Zgoda na anestezjologię dziecięcą — pomoce wizualne

Proces wyrażania zgody jest w pediatrii wyjątkowy i trudny, ponieważ sami pacjenci nie są w stanie wyrazić zgody. Zamiast tego zgodę wyraża opiekun (rodzic/opiekun). Do elementów dobrej zgody należą: ujawnienie, zrozumienie i dobrowolny wybór1. Aby to osiągnąć, lekarz uzyskujący zgodę musi w jasny sposób przekazać opiekunom opis procedur i zagrożeń. Aby proces zgody przebiegł pomyślnie, opiekun musi zrozumieć przekazywane mu informacje. Plakaty będą zawierały te same informacje dotyczące prowadzenia znieczulenia ogólnego i zagrożeń, które anestezjolog omówi z opiekunami przed operacją. Plakaty będą zawierać zdjęcia i słowa kluczowe opisujące te same informacje. Kwestionariusz po wyrażeniu zgody oceni przywołanie i zadowolenie opiekunów z procesu uzyskiwania zgody.

Różne badania wykazały, że stosowanie pomocy wizualnych w postaci ulotek, broszur i plakatów zwiększa zrozumienie przez pacjentów przestrzegania zaleceń lekarskich i szczegółów procedur chirurgicznych.2-5 Brakuje jednak aktualnych danych na temat stosowania tych pomocy w procesie wyrażania zgody na znieczulenie, zwłaszcza w populacji pediatrycznej. Naszym celem jest opracowanie pomocy wizualnej opisującej zagrożenia związane ze znieczuleniem w celu uzupełnienia procesu uzyskiwania zgody pediatry. Mamy nadzieję, że usprawnimy proces uzyskiwania zgody przez pacjentów pediatrycznych i ich opiekunów oraz zwiększymy zrozumienie przez opiekunów zagrożeń związanych ze znieczuleniem ogólnym i przypominanie sobie o nich. Uwzględnimy pacjentów pediatrycznych, którzy przechodzą planową operację w znieczuleniu ogólnym i ich opiekunów.

Opiekunowie pacjentów pediatrycznych poddawanych planowym zabiegom chirurgicznym wymagającym znieczulenia ogólnego zostaną zrekrutowani do badania i przydzieleni losowo do jednej z dwóch grup: 1) Uczestnicy grupy 1 przejdą proces zgody na znieczulenie zgodnie ze standardowym protokołem bez użycia pomocy wizualnych. Ten proces zgody na znieczulenie ustnie omówi i wyjaśni rodzaj stosowanego znieczulenia, strategie udrażniania dróg oddechowych, leczenie bólu i związane z tym ryzyko. Opiekunowie zostaną następnie poproszeni ustnie lub pisemnie o udzielenie odpowiedzi na pytania ankietowe, które obejmują wiek opiekuna, płeć, poziom wykształcenia, zawód, stosunek do pacjenta i proces przypominania o wyrażeniu zgody (rodzaj znieczulenia, związane z nim ryzyko itp.). Ankieta zostanie przeprowadzona na oddziale rekonwalescencji po zabiegu chirurgicznym przed wypisem z oddziału rekonwalescencji.

Uczestnicy grupy 2 wypełnią proces zgody na znieczulenie zgodnie ze standardowym protokołem z dodatkowym wykorzystaniem pomocy wizualnych (plakat, który został dołączony w sekcji 2.22). Pomoc wizualna będzie zawierała krótką notatkę na temat znieczulenia ogólnego do planowych zabiegów chirurgicznych u dzieci i jego bezpieczeństwa. Będzie również zawierać graficzne przedstawienie typowych zdarzeń i zagrożeń związanych z otrzymaniem znieczulenia ogólnego. Ten proces zgody na znieczulenie ustnie i obrazowo omówi i wyjaśni rodzaj stosowanego znieczulenia, strategie postępowania w drogach oddechowych, leczenie bólu i związane z tym zagrożenia. Opiekunowie zostaną następnie poproszeni ustnie lub pisemnie o udzielenie odpowiedzi na pytania ankietowe, które obejmują wiek opiekuna, płeć, poziom wykształcenia, zawód, stosunek do pacjenta i proces przypominania o wyrażeniu zgody (rodzaj znieczulenia, związane z nim ryzyko itp.). Ankieta zostanie przeprowadzona, gdy opiekunowie będą przebywać w poczekalni podczas operacji lub na oddziale rekonwalescencji po operacji przed wypisem z oddziału rekonwalescencji i oczekuje się, że jej wypełnienie zajmie mniej niż 5 minut. Wypełnienie tej ankiety zakończy udział uczestników w tym badaniu.

Opiekunowie otrzymają zgodę na udział w badaniu po uzyskaniu zgody na znieczulenie (ale przed przeprowadzeniem ankiety opiekuna), aby uniknąć ryzyka błędu przypominania. Nie zostaną poinformowani o różnych metodach wyrażania zgody w momencie wyrażenia zgody na znieczulenie. Jeśli opiekun nie wyrazi zgody na udział w tym badaniu, kwestionariusz opiekuna nie zostanie przeprowadzony, a dane nie zostaną zebrane na potrzeby tego badania. Dodanie pomocy wizualnych tylko usprawni proces wyrażania zgody i umożliwi tej grupie uczestników-opiekunów uzyskanie dodatkowych informacji na temat procesu wyrażania zgody na znieczulenie w porównaniu ze standardowym protokołem zgody. Tak więc, ponieważ losowe przydzielenie do grupy, która otrzyma pomoce wizualne, nie spowodowałoby żadnych szkód w porównaniu ze standardowym protokołem zgody, zespół badawczy uważa, że ​​opóźnienie uzyskania świadomej zgody na udział w tym badaniu do czasu zakończenia procesu zgody na znieczulenie jest rozsądne dla tego projektu badania.

Cała analiza statystyczna zostanie przeprowadzona za pomocą R Studio w wersji 3.6.0. Statystyki opisowe będą raportowane dla charakterystyki bazowej z wykorzystaniem proporcji dla zmiennych kategorycznych oraz średnich i odchyleń standardowych dla zmiennych ciągłych.

Jeśli wynik przypomnienia ma rozkład normalny, zostanie przeprowadzony dwustronny test t-Studenta w celu zbadania różnicy w średnim wyniku przypomnienia między grupami, w przeciwnym razie zostanie przeprowadzony nieparametryczny test U Manna-Whitneya. Analiza regresji liniowej wielu zmiennych zostanie przeprowadzona w celu oszacowania współczynników korelacji i 95% przedziałów ufności między charakterystyką wyjściową a wynikiem przypominania jako wtórna analiza eksploracyjna.