Prospektiv klinisk kohortstudie av depression

1. Forskningsbehandling

   1.1 Läkemedelsbehandling

   Patienten tog inte antidepressiv behandling minst 14 dagar före inskrivningen (patienterna som behandlades med fluoxetin före inskrivningen bör sluta använda det i minst 28 dagar). Under 8 veckor fick alla patienter med egentlig depression effektiva doser av selektiva serotoninåterupptagshämmare, och alla patienter med egentlig depression var begränsade till en enda klass av antidepressiva medel. Om behandlingsplanen för antidepressiva läkemedel behövde justeras, bör ett antidepressivt läkemedel väljas så långt det är möjligt och kombinerad behandling med två eller flera antidepressiva läkemedel bör inte tillåtas. Antipsykotika och humörstabilisatorer är inte tillåtna. Om behandlingen av selektiva serotoninåterupptagshämmare inte är effektiv efter åtta veckor kan läkemedlen övervägas för ersättning. Läkemedlen för ersättning inkluderar men är inte begränsade till selektiva serotoninåterupptagshämmare.

   1.2 Andra behandlingsinställningar

   Psykoterapi och TMS är tillåtet. Metoden, frekvensen och behandlingens varaktighet bör registreras.

   1.3 Behandlingsefterlevnad

   Deltagarna påmindes om att följa medicineringsregimen och deras medicinanvändning registrerades vid varje besök. Underlåtenhet att använda receptbelagda läkemedel i ≥70 % av tiden anses vara bristande efterlevnad, och orsaken till bristande efterlevnad bör kontrolleras. Om det förekom en protokollöverträdelse, registrerades protokollöverträdelsen och uppföljningen fortsatte enligt schemat.

2. Observationsindex

Huvudsakliga observationsindikatorer:

Klinisk effekt: Förändringar av kliniska symtom i akut fas, underhållsfas och långtidsuppföljningsperiod. Förändringar i HAMD-17-poäng vid olika uppföljningspunkter jämfört med baslinjen användes som det huvudsakliga effektutvärderingsindexet i denna studie. Utvärderingskriterierna för klinisk effekt och signifikanta effektmått i olika stadier är följande:

① Tidig debut: Den totala poängen för HAMD-17 minskade med mer än 20 % från baslinjen efter 2 veckors behandling;

② Effektiv: Den totala poängen för HAMD-17 reducerades med mer än 50 % jämfört med baslinjen; Stabil och effektiv definierades som två på varandra följande HAMD-17-poäng minskade med mer än 50 % från baslinjen vid den 8:e helgen av den akuta fasen.

2.1 En metod för att mäta eller utvärdera observationsindikatorer

1) Allmän demografisk dataundersökning Patientens födelsedatum, kön, längd, vikt, nationalitet, civilstånd, yrkestyp och utbildningsår undersöktes.

Insamling av klinisk information

2） Medicinsk historia information:

• Tidpunkt för första början av egentlig depression/bipolär sjukdom
• Början av den aktuella depressiva episoden
• Totalt antal episoder (inklusive denna): depressiva episoder

2.2 Skalutvärdering (baslinje, 2:a helgen±7 dagar, 6:e helgen±14 dagar, 8:e helgen±14 dagar, 12:e helgen±14 dagar, Vecka 14-104 Var fjärde helg ± 14 dagar):

Vi samlar in skaldata för patienter med egentlig depression vid olika tillfällen (baslinje, 2:a helgen±7 dagar, 6:e helgen±14 dagar, 8:e helgen±14 dagar, 12:e helgen±14 dagar, vecka 14-104 var fjärde helg ± 14 dagar), och samlar in skaldata för friska kontroller under baslinjeperioden.

självskattningsskala: Snaith-Hamilton Pleasure Scale, SHAPS Generalized Anxiety Disorder, GAD-7 Patient Health Questionnaire, PHQ-9 Hypomania Check List, HCL-33 Sheehan Disability Scale, SDS Childhood Trauma Questionnaire, CTQ Big 5 Dysfunctionnaire B5P Q Attitydskala，DAS Interpersonal Reactivity Index-C Skala för självmordstankar，SSI

Annan betygsskala Hamilton Depression Rating Scale for Depression - 17-item，HAMD-17 Hamilton Anxiety Scale，HAMA Brief Psychiatric Rating Scale, BPRS 4 artiklar

2.3 Insamling av EEG och ögonrörelsedata (baslinje, 2:a helgen±7 dagar, 6:e helgen±14 dagar, 8:e helgen±14 dagar, 12:e helgen±14 dagar, Vecka 14-104 Var fjärde helg ± 14 dagar)

Vi samlar in EEG och ögonrörelsedata från patienter med egentlig depression vid olika tillfällen (baslinje, 2:a helgen ± 7 dagar, 6:e helgen ± 14 dagar, 8:e helgen ± 14 dagar, 12:e helgen ± 14 dagar, vecka 14-104 var 4:e helg ± 14 dagar) och samla in EEG och ögonrörelsedata från friska kontroller under baslinjeperioden.