Consentimento para Anestesia Pediátrica - Recursos Visuais

O processo de consentimento é único e desafiador em pediatria, pois os próprios pacientes não são capazes de dar seu próprio consentimento. Em vez disso, o consentimento é dado pelo cuidador (pai/responsável). Os elementos de um bom consentimento incluem - divulgação, compreensão e escolha voluntária.1 Para conseguir isso, o médico que obtém o consentimento deve comunicar claramente e fornecer aos cuidadores a descrição dos procedimentos e riscos. Para que o processo de consentimento seja bem-sucedido, é necessário que o cuidador compreenda as informações fornecidas a ele. Os pôsteres fornecerão as mesmas informações sobre a conduta de uma anestesia geral e os riscos que o anestesiologista discutirá com os cuidadores antes da cirurgia. Os pôsteres conterão fotos e palavras-chave descrevendo as mesmas informações. O questionário pós-consentimento avaliará a lembrança e a satisfação dos cuidadores com o processo de consentimento.

Vários estudos demonstraram que o uso de recursos visuais por meio de panfletos, brochuras e pôsteres aumentou a compreensão do paciente sobre a adesão à medicação e os detalhes dos procedimentos cirúrgicos.2-5 No entanto, não há dados recentes sobre o uso desses auxílios no processo de consentimento anestésico, principalmente na população pediátrica. Nosso objetivo é desenvolver um recurso visual que descreva os riscos da anestesia para complementar o processo de consentimento pediátrico. Esperamos melhorar o processo de consentimento para pacientes pediátricos e seus cuidadores e aumentar a compreensão do cuidador e a lembrança dos riscos da anestesia geral. Incluiremos pacientes pediátricos submetidos a cirurgia eletiva sob anestesia geral e seus cuidadores.

Os cuidadores de pacientes pediátricos submetidos a procedimentos cirúrgicos eletivos que requerem anestesia geral serão recrutados para o estudo e randomizados em um dos dois grupos: 1) Os participantes do Grupo 1 concluirão o processo de consentimento da anestesia de acordo com o protocolo padrão sem o uso de recursos visuais. Este processo de consentimento anestésico discutirá e explicará verbalmente o tipo de anestesia que está sendo usada, as estratégias de manejo das vias aéreas, o manejo da dor e os riscos associados. Os cuidadores serão questionados verbalmente ou por escrito para responder a perguntas da pesquisa que incluem idade do cuidador, sexo, nível educacional, ocupação, relacionamento com o paciente e recordação do processo de consentimento (tipo de anestesia, riscos envolvidos, etc.). A pesquisa será administrada na unidade de recuperação após a cirurgia antes da alta da unidade de recuperação.

Os participantes do Grupo 2 concluirão o processo de consentimento da anestesia de acordo com o protocolo padrão com o uso adicional de recursos visuais (cartaz que foi anexado na Seção 2.22). O recurso visual conterá uma breve nota sobre anestesia geral para cirurgia pediátrica eletiva e sua segurança. Ele também conterá uma representação pictórica dos eventos e riscos comuns envolvidos na aplicação de anestesia geral. Este processo de consentimento anestésico discutirá e explicará verbal e pictoricamente o tipo de anestesia que está sendo usada, as estratégias de manejo das vias aéreas, o manejo da dor e os riscos associados. Os cuidadores serão questionados verbalmente ou por escrito para responder a perguntas da pesquisa que incluem idade do cuidador, sexo, nível educacional, ocupação, relacionamento com o paciente e recordação do processo de consentimento (tipo de anestesia, riscos envolvidos, etc.). A pesquisa será administrada enquanto os cuidadores estiverem na sala de espera durante a cirurgia ou na unidade de recuperação após a cirurgia antes da alta da unidade de recuperação e deve levar menos de 5 minutos para ser concluída. A conclusão desta pesquisa encerrará o envolvimento dos participantes neste estudo.

Os cuidadores serão consentidos em participar do estudo após o processo de consentimento da anestesia (mas antes da administração da pesquisa do cuidador) para evitar o risco de viés de memória. Eles não serão informados sobre os diferentes métodos de consentimento administrados no momento do consentimento da anestesia. Se o cuidador não consentir em participar deste estudo, o questionário do cuidador não será aplicado e os dados não serão coletados para o propósito deste estudo. A adição dos recursos visuais apenas aprimorará o processo de consentimento e terá o potencial para que esse grupo de cuidadores participantes obtenha informações adicionais sobre o processo de consentimento da anestesia em comparação com o protocolo de consentimento padrão. Assim, como ser randomizado para o grupo que receberia os recursos visuais não produziria nenhum prejuízo em comparação com o protocolo de consentimento padrão, a equipe do estudo acredita que atrasar a obtenção do consentimento informado para participar deste estudo até que o processo de consentimento anestésico tenha sido concluído é razoável para este desenho de estudo.

Todas as análises estatísticas serão concluídas por meio do R Studio versão 3.6.0. Estatísticas descritivas serão relatadas para características de linha de base usando proporções para variáveis ​​categóricas e médias e desvios padrão para variáveis ​​contínuas.

Se a pontuação de recordação seguir uma distribuição normal, será realizado um teste t de Student bicaudal para examinar a diferença na pontuação média de recordação entre os grupos, caso contrário, será realizado um teste U de Mann-Whitney não paramétrico. Uma análise de regressão linear multivariada será realizada para estimar os coeficientes de correlação e intervalos de confiança de 95% entre as características basais e o escore de recordação como uma análise exploratória secundária.