透明质酸凝胶缓解植入后疼痛的作用
2023年4月5日 更新者：Damascus University
评估透明质酸凝胶缓解植入后疼痛的功效：一项分口随机对照试验
以前很少有研究在种植牙槽中使用 HA；取而代之的是，大多数人在植入后将其局部应用于牙种植体周围的区域 [16,17]。 在这些研究中缝合后应用。 因此，当前研究的目标是在种植体插入和缝合之前将 HA 注射到种植牙窝和牙槽骨上，以延长 HA 的保存时间。
本研究旨在在手术干预后的第一天、第三天和第十天使用视觉模拟量表 (VAS)，以评估在牙科植入物中使用 HA 在减轻牙科植入手术可能伴随的疼痛方面的功效。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
11
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Damascus、阿拉伯叙利亚共和国、DM20AM19
- Department of Oral Medicine, Faculty of Dentistry, University of Damascus
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 双侧牙齿脱落且骨量充足
- 没有一般问题
- 良好的口腔健康
- 年龄在 20 至 60 岁之间
排除标准：
- 长期使用免疫抑制药物和皮质类固醇
- 存在严重的全身性疾病
- 局部麻醉或口腔手术的禁忌症
- 孕妇和哺乳母亲
- 接受化疗或放疗的患者
- 酗酒者和重度吸烟者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：玻尿酸注射液
透明质酸将在植入前注入种植牙窝。
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在插入植入物之前，将这种材料注入准备好的冲击插座中。
这种注射将在插座内部以及插座的外围完成。
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无干预：传统治疗
插座将以正常方式制备，无需注入任何材料。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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痛觉改变
大体时间：首次评估：手术后 24 小时。第二次评估：手术干预后 72 小时。第三次评估将在手术干预后的第十天进行
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这将使用数字评级量表来衡量。
将要求患者以 1 到 10 的等级表示他们感知的疼痛程度。
疼痛的强度将根据以下类别进行分类：0 = 无疼痛，1-3 = 轻度疼痛，3-6 = 中度疼痛，6-10 = 剧烈疼痛。
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首次评估：手术后 24 小时。第二次评估：手术干预后 72 小时。第三次评估将在手术干预后的第十天进行
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Waseem Al-Khateeb, DDS MSc、PhD student at the Department of Oral Medicine
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年2月15日
初级完成 (实际的)
2022年3月15日
研究完成 (实际的)
2022年5月15日
研究注册日期
首次提交
2023年3月8日
首先提交符合 QC 标准的
2023年3月8日
首次发布 (实际的)
2023年3月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年4月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年4月5日
最后验证
2023年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
透明质酸的临床试验
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Gladwin, Mark, MDNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Complexa, Inc.终止
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University of Colorado, DenverNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institutes of Health (NIH)招聘中
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University College, LondonImperial College London; Cancer Research UK; National Cancer Imaging Translational Accelerator招聘中