Consentimiento de anestesia pediátrica: ayudas visuales

El proceso de consentimiento es único y desafiante en pediatría, ya que los propios pacientes no pueden dar su propio consentimiento. En cambio, el consentimiento lo da su cuidador (padre/tutor). Los elementos de un buen consentimiento incluyen: divulgación, comprensión y elección voluntaria.1 Para lograr esto, el médico que obtiene el consentimiento debe comunicar claramente y proporcionar a los cuidadores la descripción de los procedimientos y riesgos. Para que el proceso de consentimiento sea exitoso, se requiere que el cuidador comprenda la información que se le proporciona. Los carteles proporcionarán la misma información sobre la realización de una anestesia general y los riesgos que el anestesiólogo discutirá con los cuidadores antes de la cirugía. Los carteles contendrán imágenes y palabras clave que describan la misma información. El cuestionario posterior al consentimiento evaluará el recuerdo y la satisfacción de los cuidadores con el proceso de consentimiento.

Varios estudios han demostrado que el uso de ayudas visuales en forma de panfletos, folletos y carteles mejoró la comprensión del paciente sobre la adherencia a la medicación y los detalles de los procedimientos quirúrgicos.2-5 Sin embargo, no hay datos recientes sobre el uso de estas ayudas en el proceso de consentimiento de anestesia, especialmente en la población pediátrica. Nuestro objetivo es desarrollar una ayuda visual que describa los riesgos de la anestesia para complementar el proceso de consentimiento pediátrico. Esperamos mejorar el proceso de consentimiento para los pacientes pediátricos y sus cuidadores y aumentar la comprensión y el recuerdo de los cuidadores sobre los riesgos de la anestesia general. Incluiremos pacientes pediátricos que se someten a cirugía electiva bajo anestesia general y sus cuidadores.

Los cuidadores de pacientes pediátricos que se someten a procedimientos quirúrgicos electivos que requieren anestesia general serán reclutados para el estudio y aleatorizados en uno de dos grupos: 1) Los participantes del Grupo 1 completarán el proceso de consentimiento de anestesia según el protocolo estándar sin el uso de ayudas visuales. Este proceso de consentimiento de anestesia discutirá y explicará verbalmente el tipo de anestesia que se usa, las estrategias de manejo de las vías respiratorias, el manejo del dolor y los riesgos asociados. Luego, se les pedirá a los cuidadores verbalmente o por escrito que respondan las preguntas de la encuesta que incluyen la edad, el sexo, el nivel de educación, la ocupación, la relación con el paciente y el proceso de consentimiento del cuidador (tipo de anestesia, riesgos involucrados, etc.). La encuesta se administrará en la unidad de recuperación después de la cirugía antes del alta de la unidad de recuperación.

Los participantes del Grupo 2 completarán el proceso de consentimiento de anestesia según el protocolo estándar con el uso adicional de ayudas visuales (cartel adjunto en la Sección 2.22). La ayuda visual contendrá una breve nota sobre la anestesia general para cirugía pediátrica electiva y su seguridad. También contendrá una representación pictórica de los eventos y riesgos comunes involucrados al recibir anestesia general. Este proceso de consentimiento de anestesia discutirá y explicará verbal y gráficamente el tipo de anestesia que se usa, las estrategias de manejo de las vías respiratorias, el manejo del dolor y los riesgos asociados. Luego, se les pedirá a los cuidadores verbalmente o por escrito que respondan las preguntas de la encuesta que incluyen la edad, el sexo, el nivel de educación, la ocupación, la relación con el paciente y el proceso de consentimiento del cuidador (tipo de anestesia, riesgos involucrados, etc.). La encuesta se administrará mientras los cuidadores están en la sala de espera durante la cirugía o en la unidad de recuperación después de la cirugía antes del alta de la unidad de recuperación y se espera que se complete en menos de 5 minutos. La finalización de esta encuesta pondrá fin a la participación de los participantes en este estudio.

Los cuidadores recibirán su consentimiento para participar en el estudio después del proceso de consentimiento de la anestesia (pero antes de la administración de la encuesta del cuidador) para evitar el riesgo de sesgo de recuerdo. No se les informará sobre los diferentes métodos de consentimiento que se administran en el momento del consentimiento de la anestesia. Si el cuidador no da su consentimiento para participar en este estudio, no se administrará el cuestionario del cuidador y no se recopilarán datos para este estudio. La adición de ayudas visuales solo mejorará el proceso de consentimiento y tendrá el potencial para que este grupo de cuidadores participantes obtenga información adicional sobre el proceso de consentimiento de anestesia en comparación con el protocolo de consentimiento estándar. Por lo tanto, dado que la asignación al azar al grupo que recibiría las ayudas visuales no produciría ningún perjuicio en comparación con el protocolo de consentimiento estándar, el equipo del estudio cree que retrasar la obtención del consentimiento informado para participar en este estudio hasta después de que se haya completado el proceso de consentimiento de la anestesia es razonable para este diseño de estudio.

Todo el análisis estadístico se completará a través de R Studio versión 3.6.0. Las estadísticas descriptivas se reportarán para la característica de línea de base usando proporciones para variables categóricas y medias y desviaciones estándar para variables continuas.

Si la puntuación de recuerdo sigue una distribución normal, se realizará una prueba t de Student de dos colas para examinar la diferencia en la puntuación media de recuerdo entre los grupos; de lo contrario, se realizará una prueba U de Mann-Whitney no paramétrica. Se realizará un análisis de regresión lineal multivariable para estimar los coeficientes de correlación y los intervalos de confianza del 95 % entre las características iniciales y la puntuación de recuerdo como análisis exploratorio secundario.