Toestemming voor pediatrische anesthesie - visuele hulpmiddelen

Het toestemmingsproces is uniek en uitdagend in de kindergeneeskunde, aangezien de patiënten zelf geen toestemming kunnen geven. In plaats daarvan wordt de toestemming gegeven door hun verzorger (ouder/voogd). De elementen van een goede toestemming zijn: openbaarmaking, begrip en vrijwillige keuze.1 Om dit te bereiken moet de arts die toestemming verkrijgt duidelijk communiceren en de zorgverleners voorzien van een beschrijving van de procedures en risico's. Om het toestemmingsproces succesvol te laten zijn, moet de zorgverlener de aan hem verstrekte informatie begrijpen. De posters geven dezelfde informatie over het verloop van een algemene anesthesie en de risico's die de anesthesioloog voorafgaand aan de operatie met de zorgverleners zal bespreken. De posters zullen foto's en trefwoorden bevatten die dezelfde informatie beschrijven. De vragenlijst na toestemming beoordeelt de herinnering aan en tevredenheid van de zorgverleners over het toestemmingsproces.

Verschillende onderzoeken hebben aangetoond dat het gebruik van visuele hulpmiddelen in de vorm van pamfletten, brochures en posters de patiënt meer inzicht geeft in de therapietrouw en de details van chirurgische ingrepen.2-5 Er zijn echter geen recente gegevens over het gebruik van deze hulpmiddelen bij het toestemmingsproces voor anesthesie, met name bij pediatrische patiënten. We streven ernaar een visueel hulpmiddel te ontwikkelen dat de risico's van anesthesie beschrijft als aanvulling op het pediatrische toestemmingsproces. We hopen het toestemmingsproces voor pediatrische patiënten en hun zorgverleners te verbeteren en het begrip en de herinnering van de zorgverleners over de risico's van algemene anesthesie te vergroten. We zullen pediatrische patiënten opnemen die een electieve operatie ondergaan onder algemene anesthesie en hun verzorgers.

Verzorgers van pediatrische patiënten die electieve chirurgische ingrepen ondergaan die algemene anesthesie vereisen, zullen worden gerekruteerd voor het onderzoek en gerandomiseerd in een van de twee groepen: 1) Deelnemers van groep 1 zullen het toestemmingsproces voor anesthesie voltooien volgens het standaardprotocol zonder het gebruik van visuele hulpmiddelen. Dit toestemmingsproces voor anesthesie zal het type anesthesie dat wordt gebruikt, strategieën voor luchtwegbeheer, pijnbeheer en bijbehorende risico's mondeling bespreken en uitleggen. De zorgverleners wordt vervolgens mondeling of schriftelijk gevraagd om enquêtevragen te beantwoorden, zoals leeftijd, geslacht, opleidingsniveau, beroep, relatie met de patiënt en het proces van terugroeping van toestemming (type anesthesie, risico's, enz.). Het onderzoek wordt afgenomen op de recovery-afdeling na de operatie voordat u de recovery-afdeling verlaat.

Groep 2-deelnemers voltooien het anesthesietoestemmingsproces volgens het standaardprotocol met aanvullend gebruik van visuele hulpmiddelen (poster die is bijgevoegd in paragraaf 2.22). Het visuele hulpmiddel bevat een korte opmerking over algemene anesthesie voor electieve kinderchirurgie en de veiligheid ervan. Het bevat ook een grafische weergave van de veelvoorkomende gebeurtenissen en risico's die gepaard gaan met het ontvangen van een algehele anesthesie. Dit toestemmingsproces voor anesthesie zal verbaal en geïllustreerd het type anesthesie dat wordt gebruikt, strategieën voor luchtwegbeheer, pijnbeheersing en bijbehorende risico's bespreken en uitleggen. De zorgverleners wordt vervolgens mondeling of schriftelijk gevraagd om enquêtevragen te beantwoorden, zoals leeftijd, geslacht, opleidingsniveau, beroep, relatie met de patiënt en het proces van terugroeping van toestemming (type anesthesie, risico's, enz.). Het onderzoek wordt afgenomen terwijl de zorgverleners in de wachtkamer zijn tijdens de operatie of op de verkoeverafdeling na de operatie voordat ze uit de verkoeverafdeling worden ontslagen en zal naar verwachting minder dan 5 minuten in beslag nemen. Het invullen van deze enquête beëindigt de deelname van de deelnemers aan dit onderzoek.

De verzorgers krijgen toestemming om deel te nemen aan het onderzoek na het anesthesietoestemmingsproces (maar vóór de afname van het verzorgeronderzoek) om het risico op terugroepbias te voorkomen. Ze zullen niet op de hoogte worden gebracht van de verschillende methoden van toestemming die worden toegediend op het moment van toestemming voor anesthesie. Als de zorgverlener geen toestemming geeft voor deelname aan dit onderzoek, wordt de vragenlijst voor zorgverleners niet afgenomen en worden er geen gegevens verzameld voor dit onderzoek. De toevoeging van de visuele hulpmiddelen zal het toestemmingsproces alleen maar verbeteren en heeft het potentieel voor deze groep zorgverleners om aanvullende informatie te verkrijgen over het toestemmingsproces voor anesthesie in vergelijking met het standaard toestemmingsprotocol. Aangezien gerandomiseerd worden naar de groep die de visuele hulpmiddelen zou ontvangen geen enkel nadeel zou opleveren in vergelijking met het standaard toestemmingsprotocol, is het onderzoeksteam van mening dat het uitstellen van het verkrijgen van geïnformeerde toestemming voor deelname aan dit onderzoek tot nadat het toestemmingsproces voor anesthesie is voltooid, redelijk voor dit onderzoeksontwerp.

Alle statistische analyses worden voltooid via R Studio versie 3.6.0. Beschrijvende statistieken zullen worden gerapporteerd voor basiskenmerken met behulp van verhoudingen voor categorische variabelen en gemiddelden en standaarddeviaties voor continue variabelen.

Als de recall-score een normale verdeling volgt, wordt een tweezijdige Student's t-toets uitgevoerd om het verschil in gemiddelde recall-score tussen groepen te onderzoeken, anders wordt een niet-parametrische Mann-Whitney U-test uitgevoerd. Een multivariabele lineaire regressieanalyse zal worden uitgevoerd om correlatiecoëfficiënten en 95%-betrouwbaarheidsintervallen tussen basiskenmerken en recall-score te schatten als secundaire verkennende analyse.