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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05776290
히알루론산 젤이 이식 후 통증 완화에 미치는 영향
2023년 4월 5일 업데이트: Damascus University
이식 후 통증 완화에 대한 히알루론산 겔의 효능 평가: 분할 구강 무작위 통제 시험
임플란트 소켓에 HA를 사용한 이전 연구는 거의 없습니다. 대신, 대다수는 치과용 임플란트를 식립한 후 주변 부위에 국소적으로 적용했습니다[16,17]. 적용은 이들 조사에서 봉합 후에 수행되었다. 따라서 본 연구에서는 HA를 장기간 보존하기 위해 임플란트 식립 및 봉합 전에 HA를 임플란트 소켓과 치조골에 주입하는 것을 목표로 하였다.
본 연구는 치과 임플란트 수술에 수반될 수 있는 통증 감소 측면에서 치과 임플란트에서 HA를 사용하는 효능을 평가하기 위해 외과적 개입 후 1일, 3일 및 10일에 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
11
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Damascus, 시리아 아랍 공화국, DM20AM19
- Department of Oral Medicine, Faculty of Dentistry, University of Damascus
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 충분한 양의 골량을 가진 양측 치아 손실
- 일반적인 문제 없음
- 좋은 구강 건강
- 20세에서 60세 사이의 나이
제외 기준:
- 장기간 면역억제제 및 코르티코스테로이드 사용
- 심각한 전신 장애의 존재
- 국소 마취 또는 구강 수술에 대한 금기 사항
- 임산부와 수유부
- 화학 요법이나 방사선 치료를 받는 환자
- 알코올 중독자와 심한 흡연자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 히알루론산 주사
히알루론산은 이식 전에 임플란트 소켓에 주입됩니다.
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이 재료는 임플란트를 삽입하기 전에 준비된 임팩트 소켓에 주입됩니다.
이 주입은 소켓 내부와 소켓 주변에서 수행됩니다.
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간섭 없음: 전통적인 치료
소켓은 어떤 재료도 주입하지 않고 정상적인 방식으로 준비됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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고통에 대한 인식의 변화
기간: 1차 평가: 수술 후 24시간 후. 두 번째 평가: 외과 개입 후 72시간에. 세 번째 평가는 외과 개입 후 10일째에 이루어집니다.
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이는 숫자 등급 척도를 사용하여 측정됩니다.
환자는 1에서 10까지의 척도에서 그들이 인지하는 통증의 수준을 표시하도록 요청받을 것입니다.
통증의 강도는 다음 범주에 따라 분류됩니다: 0 = 통증 없음, 1-3 = 가벼운 통증, 3-6 = 중간 정도의 통증, 6-10 = 심한 통증.
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1차 평가: 수술 후 24시간 후. 두 번째 평가: 외과 개입 후 72시간에. 세 번째 평가는 외과 개입 후 10일째에 이루어집니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Waseem Al-Khateeb, DDS MSc, PhD student at the Department of Oral Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 2월 15일
기본 완료 (실제)
2022년 3월 15일
연구 완료 (실제)
2022년 5월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 3월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 3월 8일
처음 게시됨 (실제)
2023년 3월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 4월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 5일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
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