Zustimmung zur Kinderanästhesie – Sehhilfen

Der Prozess der Einwilligung ist in der Pädiatrie einzigartig und herausfordernd, da die Patienten selbst nicht in der Lage sind, ihre eigene Einwilligung zu erteilen. Stattdessen wird die Zustimmung von ihrer Bezugsperson (Eltern/Erziehungsberechtigten) erteilt. Zu den Elementen einer guten Einwilligung gehören - Offenlegung, Verständnis und freiwillige Entscheidung.1 Um dies zu erreichen, muss der Arzt, der die Einwilligung einholt, die Pflegekräfte klar kommunizieren und ihnen eine Beschreibung der Verfahren und Risiken zur Verfügung stellen. Damit der Zustimmungsprozess erfolgreich ist, muss die Pflegekraft die ihnen bereitgestellten Informationen verstehen. Die Poster enthalten dieselben Informationen zur Durchführung einer Vollnarkose und zu den Risiken, die der Anästhesist vor der Operation mit dem Pflegepersonal besprechen wird. Die Poster enthalten Bilder und Schlüsselwörter, die dieselben Informationen beschreiben. Der Post-Consent-Fragebogen bewertet die Erinnerung und Zufriedenheit der Betreuer mit dem Einwilligungsprozess.

Verschiedene Studien haben gezeigt, dass die Verwendung von Sehhilfen in Form von Broschüren, Broschüren und Postern das Verständnis der Patienten für die Einhaltung von Medikamenten und die Einzelheiten chirurgischer Eingriffe verbessert.2-5 Es gibt jedoch keine neueren Daten zur Verwendung dieser Hilfsmittel im Anästhesie-Einwilligungsverfahren, insbesondere in der pädiatrischen Population. Unser Ziel ist es, eine visuelle Hilfe zu entwickeln, die die Risiken einer Anästhesie beschreibt, um den pädiatrischen Einwilligungsprozess zu ergänzen. Wir hoffen, den Zustimmungsprozess für pädiatrische Patienten und ihre Betreuer zu verbessern und das Verständnis und die Erinnerung der Betreuer an die Risiken einer Vollnarkose zu verbessern. Wir werden pädiatrische Patienten, die sich einer elektiven Operation unter Vollnarkose unterziehen, und ihre Betreuer einbeziehen.

Betreuer von pädiatrischen Patienten, die sich elektiven chirurgischen Eingriffen unterziehen, die eine Vollnarkose erfordern, werden für die Studie rekrutiert und in eine von zwei Gruppen randomisiert: 1) Teilnehmer der Gruppe 1 schließen das Anästhesie-Zustimmungsverfahren gemäß dem Standardprotokoll ohne Verwendung von Sehhilfen ab. In diesem Anästhesie-Zustimmungsprozess werden die Art der verwendeten Anästhesie, die Atemwegsmanagementstrategien, die Schmerzbehandlung und die damit verbundenen Risiken mündlich besprochen und erläutert. Die Pflegekräfte werden dann mündlich oder schriftlich gebeten, Umfragefragen zu beantworten, die das Alter, das Geschlecht, das Bildungsniveau, den Beruf, die Beziehung zum Patienten und den Rückruf des Einwilligungsprozesses (Art der Anästhesie, damit verbundene Risiken usw.) der Pflegekraft umfassen. Die Untersuchung wird nach der Operation vor der Entlassung aus der Genesungsstation in der Genesungsstation durchgeführt.

Die Teilnehmer der Gruppe 2 schließen das Anästhesie-Einwilligungsverfahren gemäß dem Standardprotokoll unter zusätzlicher Verwendung von Sehhilfen ab (Poster, das in Abschnitt 2.22 beigefügt wurde). Die Anschauungshilfe enthält einen kurzen Hinweis zur Allgemeinanästhesie für elektive pädiatrische Eingriffe und deren Sicherheit. Es enthält auch eine bildliche Darstellung der üblichen Ereignisse und Risiken, die mit dem Erhalt einer Vollnarkose verbunden sind. In diesem Anästhesie-Zustimmungsverfahren werden die Art der verwendeten Anästhesie, die Atemwegsmanagementstrategien, die Schmerzbehandlung und die damit verbundenen Risiken mündlich und bildlich besprochen und erläutert. Die Pflegekräfte werden dann mündlich oder schriftlich gebeten, Umfragefragen zu beantworten, die das Alter, das Geschlecht, das Bildungsniveau, den Beruf, die Beziehung zum Patienten und den Rückruf des Einwilligungsprozesses (Art der Anästhesie, damit verbundene Risiken usw.) der Pflegekraft umfassen. Die Umfrage wird durchgeführt, während sich die Pflegekräfte während der Operation im Wartezimmer oder nach der Operation in der Aufwachstation befinden, bevor sie aus der Aufwachstation entlassen werden, und wird voraussichtlich weniger als 5 Minuten dauern. Mit dem Abschluss dieser Umfrage endet die Teilnahme der Teilnehmer an dieser Studie.

Die Betreuer werden nach dem Anästhesie-Einwilligungsverfahren (aber vor der Durchführung der Betreuerumfrage) zur Teilnahme an der Studie zugelassen, um das Risiko einer Rückrufverzerrung zu vermeiden. Sie werden zum Zeitpunkt der Narkoseeinwilligung nicht auf die verschiedenen Einwilligungsmethoden aufmerksam gemacht. Wenn die Pflegekraft der Teilnahme an dieser Studie nicht zustimmt, wird der Fragebogen für die Pflegekraft nicht ausgefüllt und es werden keine Daten für die Zwecke dieser Studie erhoben. Das Hinzufügen der visuellen Hilfsmittel wird den Zustimmungsprozess nur verbessern und hat für diese Gruppe von Pflegekräften das Potenzial, zusätzliche Informationen über den Anästhesie-Einwilligungsprozess im Vergleich zum Standard-Einwilligungsprotokoll zu erhalten. Da die Randomisierung in die Gruppe, die die Sehhilfen erhalten würde, im Vergleich zum Standard-Einwilligungsprotokoll keinen Nachteil darstellen würde, ist das Studienteam der Ansicht, dass eine Verzögerung der Einholung der informierten Einwilligung zur Teilnahme an dieser Studie bis nach Abschluss des Anästhesie-Einwilligungsverfahrens sinnvoll ist für dieses Studiendesign sinnvoll.

Alle statistischen Analysen werden mit R Studio Version 3.6.0 durchgeführt. Deskriptive Statistiken werden für Basismerkmale unter Verwendung von Anteilen für kategoriale Variablen und Mittelwerten und Standardabweichungen für kontinuierliche Variablen berichtet.

Wenn die Erinnerungspunktzahl einer Normalverteilung folgt, wird ein zweiseitiger Student's t-Test durchgeführt, um die Differenz der mittleren Erinnerungspunktzahl zwischen den Gruppen zu untersuchen, andernfalls wird ein nicht-parametrischer Mann-Whitney-U-Test durchgeführt. Als sekundäre explorative Analyse wird eine multivariable lineare Regressionsanalyse durchgeführt, um Korrelationskoeffizienten und 95-%-Konfidenzintervalle zwischen Ausgangsmerkmalen und Erinnerungswert zu schätzen.