Étude de cohorte clinique prospective sur la dépression

1. Traitement de recherche

   1.1 Traitement médicamenteux

   Le patient n'a pas pris de traitement antidépresseur au moins 14 jours avant l'inscription (les patients traités par fluoxétine avant l'inscription doivent arrêter de l'utiliser pendant au moins 28 jours). Pendant 8 semaines, tous les sujets présentant un trouble dépressif majeur ont reçu des doses efficaces d'inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine, et tous les sujets présentant un trouble dépressif majeur ont été limités à une seule classe d'antidépresseurs. Si le plan de traitement antidépresseur devait être ajusté, un seul antidépresseur devrait être choisi dans la mesure du possible, et un traitement combiné avec deux antidépresseurs ou plus ne devrait pas être autorisé. Les antipsychotiques et les stabilisateurs de l'humeur ne sont pas autorisés. Si le traitement des inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine n'est pas efficace après huit semaines, les médicaments peuvent être envisagés pour un remplacement. Les médicaments de remplacement comprennent, mais sans s'y limiter, les inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine.

   1.2 Autres paramètres de traitement

   La psychothérapie et la TMS sont autorisées. La méthode, la fréquence et la durée du traitement doivent être enregistrées.

   1.3 Observance du traitement

   On a rappelé aux participants de suivre le régime médicamenteux et leur consommation de médicaments a été enregistrée à chaque visite. La non-utilisation de médicaments sur ordonnance pendant ≥ 70 % du temps est considérée comme une non-conformité, et la raison de la non-conformité doit être vérifiée. S'il y avait une violation du protocole, la violation du protocole était enregistrée et le suivi se poursuivait comme prévu.

2. Indice d'observation

Principaux indicateurs d'observation :

Effet clinique : modifications des symptômes cliniques en phase aiguë, en phase d'entretien et pendant la période de suivi à long terme. Les changements dans les scores HAMD-17 à différents points de suivi par rapport à la ligne de base ont été utilisés comme principal indice d'évaluation de l'efficacité dans cette étude. Les critères d'évaluation de l'efficacité clinique et des critères d'évaluation significatifs aux différentes étapes sont les suivants :

① Apparition précoce : le score total de HAMD-17 a diminué de plus de 20 % par rapport au départ après 2 semaines de traitement ;

② Efficace : le score total de HAMD-17 a été réduit de plus de 50 % par rapport à la valeur initiale ; Stable et efficace a été défini comme deux scores HAMD-17 consécutifs diminués de plus de 50 % par rapport au départ au 8e week-end de la phase aiguë.

2.1 Une méthode de mesure ou d'évaluation des indicateurs d'observation

1) Enquête sur les données démographiques générales La date de naissance, le sexe, la taille, le poids, la nationalité, l'état civil, le type de profession et les années d'études du patient ont été étudiés.

Collecte d'informations cliniques

2）Informations sur les antécédents médicaux :

• Heure de la première apparition du trouble dépressif majeur/trouble bipolaire
• Le début de l'épisode dépressif actuel
• Nombre total d'épisodes (dont celui-ci) : épisodes dépressifs

2.2 Évaluation de l'échelle (référence, 2e week-end ± 7 jours, 6e week-end ± 14 jours, 8e week-end ± 14 jours, 12e week-end ± 14 jours, semaine 14-104 Tous les 4 week-ends ± 14 jours)：

Nous recueillons des données d'échelle de patients souffrant de trouble dépressif majeur à différents moments (ligne de base, 2e week-end ± 7 jours, 6e week-end ± 14 jours, 8e week-end ± 14 jours, 12e week-end ± 14 jours, semaine 14-104 Tous les 4 week-ends ± 14 jours), et recueillons données à l'échelle des témoins sains pendant la période de référence.

échelle d'auto-évaluation : échelle de plaisir de Snaith-Hamilton, trouble d'anxiété généralisée SHAPS, questionnaire de santé du patient GAD-7, liste de contrôle de l'hypomanie PHQ-9, échelle d'incapacité HCL-33 Sheehan, questionnaire sur les traumatismes de l'enfance SDS, questionnaire de personnalité CTQ Big 5, dysfonctionnel B5PQ Échelle d'attitude ， Échelle d'indice de réactivité interpersonnelle DAS-C pour les idées suicidaires ， SSI

Autre échelle d'évaluation Échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton pour la dépression - 17 éléments, Échelle d'anxiété de Hamilton HAMD-17, Échelle d'évaluation psychiatrique brève HAMA, BPRS 4 éléments

2.3 Collecte de données EEG et mouvements oculaires (baseline, 2e week-end ± 7 jours, 6e week-end ± 14 jours, 8e week-end ± 14 jours, 12e week-end ± 14 jours, Semaine 14-104 Tous les 4 week-ends ± 14 jours)

Nous recueillons des données EEG et sur les mouvements oculaires de patients atteints de trouble dépressif majeur à différents moments (ligne de base, 2e week-end ± 7 jours, 6e week-end ± 14 jours, 8e week-end ± 14 jours, 12e week-end ± 14 jours, semaine 14-104 Tous les 4 week-ends ± 14 jours) , et collecter les données EEG et les mouvements oculaires des témoins sains pendant la période de référence.