Prospektive klinische Kohortenstudie zu Depression

1. Forschungsbehandlung

   1.1 Medikamentöse Behandlung

   Der Patient hat mindestens 14 Tage vor der Aufnahme keine Behandlung mit Antidepressiva eingenommen (die Patienten, die vor der Aufnahme mit Fluoxetin behandelt wurden, sollten die Anwendung für mindestens 28 Tage einstellen). Während 8 Wochen erhielten alle Probanden mit schwerer depressiver Störung wirksame Dosierungen von selektiven Serotonin-Wiederaufnahmehemmern, und alle Probanden mit schwerer depressiver Störung wurden auf eine einzige Klasse von Antidepressiva beschränkt. Wenn der antidepressive Behandlungsplan angepasst werden muss, sollte so weit wie möglich ein Antidepressivum ausgewählt werden, und eine kombinierte Behandlung mit zwei oder mehr Antidepressiva sollte nicht zugelassen werden. Antipsychotika und Stimmungsstabilisatoren sind nicht erlaubt. Wenn die Behandlung mit selektiven Serotonin-Wiederaufnahmehemmern nach acht Wochen nicht wirksam ist, kann ein Ersatz der Medikamente in Betracht gezogen werden. Die Ersatzmedikamente schließen selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer ein, sind aber nicht darauf beschränkt.

   1.2 Andere Behandlungseinstellungen

   Psychotherapie und TMS sind erlaubt. Art, Häufigkeit und Dauer der Therapie sollten dokumentiert werden.

   1.3 Behandlungscompliance

   Die Teilnehmer wurden daran erinnert, das Medikationsschema einzuhalten, und ihre Medikamenteneinnahme wurde bei jedem Besuch aufgezeichnet. Die Nichteinnahme verschreibungspflichtiger Medikamente für ≥70 % der Zeit gilt als Nichteinhaltung, und der Grund für die Nichteinhaltung sollte überprüft werden. Wenn es einen Protokollverstoß gab, wurde der Protokollverstoß aufgezeichnet und die Nachverfolgung wie geplant fortgesetzt.

2. Beobachtungsindex

Hauptbeobachtungsindikatoren:

Klinische Wirkung: Veränderungen der klinischen Symptome in der Akutphase, Erhaltungsphase und langfristigen Nachbeobachtungszeit. Änderungen der HAMD-17-Scores zu verschiedenen Follow-up-Punkten im Vergleich zum Ausgangswert wurden in dieser Studie als Hauptindex für die Wirksamkeitsbewertung verwendet. Die Bewertungskriterien für die klinische Wirksamkeit und signifikante Endpunkte in verschiedenen Stadien sind wie folgt:

① Früher Beginn: Der Gesamtwert von HAMD-17 sank nach 2-wöchiger Behandlung um mehr als 20 % gegenüber dem Ausgangswert;

② Effektiv: Der Gesamtwert von HAMD-17 wurde im Vergleich zum Ausgangswert um mehr als 50 % reduziert; Stabil und wirksam wurde definiert als zwei aufeinanderfolgende HAMD-17-Scores, die am 8. Wochenende der akuten Phase um mehr als 50 % gegenüber dem Ausgangswert abnahmen.

2.1 Eine Methode zur Messung oder Bewertung von Beobachtungsindikatoren

1) Allgemeine demographische Datenerhebung Erhoben wurden Geburtsdatum, Geschlecht, Größe, Gewicht, Nationalität, Familienstand, Beruf und Ausbildungsjahre der Patientin.

Klinische Informationssammlung

2）Informationen zur Krankengeschichte:

• Zeitpunkt des ersten Auftretens einer Major Depression/bipolaren Störung
• Der Beginn der aktuellen depressiven Episode
• Episoden insgesamt (einschließlich dieser): depressive Episoden

2.2 Skalenauswertung (Basislinie, 2. Wochenende ± 7 Tage, 6. Wochenende ± 14 Tage, 8. Wochenende ± 14 Tage, 12. Wochenende ± 14 Tage, Woche 14–104 alle 4 Wochenenden ± 14 Tage)：

Wir sammeln Skalendaten von Patienten mit schweren depressiven Störungen zu verschiedenen Zeitpunkten (Basislinie, 2. Wochenende ± 7 Tage, 6. Wochenende ± 14 Tage, 8. Wochenende ± 14 Tage, 12. Wochenende ± 14 Tage, Woche 14–104 alle 4 Wochenenden ± 14 Tage) und sammeln Skalendaten von gesunden Kontrollen während der Baseline-Periode.

Selbstbeurteilungsskala: Snaith-Hamilton Pleasure Scale, SHAPS Generalized Anxiety Disorder, GAD-7 Patient Health Questionnare, PHQ-9 Hypomania Check List, HCL-33 Sheehan Disability Scale, SDS Childhood Trauma Questionnaire, CTQ Big 5 Personality Questionnaire, B5PQ Dysfunctional Einstellungsskala, DAS Interpersonelle Reaktivitätsindex-C-Skala für Suizidgedanken, SSI

Andere Bewertungsskala Hamilton Depression Rating Scale for Depression – 17-item，HAMD-17 Hamilton Anxiety Scale，HAMA Brief Psychiatric Rating Scale, BPRS 4 items

2.3 EEG- und Augenbewegungsdatenerhebung (Basislinie, 2. Wochenende ± 7 Tage, 6. Wochenende ± 14 Tage, 8. Wochenende ± 14 Tage, 12. Wochenende ± 14 Tage, Woche 14–104 alle 4 Wochenenden ± 14 Tage)

Wir erheben EEG- und Augenbewegungsdaten von Patienten mit schweren depressiven Störungen zu verschiedenen Zeitpunkten (Basislinie, 2. Wochenende ± 7 Tage, 6. Wochenende ± 14 Tage, 8. Wochenende ± 14 Tage, 12. Wochenende ± 14 Tage, Woche 14-104 alle 4 Wochenenden ± 14 Tage) , und sammeln Sie EEG- und Augenbewegungsdaten von gesunden Kontrollen während des Basiszeitraums.