Souhlas s pediatrickou anestezií – vizuální pomůcky

Proces souhlasu je v pediatrii jedinečný a náročný, protože sami pacienti nejsou schopni dát svůj vlastní souhlas. Místo toho souhlas dává jejich pečovatel (rodič/opatrovník). Mezi prvky dobrého souhlasu patří - odhalení, porozumění a dobrovolná volba.1 Aby toho lékař, který získal souhlas, musel jasně sdělit a poskytnout ošetřujícím osobám popis postupů a rizik. Aby byl proces souhlasu úspěšný, vyžaduje, aby pečovatel porozuměl informacím, které mu byly poskytnuty. Plakáty budou poskytovat stejné informace o provádění celkové anestezie a rizicích, které anesteziolog prodiskutuje s ošetřujícími před operací. Plakáty budou obsahovat obrázky a klíčová slova popisující stejné informace. Dotazník po souhlasu bude hodnotit odvolání a spokojenost pečovatelů s procesem souhlasu.

Různé studie prokázaly, že používání vizuálních pomůcek ve formě brožur, brožur a plakátů zvýšilo porozumění pacientům dodržování léků a podrobnostem chirurgických postupů.2-5 Neexistují však žádné aktuální údaje o použití těchto pomůcek v procesu souhlasu s anestezií, zejména v dětské populaci. Naším cílem je vyvinout vizuální pomůcku popisující rizika anestezie, která by doplnila proces souhlasu pediatra. Doufáme, že zlepšíme proces souhlasu pro dětské pacienty a jejich pečovatele a zvýšíme pochopení a zapamatování si rizik celkové anestezie ze strany pečovatelů. Zařadíme dětské pacienty, kteří podstupují elektivní operaci v celkové anestezii, a jejich pečovatele.

Ošetřovatelé dětských pacientů, kteří podstupují elektivní chirurgické zákroky, které vyžadují celkovou anestezii, budou přijati do studie a randomizováni do jedné ze dvou skupin: 1) Účastníci skupiny 1 dokončí proces souhlasu s anestezií podle standardního protokolu bez použití vizuálních pomůcek. Tento proces souhlasu s anestezií bude verbálně diskutovat a vysvětlovat typ použité anestezie, strategie řízení dýchacích cest, zvládání bolesti a související rizika. Pečovatelé budou poté požádáni ústně nebo písemně, aby odpověděli na otázky průzkumu, které zahrnují věk pečovatele, pohlaví, úroveň vzdělání, povolání, vztah k pacientovi a odvolání souhlasu (typ anestezie, související rizika atd.). Průzkum bude proveden v zotavovací jednotce po operaci před propuštěním z zotavovací jednotky.

Účastníci skupiny 2 dokončí proces souhlasu s anestezií podle standardního protokolu s dodatečným použitím vizuálních pomůcek (plakát, který je připojen v části 2.22). Vizuální pomůcka bude obsahovat stručnou poznámku o celkové anestezii pro elektivní dětskou chirurgii a její bezpečnosti. Bude také obsahovat obrázkové znázornění běžných událostí a rizik spojených s podáním celkové anestezie. Tento proces souhlasu s anestezií bude verbálně a obrazně diskutovat a vysvětlovat typ použité anestezie, strategie řízení dýchacích cest, zvládání bolesti a související rizika. Pečovatelé budou poté požádáni ústně nebo písemně, aby odpověděli na otázky průzkumu, které zahrnují věk pečovatele, pohlaví, úroveň vzdělání, povolání, vztah k pacientovi a odvolání souhlasu (typ anestezie, související rizika atd.). Průzkum bude prováděn, když jsou ošetřovatelé v čekárně během operace nebo na zotavovací jednotce po operaci před propuštěním z zotavovací jednotky a očekává se, že jeho dokončení zabere méně než 5 minut. Dokončením tohoto průzkumu skončí účast účastníků v této studii.

Ošetřovatelé budou souhlasit s účastí ve studii po procesu souhlasu s anestezií (ale před provedením průzkumu pečovatele), aby se předešlo riziku zkreslení při odvolání. Nebudou informováni o různých způsobech udělení souhlasu v době udělení souhlasu s anestezií. Pokud pečovatel neposkytne souhlas s účastí v této studii, dotazník pro pečovatele nebude administrován a data nebudou shromažďována pro účely této studie. Přidání vizuálních pomůcek pouze posílí proces souhlasu a má pro tuto skupinu účastníků pečovatele potenciál získat další informace o procesu souhlasu s anestezií ve srovnání se standardním souhlasným protokolem. Vzhledem k tomu, že randomizace do skupiny, která by dostávala vizuální pomůcky, by nezpůsobila žádnou újmu ve srovnání se standardním protokolem souhlasu, tým studie se domnívá, že odložení získání informovaného souhlasu s účastí v této studii, dokud nebude dokončen proces souhlasu s anestezií, je rozumné pro tento design studie.

Veškeré statistické analýzy budou dokončeny prostřednictvím R Studio verze 3.6.0. Popisná statistika bude vykazována pro základní charakteristiku pomocí podílů pro kategoriální proměnné a středních hodnot a standardních odchylek pro spojité proměnné.

Pokud skóre připomíná normální rozdělení, bude proveden dvoustranný Studentův t-test, aby se prozkoumal rozdíl v průměrném skóre zapamatování mezi skupinami, jinak bude proveden neparametrický Mann-Whitney U test. K odhadu korelačních koeficientů a 95% intervalů spolehlivosti mezi základními charakteristikami a skóre paměti bude provedena víceproměnná lineární regresní analýza jako sekundární explorativní analýza.