Prospektiv klinisk kohorteundersøgelse af depression

1. Forskningsbehandling

   1.1 Lægemiddelbehandling

   Patienten tog ikke antidepressiv behandling mindst 14 dage før indskrivning (patienter, der blev behandlet med fluoxetin før indskrivning, bør stoppe med at bruge det i mindst 28 dage). I løbet af 8 uger modtog alle forsøgspersoner med svær depressiv lidelse effektive doser af selektive serotoningenoptagelseshæmmere, og alle forsøgspersoner med svær depressiv lidelse var begrænset til en enkelt klasse af antidepressiva. Hvis behandlingsplanen for antidepressiv medicin skulle justeres, bør et antidepressivum så vidt muligt vælges, og kombineret behandling med to eller flere antidepressiva bør ikke tillades. Antipsykotika og humørstabilisatorer er ikke tilladt. Hvis behandlingen af ​​selektive serotoningenoptagelseshæmmere ikke er effektiv efter otte uger, kan lægemidlerne overvejes til erstatning. Lægemidlerne til erstatning omfatter, men er ikke begrænset til, selektive serotoningenoptagelseshæmmere.

   1.2 Andre behandlingsindstillinger

   Psykoterapi og TMS er tilladt. Metoden, hyppigheden og varigheden af ​​behandlingen skal registreres.

   1.3 Overholdelse af behandling

   Deltagerne blev mindet om at følge medicinbehandlingen, og deres medicinbrug blev registreret ved hvert besøg. Manglende brug af receptpligtig medicin i ≥70 % af tiden betragtes som manglende overholdelse, og årsagen til manglende overholdelse bør kontrolleres. Hvis der var en protokolovertrædelse, blev protokolovertrædelsen registreret, og opfølgningen blev fortsat som planlagt.

2. Observationsindeks

Vigtigste observationsindikatorer:

Klinisk effekt: Ændringer af kliniske symptomer i akut fase, vedligeholdelsesfase og langvarig opfølgningsperiode. Ændringer i HAMD-17-score ved forskellige opfølgningspunkter sammenlignet med baseline blev brugt som det vigtigste effektevalueringsindeks i denne undersøgelse. Evalueringskriterierne for klinisk effekt og signifikante endepunkter på forskellige stadier er som følger:

① Tidlig debut: Den samlede score for HAMD-17 faldt med mere end 20 % fra baseline efter 2 ugers behandling;

② Effektiv: Den samlede score for HAMD-17 blev reduceret med mere end 50 % sammenlignet med baseline; Stabil og effektiv blev defineret som to på hinanden følgende HAMD-17-scores faldt med mere end 50 % fra baseline i den 8. weekend af den akutte fase.

2.1 En metode til at måle eller evaluere observationsindikatorer

1) Generel demografisk dataundersøgelse Patientens fødselsdato, køn, højde, vægt, nationalitet, civilstand, erhvervstype og uddannelsesår blev undersøgt.

Indsamling af klinisk information

2） Sygehistorie information:

• Tidspunkt for første debut af svær depressiv lidelse/bipolar lidelse
• Begyndelsen af ​​den aktuelle depressive episode
• Totale episoder (inklusive denne): depressive episoder

2.2 Skalaevaluering(basislinje, 2. weekend±7 dage, 6. weekend±14 dage, 8. weekend±14 dage, 12. weekend±14 dage, uge ​​14-104 Hver 4. weekend ± 14 dage):

Vi indsamler skaladata for patienter med svær depressiv lidelse på forskellige tidspunkter (baseline, 2. weekend±7 dage, 6. weekend±14 dage, 8. weekend±14 dage, 12. weekend±14 dage, uge ​​14-104 Hver 4. weekend ± 14 dage), og indsamler skaladata for raske kontroller i basisperioden.

selvvurderingsskala: Snaith-Hamilton Pleasure Scale, SHAPS Generalized Anxiety Disorder, GAD-7 Patient Health Questionnaire, PHQ-9 Hypomania Check List, HCL-33 Sheehan Disability Scale, SDS Childhood Trauma Questionnaire, CTQ Big 5 Personality Questionnaire Q Attitudeskala，DAS Interpersonel Reaktivitetsindeks-C-skala for selvmordstanker，SSI

Anden vurderingsskala Hamilton Depression Rating Scale for Depression - 17-item，HAMD-17 Hamilton Anxiety Scale，HAMA Brief Psychiatric Rating Scale, BPRS 4 varer

2.3 Indsamling af EEG og øjenbevægelsesdata (baseline, 2. weekend±7 dage, 6. weekend±14 dage, 8. weekend±14 dage, 12. weekend±14 dage, uge ​​14-104 Hver 4. weekend ± 14 dage)

Vi indsamler EEG- og øjenbevægelsesdata for patienter med svær depressiv lidelse på forskellige tidspunkter (baseline, 2. weekend±7 dage, 6. weekend±14 dage, 8. weekend±14 dage, 12. weekend±14 dage, uge ​​14-104 Hver 4. weekend ± 14 dage) , og indsamle EEG- og øjenbevægelsesdata for raske kontroller i basisperioden.