우울증에 대한 전향적 임상 코호트 연구

1. 연구 치료

   1.1 약물 치료

   환자는 등록 전 적어도 14일 동안 항우울제 치료를 받지 않았습니다(등록 전에 플루옥세틴으로 치료받은 환자는 적어도 28일 동안 사용을 중단해야 합니다). 8주 동안 주요 우울 장애가 있는 모든 피험자는 유효 용량의 선택적 세로토닌 재흡수 억제제를 받았으며 주요 우울 장애가 있는 모든 피험자는 단일 계열의 항우울제로 제한되었습니다. 항우울제 치료계획의 조정이 필요한 경우에는 가능한 한 1종의 항우울제를 선택하고 2종 이상의 항우울제의 병용은 허용하지 않는다. 항정신병제와 기분 안정제는 허용되지 않습니다. 선택적 세로토닌 재흡수 억제제의 치료가 8주 후에도 효과가 없으면 약물 대체를 고려할 수 있습니다. 대체 약물에는 선택적 세로토닌 재흡수 억제제가 포함되지만 이에 국한되지는 않습니다.

   1.2 기타 치료 설정

   정신 요법 및 TMS가 허용됩니다. 치료 방법, 빈도 및 기간을 기록해야 합니다.

   1.3 치료 준수

   참가자들에게 약물 요법을 따르도록 상기시켰고 방문할 때마다 약물 사용을 기록했습니다. 70% 이상의 시간 동안 처방약을 사용하지 않은 경우 부적합으로 간주하고 부적합 사유를 확인해야 합니다. 의전 위반이 있는 경우 의전 위반 사항을 기록하고 예정대로 후속 조치를 계속했습니다.

2. 관찰 지수

주요 관찰 지표:

임상적 효과: 급성기, 유지기 및 장기간 추적 관찰 기간 동안 임상 증상의 변화. 본 연구에서는 베이스라인과 비교하여 서로 다른 추적 시점에서 HAMD-17 점수의 변화를 주요 효능 평가 지표로 사용하였다. 임상적 효능의 평가 기준과 단계별 유의한 평가변수는 다음과 같다.

① 조기 발병: HAMD-17 총점이 치료 2주 후 기준선 대비 20% 이상 감소;

② 유효함: HAMD-17의 총 점수가 베이스라인 대비 50% 이상 감소함; 안정적이고 효과적인 것은 급성기의 8번째 주말에 2회 연속 HAMD-17 점수가 기준선에서 50% 이상 감소한 것으로 정의되었습니다.

2.1 관측 지표를 측정하거나 평가하는 방법

1) 일반 인구통계학적 조사 환자의 생년월일, 성별, 신장, 체중, 국적, 혼인여부, 직업형태, 교육연수를 조사하였다.

임상 정보 수집

2) 병력 정보:

• 주요우울장애/조울증의 첫 발병 시기
• 현재 우울 에피소드의 시작
• 총 에피소드(이 에피소드 포함): 우울 에피소드

2.2 척도 평가(기준, 2주차±7일, 6주차±14일, 8주차±14일, 12주차±14일, 14-104주 4주차 ±14일)：

주요우울장애 환자의 다양한 시점(기준, 2주차±7일, 6주차±14일, 8주차±14일, 12주차±14일, 14-104주 4주차 ±14일)의 척도자료를 수집하여 기준 기간 동안 건강한 대조군의 스케일 데이터.

자체 평가 척도: Snaith-Hamilton 쾌락 척도, SHAPS 범불안 장애, GAD-7 환자 건강 설문지, PHQ-9 경조증 체크리스트, HCL-33 Sheehan 장애 척도, SDS 어린 시절 외상 설문지, CTQ 빅 5 성격 설문지, B5PQ 기능 장애 태도 척도，DAS 대인 반응 지수-자살 생각에 대한 C 척도，SSI

기타 평가 척도 우울증에 대한 Hamilton Depression Rating Scale - 17항목，HAMD-17 Hamilton Anxiety Scale，HAMA Brief Psychiatric Rating Scale, BPRS 4항목

2.3 뇌파 및 안구 운동 데이터 수집(기준, 2주차±7일, 6주차±14일, 8주차±14일, 12주차±14일, 14-104주 4주차 ±14일)

주요우울장애 환자의 뇌파 및 안구운동 데이터를 다른 시점(기준시점, 2주차±7일, 6주차±14일, 8주차±14일, 12주차±14일, 14-104주 4주마다 ±14일)에서 수집한다. , 기준선 기간 동안 건강한 컨트롤의 EEG 및 안구 운동 데이터를 수집합니다.