Estudo Prospectivo de Coorte Clínica de Depressão

1. Tratamento de pesquisa

   1.1 Tratamento medicamentoso

   O paciente não tomou tratamento antidepressivo pelo menos 14 dias antes da inclusão (os pacientes tratados com fluoxetina antes da inclusão devem parar de usá-la por pelo menos 28 dias). Durante 8 semanas, todos os indivíduos com transtorno depressivo maior receberam dosagens efetivas de inibidores seletivos da recaptação de serotonina, e todos os indivíduos com transtorno depressivo maior foram limitados a uma única classe de antidepressivos. Se o plano de tratamento antidepressivo precisar ser ajustado, um antidepressivo deve ser selecionado tanto quanto possível, e o tratamento combinado com dois ou mais antidepressivos não deve ser permitido. Antipsicóticos e estabilizadores de humor não são permitidos. Se o tratamento com inibidores seletivos da recaptação da serotonina não for eficaz após oito semanas, pode-se considerar a substituição dos medicamentos. As drogas para substituição incluem, mas não estão limitadas a, inibidores seletivos da recaptação da serotonina.

   1.2 Outras configurações de tratamento

   Psicoterapia e TMS são permitidos. O método, frequência e duração da terapia devem ser registrados.

   1.3 Adesão ao tratamento

   Os participantes foram lembrados de seguir o regime de medicação e seu uso de medicação foi registrado em cada visita. O não uso de medicamentos prescritos por ≥70% do tempo é considerado não adesão, e o motivo da não adesão deve ser verificado. Se houve violação do protocolo, a violação do protocolo foi registrada e o acompanhamento foi continuado conforme programado.

2. índice de observação

Principais indicadores de observação:

Efeito clínico: Alterações dos sintomas clínicos na fase aguda, na fase de manutenção e no período de seguimento a longo prazo. Alterações nas pontuações HAMD-17 em diferentes pontos de acompanhamento em comparação com a linha de base foram usadas como o principal índice de avaliação de eficácia neste estudo. Os critérios de avaliação de eficácia clínica e desfechos significativos em diferentes estágios são os seguintes:

① Início precoce: A pontuação total de HAMD-17 diminuiu em mais de 20% desde a linha de base após 2 semanas de tratamento;

② Eficaz: A pontuação total do HAMD-17 foi reduzida em mais de 50% em comparação com a linha de base; Estável e eficaz foi definido como duas pontuações HAMD-17 consecutivas reduzidas em mais de 50% da linha de base no 8º fim de semana da fase aguda.

2.1 Um método para medir ou avaliar indicadores observacionais

1) Levantamento de dados demográficos gerais Foram investigados data de nascimento, sexo, altura, peso, nacionalidade, estado civil, tipo de ocupação e anos de escolaridade do paciente.

Coleta de informações clínicas

2）Informações do histórico médico:

• Tempo do primeiro início do transtorno depressivo maior/transtorno bipolar
• O início do episódio depressivo atual
• Total de episódios (incluindo este): episódios depressivos

2.2 Avaliação da escala (linha de base, 2º final de semana ± 7 dias, 6º final de semana ± 14 dias, 8º final de semana ± 14 dias, 12º final de semana ± 14 dias, Semana 14-104 A cada 4 fins de semana ± 14 dias):

Coletamos dados de escala de pacientes com transtorno depressivo maior em pontos diferentes (linha de base, 2º fim de semana ± 7 dias, 6º fim de semana ± 14 dias, 8º fim de semana ± 14 dias, 12º fim de semana ± 14 dias, Semana 14-104 A cada 4 fins de semana ± 14 dias) e coletamos dados de escala de controles saudáveis ​​durante o período de linha de base.

escala de auto-avaliação: Snaith-Hamilton Pleasure Scale, SHAPS Generalized Anxiety Disorder, GAD-7 Patient Health Questionnare, PHQ-9 Hypomania Check List, HCL-33 Sheehan Disability Scale, SDS Childhood Trauma Questionnaire, CTQ Big 5 Personality Questionnaire, B5PQ Disfunctional Escala de Atitude，DAS Índice de Reatividade Interpessoal-C Escala para Ideação de Suicídio，SSI

Outra escala de classificação Escala de Avaliação de Depressão de Hamilton para Depressão - 17 itens, HAMD-17 Escala de Ansiedade de Hamilton, Escala Breve de Avaliação Psiquiátrica HAMA, BPRS 4 itens

2.3 Coleta de dados de EEG e movimento ocular (linha de base, 2º final de semana ± 7 dias, 6º final de semana ± 14 dias, 8º final de semana ± 14 dias, 12º final de semana ± 14 dias, Semana 14-104 A cada 4 fins de semana ± 14 dias)

Coletamos dados de EEG e movimento ocular de pacientes com transtorno depressivo maior em diferentes pontos (linha de base, 2º final de semana ± 7 dias, 6º final de semana ± 14 dias, 8º final de semana ± 14 dias, 12º final de semana ± 14 dias, Semana 14-104 A cada 4 fins de semana ± 14 dias) , e coletar dados de EEG e movimento ocular de controles saudáveis ​​durante o período de linha de base.