Pædiatrisk anæstesisamtykke - Visuelle hjælpemidler

Samtykkesprocessen er unik og udfordrende i pædiatrien, da patienterne ikke selv er i stand til at give deres eget samtykke. I stedet gives samtykket af deres pårørende (forælder/værge). Elementerne i et godt samtykke omfatter - afsløring, forståelse og frivilligt valg.1 For at opnå dette skal den læge, der indhenter samtykke, tydeligt kommunikere og give plejepersonalet beskrivelsen af ​​procedurerne og risici. For at samtykkeprocessen skal lykkes, kræver det, at omsorgspersonen forstår de oplysninger, som gives til dem. Plakaterne vil give den samme information om udførelsen af ​​en generel anæstesi og risici, som anæstesilægen vil drøfte med plejepersonalet inden operationen. Plakaterne vil indeholde billeder og nøgleord, der beskriver den samme information. Spørgeskemaet efter samtykke vil vurdere plejepersonalets tilbagekaldelse og tilfredshed med samtykkeprocessen.

Forskellige undersøgelser har vist brugen af ​​visuelle hjælpemidler i form af pjecer, brochurer og plakater, øget patientens forståelse af overholdelse af medicin og detaljerne i kirurgiske procedurer.2-5 Der er dog ingen nyere data om brugen af ​​disse hjælpemidler i anæstesisamtykkeprocessen, især i den pædiatriske population. Vi sigter mod at udvikle et visuelt hjælpemiddel, der beskriver risikoen ved anæstesi, som supplement til den pædiatriske samtykkeproces. Vi håber at forbedre samtykkeprocessen for pædiatriske patienter og deres plejere og øge plejepersonalets forståelse og genkaldelse af risiciene ved generel anæstesi. Vi vil inkludere pædiatriske patienter, der gennemgår elektiv kirurgi under generel anæstesi, og deres pårørende.

Omsorgspersoner til pædiatriske patienter, som gennemgår elektive kirurgiske procedurer, der kræver generel anæstesi, vil blive rekrutteret til undersøgelsen og randomiseret i en af ​​to grupper: 1) Gruppe 1-deltagere vil fuldføre anæstesisamtykkeprocessen i henhold til standardprotokol uden brug af visuelle hjælpemidler. Denne anæstesisamtykkeproces vil mundtligt diskutere og forklare den type anæstesi, der anvendes, luftvejshåndteringsstrategier, smertebehandling og tilknyttede risici. Pårørende vil derefter blive bedt mundtligt eller skriftligt om at besvare undersøgelsesspørgsmål, som omfatter pårørendes alder, køn, uddannelsesniveau, erhverv, forhold til patienten og tilbagekaldelse af samtykkeproces (type anæstesi, involverede risici osv.). Undersøgelsen vil blive administreret i opvågningsenheden efter operationen inden udskrivning fra opvågningsenheden.

Gruppe 2-deltagere vil fuldføre anæstesisamtykkeprocessen i henhold til standardprotokol med yderligere brug af visuelle hjælpemidler (plakat, der er vedhæftet i afsnit 2.22). Det visuelle hjælpemiddel vil indeholde en kort note om generel anæstesi til elektiv pædiatrisk kirurgi og dens sikkerhed. Den vil også indeholde en billedlig fremstilling af de almindelige begivenheder og risici, der er forbundet med at modtage en generel bedøvelse. Denne anæstesisamtykkeproces vil verbalt og billedligt diskutere og forklare den type anæstesi, der anvendes, luftvejshåndteringsstrategier, smertebehandling og tilknyttede risici. Pårørende vil derefter blive bedt mundtligt eller skriftligt om at besvare undersøgelsesspørgsmål, som omfatter pårørendes alder, køn, uddannelsesniveau, erhverv, forhold til patienten og tilbagekaldelse af samtykkeproces (type anæstesi, involverede risici osv.). Undersøgelsen vil blive administreret, mens plejepersonalet er i venteværelset under operationen eller i opvågningsafdelingen efter operationen før udskrivelse fra opvågningsenheden og forventes at tage mindre end 5 minutter at gennemføre. Gennemførelsen af ​​denne undersøgelse vil afslutte deltagernes involvering i denne undersøgelse.

Pårørende vil få samtykke til at deltage i undersøgelsen efter anæstesisamtykkeprocessen (men før administration af pårørendeundersøgelsen) for at undgå risikoen for recall bias. De vil ikke blive gjort opmærksomme på de forskellige metoder til samtykke, der administreres på tidspunktet for anæstesisamtykke. Hvis omsorgspersonen ikke giver samtykke til at deltage i denne undersøgelse, vil omsorgspersonens spørgeskema ikke blive administreret, og data vil ikke blive indsamlet til formålet med denne undersøgelse. Tilføjelsen af ​​de visuelle hjælpemidler vil kun forbedre samtykkeprocessen og har potentiale for, at denne gruppe af plejepersonale kan få yderligere information om anæstesisamtykkeprocessen sammenlignet med standardsamtykkeprotokollen. Da det således ikke ville give nogen skade at blive randomiseret til gruppen, der ville modtage de visuelle hjælpemidler sammenlignet med standardsamtykkeprotokollen, mener undersøgelsesteamet at udsætte indhentning af informeret samtykke til at deltage i denne undersøgelse, indtil efter anæstesi-samtykkeprocessen er afsluttet. rimeligt for dette studiedesign.

Al statistisk analyse vil blive gennemført gennem R Studio version 3.6.0. Beskrivende statistik vil blive rapporteret for basislinjekarakteristik ved brug af proportioner for kategoriske variable og middelværdier og standardafvigelser for kontinuerte variable.

Hvis recall-scoren følger en normalfordeling, vil der blive udført en to-halet Students t-test for at undersøge forskellen i gennemsnitlig recall-score mellem grupper, ellers vil der blive udført en ikke-parametrisk Mann-Whitney U-test. En multivariabel lineær regressionsanalyse vil blive udført for at estimere korrelationskoefficienter og 95 % konfidensintervaller mellem baseline-karakteristika og recall-score som en sekundær eksplorativ analyse.