Prospektiv klinisk kohortstudie av depresjon

1. Forskningsbehandling

   1.1 Medikamentell behandling

   Pasienten tok ikke antidepressiv behandling minst 14 dager før innrullering (pasientene som ble behandlet med fluoksetin før innrullering bør slutte å bruke det i minst 28 dager). I løpet av 8 uker fikk alle personer med alvorlig depressiv lidelse effektive doser av selektive serotoninreopptakshemmere, og alle personer med alvorlig depressiv lidelse var begrenset til en enkelt klasse antidepressiva. Dersom behandlingsplanen for antidepressiva måtte justeres, bør ett antidepressivum velges så langt det er mulig, og kombinert behandling med to eller flere antidepressiva bør ikke tillates. Antipsykotika og stemningsstabilisatorer er ikke tillatt. Dersom behandlingen av selektive serotoninreopptakshemmere ikke er effektiv etter åtte uker, kan medikamentene vurderes erstattet. Legemidlene for erstatning inkluderer, men er ikke begrenset til, selektive serotoninreopptakshemmere.

   1.2 Andre behandlingsinnstillinger

   Psykoterapi og TMS er tillatt. Metoden, frekvensen og varigheten av behandlingen bør registreres.

   1.3 Overholdelse av behandling

   Deltakerne ble påminnet om å følge medisineringsregimet og medisinbruken deres ble registrert ved hvert besøk. Manglende bruk av reseptbelagte legemidler i ≥70 % av tiden regnes som mislighold, og årsaken til manglende overholdelse bør sjekkes. Hvis det var et protokollbrudd, ble protokollbruddet registrert og oppfølgingen fortsatte som planlagt.

2. Observasjonsindeks

Hovedobservasjonsindikatorer:

Klinisk effekt: Endringer av kliniske symptomer i akuttfase, vedlikeholdsfase og langtidsoppfølgingsperiode. Endringer i HAMD-17-skåre ved forskjellige oppfølgingspunkter sammenlignet med baseline ble brukt som den viktigste effektevalueringsindeksen i denne studien. Evalueringskriteriene for klinisk effekt og signifikante endepunkter på forskjellige stadier er som følger:

① Tidlig debut: Den totale poengsummen for HAMD-17 sank med mer enn 20 % fra baseline etter 2 ukers behandling;

② Effektiv: Den totale poengsummen for HAMD-17 ble redusert med mer enn 50 % sammenlignet med baseline; Stabil og effektiv ble definert som to påfølgende HAMD-17-skårer redusert med mer enn 50 % fra baseline ved den 8. helgen av den akutte fasen.

2.1 En metode for å måle eller evaluere observasjonsindikatorer

1) Generell demografisk dataundersøkelse Pasientens fødselsdato, kjønn, høyde, vekt, nasjonalitet, sivilstand, yrkestype og utdanningsår ble undersøkt.

Innsamling av klinisk informasjon

2） Informasjon om medisinsk historie:

• Tidspunkt for første debut av alvorlig depressiv lidelse/bipolar lidelse
• Begynnelsen av den nåværende depressive episoden
• Totale episoder (inkludert denne): depressive episoder

2.2 Skalaevaluering (grunnlinje, 2. helg±7 dager, 6. helg±14 dager, 8. helg±14 dager, 12. helg±14 dager, uke 14-104 Hver 4. helg ± 14 dager):

Vi samler inn skaladata for pasienter med alvorlig depressiv lidelse på forskjellige tidspunkt (grunnlinje, 2. helg ± 7 dager, 6. helg ± 14 dager, 8. helg ± 14 dager, 12. helg ± 14 dager, uke 14-104 Hver 4. helg ± 14 dager), og samler inn skaladata for friske kontroller i basisperioden.

selvvurderingsskala: Snaith-Hamilton Pleasure Scale, SHAPS generalisert angstlidelse, GAD-7 pasienthelsespørreskjema, PHQ-9 Hypomania Sjekkliste, HCL-33 Sheehan Disability Scale, SDS Childhood Trauma Questionnaire, CTQ Big 5 Personality Questionnaire Holdningsskala，DAS Interpersonal Reactivity Index-C-skala for selvmordstanker，SSI

Annen vurderingsskala Hamilton Depression Rating Scale for depresjon - 17-element，HAMD-17 Hamilton Anxiety Scale，HAMA Brief Psychiatric Rating Scale, BPRS 4 artikler

2.3 Innsamling av EEG og øyebevegelsesdata (grunnlinje, 2. helg ± 7 dager, 6. helg ± 14 dager, 8. helg ± 14 dager, 12. helg ± 14 dager, uke 14-104 Hver 4. helg ± 14 dager)

Vi samler inn EEG- og øyebevegelsesdata for pasienter med alvorlig depressiv lidelse på forskjellige tidspunkt (grunnlinje, 2. helg ± 7 dager, 6. helg ± 14 dager, 8. helg ± 14 dager, 12. helg ± 14 dager, uke 14-104 Hver 4. helg ± 14 dager) , og samle inn EEG- og øyebevegelsesdata for friske kontroller i løpet av baseline-perioden.