Prospectieve klinische cohortstudie van depressie

1. Onderzoek behandeling

   1.1 Medicamenteuze behandeling

   De patiënt heeft ten minste 14 dagen voor opname geen antidepressiva genomen (de patiënten die voor opname met fluoxetine werden behandeld, dienen gedurende ten minste 28 dagen te stoppen met het gebruik). Gedurende 8 weken kregen alle proefpersonen met een depressieve stoornis effectieve doseringen van selectieve serotonineheropnameremmers, en alle proefpersonen met een depressieve stoornis waren beperkt tot een enkele klasse antidepressiva. Indien het behandelplan voor antidepressiva moet worden aangepast, moet zoveel mogelijk worden gekozen voor één antidepressivum en mag een gecombineerde behandeling met twee of meer antidepressiva niet worden toegestaan. Antipsychotica en stemmingsstabilisatoren zijn niet toegestaan. Als de behandeling met selectieve serotonineheropnameremmers na acht weken niet effectief is, kan vervanging overwogen worden. De geneesmiddelen ter vervanging omvatten, maar zijn niet beperkt tot, selectieve serotonineheropnameremmers.

   1.2 Andere behandelingsinstellingen

   Psychotherapie en TMS zijn toegestaan. De methode, frequentie en duur van de therapie moeten worden geregistreerd.

   1.3 Behandelingstrouw

   Deelnemers werden eraan herinnerd het medicatieregime te volgen en hun medicatiegebruik werd bij elk bezoek geregistreerd. Niet-gebruik van geneesmiddelen op recept gedurende ≥70% van de tijd wordt beschouwd als niet-naleving en de reden voor niet-naleving moet worden gecontroleerd. Als er een protocolovertreding was, werd de protocolovertreding geregistreerd en werd de follow-up voortgezet zoals gepland.

2. Observatie-index

Belangrijkste observatie-indicatoren:

Klinisch effect: Veranderingen van klinische symptomen in de acute fase, de onderhoudsfase en de follow-upperiode op lange termijn. Veranderingen in HAMD-17-scores op verschillende follow-uppunten in vergelijking met de uitgangswaarde werden gebruikt als de belangrijkste beoordelingsindex voor werkzaamheid in dit onderzoek. De evaluatiecriteria van klinische werkzaamheid en significante eindpunten in verschillende stadia zijn als volgt:

① Vroeg begin: de totale score van HAMD-17 daalde met meer dan 20% ten opzichte van de uitgangswaarde na 2 weken behandeling;

② Effectief: de totale score van HAMD-17 was met meer dan 50% verlaagd in vergelijking met de uitgangswaarde; Stabiel en effectief werd gedefinieerd als twee opeenvolgende HAMD-17-scores die tijdens het 8e weekend van de acute fase met meer dan 50% daalden ten opzichte van de uitgangswaarde.

2.1 Een methode voor het meten of evalueren van waarnemingsindicatoren

1) Onderzoek naar algemene demografische gegevens Geboortedatum, geslacht, lengte, gewicht, nationaliteit, burgerlijke staat, beroepstype en opleidingsniveau van de patiënt werden onderzocht.

Klinische informatieverzameling

2）Informatie over de medische geschiedenis:

• Tijdstip van eerste optreden van depressieve stoornis/bipolaire stoornis
• Het begin van de huidige depressieve episode
• Totaal aantal afleveringen (inclusief deze): depressieve episodes

2.2 Schaalevaluatie (baseline, 2e weekend ± 7 dagen, 6e weekend ± 14 dagen, 8e weekend ± 14 dagen, 12e weekend ± 14 dagen, week 14-104 Elke 4 weekenden ± 14 dagen):

We verzamelen schaalgegevens van patiënten met depressieve stoornis op verschillende tijdstippen (baseline, 2e weekend ± 7 dagen, 6e weekend ± 14 dagen, 8e weekend ± 14 dagen, 12e weekend ± 14 dagen, week 14-104 Elke 4 weekenden ± 14 dagen), en verzamelen schaalgegevens van gezonde controles tijdens de basislijnperiode.

zelfbeoordelingsschaal: Snaith-Hamilton Pleasure Scale, SHAPS gegeneraliseerde angststoornis, GAD-7 Patient Health Questionnaire, PHQ-9 Hypomania Checklist, HCL-33 Sheehan Disability Scale, SDS Childhood Trauma Questionnaire, CTQ Big 5 Personality Questionnaire, B5PQ Disfunctioneel Attitudeschaal, DAS Interpersoonlijke Reactiviteitsindex-C-schaal voor zelfmoordgedachten, SSI

Andere beoordelingsschaal Hamilton Depression Rating Scale for Depression - 17-item, HAMD-17 Hamilton Anxiety Scale, HAMA Korte psychiatrische beoordelingsschaal, BPRS 4 items

2.3 Verzameling van EEG- en oogbewegingsgegevens (baseline, 2e weekend ± 7 dagen, 6e weekend ± 14 dagen, 8e weekend ± 14 dagen, 12e weekend ± 14 dagen, week 14-104 Elke 4 weekenden ± 14 dagen)

We verzamelen EEG- en oogbewegingsgegevens van patiënten met een depressieve stoornis op verschillende tijdstippen (baseline, 2e weekend ± 7 dagen, 6e weekend ± 14 dagen, 8e weekend ± 14 dagen, 12e weekend ± 14 dagen, week 14-104 Elke 4 weekenden ± 14 dagen) en verzamel EEG- en oogbewegingsgegevens van gezonde controles tijdens de basislijnperiode.