge, le sexe, le niveau d'éducation, la profession, la relation avec le patient et le rappel du processus de consentement (type d'anesthésie, risques encourus, etc.). Le sondage sera administré pendant que les soignants sont dans la salle d'attente pendant la chirurgie ou dans l'unité de réveil après la chirurgie avant la sortie de l'unité de réveil et devrait prendre moins de 5 minutes à remplir. L'achèvement de cette enquête mettra fin à la participation des participants à cette étude.

Les soignants seront autorisés à participer à l'étude après le processus de consentement à l'anesthésie (mais avant l'administration de l'enquête auprès des soignants) pour éviter le risque de biais de rappel. Ils ne seront pas informés des différentes méthodes de consentement administrées au moment du consentement à l'anesthésie. Si le soignant ne donne pas son consentement pour participer à cette étude, le questionnaire du soignant ne sera pas administré et les données ne seront pas recueillies aux fins de cette étude. L'ajout des aides visuelles ne fera qu'améliorer le processus de consentement et permettra à ce groupe de participants soignants d'obtenir des informations supplémentaires sur le processus de consentement à l'anesthésie par rapport au protocole de consentement standard. Ainsi, étant donné que le fait d'être randomisé dans le groupe qui recevrait les aides visuelles ne produirait aucun préjudice par rapport au protocole de consentement standard, l'équipe de l'étude pense que retarder l'obtention du consentement éclairé pour participer à cette étude jusqu'à ce que le processus de consentement à l'anesthésie soit terminé est raisonnable pour ce modèle d'étude.

Toutes les analyses statistiques seront effectuées via R Studio version 3.6.0. Des statistiques descriptives seront rapportées pour les caractéristiques de base en utilisant des proportions pour les variables catégorielles et des moyennes et des écarts-types pour les variables continues.

Si le score de rappel suit une distribution normale, un test t de Student bilatéral sera effectué pour examiner la différence de score de rappel moyen entre les groupes, sinon un test U de Mann-Whitney non paramétrique sera effectué. Une analyse de régression linéaire multivariable sera effectuée pour estimer les coefficients de corrélation et les intervalles de confiance à 95 % entre les caractéristiques de base et le score de rappel en tant qu'analyse exploratoire secondaire.