L'effet du gel d'acide hyaluronique sur le soulagement de la douleur post-implantation
5 avril 2023 mis à jour par: Damascus University
Évaluation de l'efficacité d'un gel d'acide hyaluronique pour soulager la douleur post-implantation : un essai contrôlé randomisé à bouche fendue
Peu d'études antérieures ont utilisé HA dans la cavité de l'implant ; au lieu de cela, la majorité l'ont appliqué localement sur la zone autour des implants dentaires après leur pose [16,17]. L'application a été faite après suture dans ces investigations. Par conséquent, l'objectif de l'étude actuelle était d'injecter de l'HA dans l'emboîture de l'implant et sur l'os alvéolaire avant l'insertion et la suture de l'implant afin de préserver l'HA pendant une période prolongée.
Cette étude vise à utiliser une échelle visuelle analogique (EVA) les premier, troisième et dixième jours suivant l'intervention chirurgicale pour évaluer l'efficacité de l'utilisation de l'HA dans les implants dentaires en termes de réduction de la douleur pouvant accompagner la chirurgie des implants dentaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
11
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Damascus, République arabe syrienne, DM20AM19
- Department of Oral Medicine, Faculty of Dentistry, University of Damascus
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- perte de dents bilatérale avec un volume osseux suffisant
- pas de problèmes généraux
- bonne santé bucco-dentaire
- âge entre 20 et 60 ans
Critère d'exclusion:
- l'utilisation de médicaments immunosuppresseurs et de corticostéroïdes pendant de longues périodes
- l'existence de troubles systémiques graves
- contre-indications à l'anesthésie locale ou à la chirurgie buccale
- femmes enceintes et mères allaitantes
- patients recevant une chimiothérapie ou une radiothérapie
- alcooliques et gros fumeurs.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Injection d'acide hyaluronique
L'acide hyaluronique sera injecté dans la cavité de l'implant avant l'implantation.
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Ce matériau sera injecté dans la douille d'impact préparée avant l'insertion de l'implant.
Cette injection se fera à l'intérieur de l'emboîture ainsi qu'en périphérie de l'emboîture.
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Aucune intervention: Traitement traditionnel
L'emboîture sera préparée de manière normale sans injection de matériau.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans la perception de la douleur
Délai: Premier bilan : à 24 heures après le geste chirurgical. Deuxième bilan : à 72 heures après l'intervention chirurgicale. Le troisième bilan se fera le dixième jour suivant l'intervention chirurgicale
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Cela sera mesuré à l'aide d'une échelle de notation numérique.
Les patients seront invités à indiquer le niveau de douleur qu'ils perçoivent sur une échelle de 1 à 10.
L'intensité de la douleur va être classée selon les catégories suivantes : 0 = pas de douleur, 1-3 = douleur légère, 3-6 = douleur modérée et 6-10 = douleur intense.
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Premier bilan : à 24 heures après le geste chirurgical. Deuxième bilan : à 72 heures après l'intervention chirurgicale. Le troisième bilan se fera le dixième jour suivant l'intervention chirurgicale
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Waseem Al-Khateeb, DDS MSc, PhD student at the Department of Oral Medicine
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 février 2021
Achèvement primaire (Réel)
15 mars 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
15 mai 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 mars 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 mars 2023
Première publication (Réel)
20 mars 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 avril 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 avril 2023
Dernière vérification
1 avril 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UDDS-OralMed-01-2023
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Les ensembles de données et les feuilles de calcul sous-jacentes sont disponibles sur demande raisonnable de l'auteur correspondant une fois l'article publié.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .