Barneanestesisamtykke - Visuelle hjelpemidler

Samtykkeprosessen er unik og utfordrende i pediatrien da pasientene selv ikke er i stand til å gi sitt eget samtykke. I stedet gis samtykket av deres omsorgsperson (foreldre/foresatte). Elementene i et godt samtykke inkluderer - avsløring, forståelse og frivillige valg.1 For å oppnå dette må legen som innhenter samtykke tydelig kommunisere og gi omsorgspersonene beskrivelsen av prosedyrene og risikoene. For at samtykkeprosessen skal lykkes, krever det at omsorgspersonen forstår informasjonen som gis til dem. Plakatene vil gi den samme informasjonen om gjennomføringen av en generell anestesi og risikoer som anestesilegen vil diskutere med pleierne før operasjonen. Plakatene vil inneholde bilder og nøkkelord som beskriver den samme informasjonen. Spørreskjemaet etter samtykke vil vurdere tilbakekallingen og tilfredsheten til omsorgspersonene til samtykkeprosessen.

Ulike studier har vist bruken av visuelle hjelpemidler ved hjelp av brosjyrer, brosjyrer og plakater økt pasientforståelse av medisinoverholdelse og detaljene i kirurgiske prosedyrer.2-5 Det er imidlertid ingen nyere data om bruken av disse hjelpemidlene i anestesi-samtykkeprosessen, spesielt i den pediatriske befolkningen. Vi tar sikte på å utvikle et visuelt hjelpemiddel som beskriver risikoen ved anestesi for å supplere den pediatriske samtykkeprosessen. Vi håper å forbedre samtykkeprosessen for pediatriske pasienter og deres omsorgspersoner og øke omsorgspersonens forståelse og tilbakekalling av risikoene ved generell anestesi. Vi vil inkludere pediatriske pasienter som gjennomgår elektiv kirurgi under generell anestesi og deres omsorgspersoner.

Omsorgspersoner for pediatriske pasienter som gjennomgår elektive kirurgiske prosedyrer som krever generell anestesi, vil bli rekruttert til studien og randomisert i en av to grupper: 1) Gruppe 1-deltakere vil fullføre samtykkeprosessen for anestesi i henhold til standardprotokollen uten bruk av visuelle hjelpemidler. Denne samtykkeprosessen for anestesi vil muntlig diskutere og forklare typen anestesi som brukes, luftveisbehandlingsstrategier, smertebehandling og tilhørende risiko. Pleierne vil deretter bli bedt muntlig eller skriftlig om å svare på spørreundersøkelser som inkluderer omsorgspersonens alder, kjønn, utdanningsnivå, yrke, forhold til pasienten og tilbakekalling av samtykkeprosess (type anestesi, risiko involvert, etc.). Undersøkelsen vil bli foretatt i tilfriskningsenheten etter operasjonen før utskrivelse fra tilfriskningsenheten.

Gruppe 2-deltakere vil fullføre anestesisamtykkeprosessen i henhold til standardprotokollen med tilleggsbruk av visuelle hjelpemidler (plakat som er vedlagt i avsnitt 2.22). Det visuelle hjelpemiddelet vil inneholde en kort merknad om generell anestesi for elektiv barnekirurgi og sikkerheten. Den vil også inneholde en billedlig fremstilling av de vanlige hendelsene og risikoene forbundet med å motta en generell anestesi. Denne samtykkeprosessen for anestesi vil verbalt og billedlig diskutere og forklare typen anestesi som brukes, luftveisbehandlingsstrategier, smertebehandling og tilhørende risikoer. Pleierne vil deretter bli bedt muntlig eller skriftlig om å svare på spørreundersøkelser som inkluderer omsorgspersonens alder, kjønn, utdanningsnivå, yrke, forhold til pasienten og tilbakekalling av samtykkeprosess (type anestesi, risiko involvert, etc.). Undersøkelsen vil bli administrert mens pleierne er på venterommet under operasjonen eller i restitusjonsavdelingen etter operasjonen før utskrivning fra restitusjonsavdelingen og forventes å ta mindre enn 5 minutter å gjennomføre. Gjennomføring av denne undersøkelsen vil avslutte deltakernes engasjement i denne studien.

Pleierne vil få samtykke til å delta i studien etter anestesisamtykkeprosessen (men før administrering av omsorgspersonundersøkelsen) for å unngå risikoen for tilbakekallingsbias. De vil ikke bli gjort oppmerksomme på de ulike metodene for samtykke som blir administrert på tidspunktet for anestesisamtykke. Hvis omsorgspersonen ikke gir samtykke til å delta i denne studien, vil ikke omsorgspersonens spørreskjema bli administrert og data vil ikke bli samlet inn for formålet med denne studien. Tillegget av de visuelle hjelpemidlene vil bare forbedre samtykkeprosessen og har potensial for at denne gruppen av omsorgspersoner kan få ytterligere informasjon om samtykkeprosessen i anestesi sammenlignet med standard samtykkeprotokoll. Siden det å bli randomisert til gruppen som vil motta de visuelle hjelpemidlene ikke ville gi noen skade sammenlignet med standard samtykkeprotokoll, mener studieteamet å utsette innhenting av informert samtykke til å delta i denne studien til etter at prosessen med anestesisamtykke er fullført er rimelig for denne studiedesignen.

All statistisk analyse vil bli fullført gjennom R Studio versjon 3.6.0. Beskrivende statistikk vil bli rapportert for grunnlinjekarakteristikk ved bruk av proporsjoner for kategoriske variabler og gjennomsnitt og standardavvik for kontinuerlige variabler.

Hvis tilbakekallingsskåren følger en normalfordeling, vil en to-halet Students t-test bli utført for å undersøke forskjellen i gjennomsnittlig gjenkallingsskåre mellom grupper, ellers vil en ikke-parametrisk Mann-Whitney U-test bli utført. En multivariabel lineær regresjonsanalyse vil bli utført for å estimere korrelasjonskoeffisienter og 95 % konfidensintervaller mellom grunnlinjekarakteristikker og tilbakekallingsscore som en sekundær eksplorativ analyse.