Wpływ żelu z kwasem hialuronowym na łagodzenie bólu po implantacji
5 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Damascus University
Ocena skuteczności żelu z kwasem hialuronowym w łagodzeniu bólu po implantacji: randomizowana, kontrolowana próba z podziałem ust
Kilka wcześniejszych badań wykorzystywało HA w gnieździe implantu; zamiast tego większość stosowała go miejscowo w okolicy implantów dentystycznych po ich umieszczeniu [16,17]. Aplikacja została wykonana po zszyciu w tych badaniach. Dlatego celem obecnego badania było wstrzyknięcie HA do zębodołu implantu i kości wyrostka zębodołowego przed wprowadzeniem implantu i zszyciem w celu zachowania HA przez dłuższy czas.
Niniejsze badanie ma na celu wykorzystanie wizualnej skali analogowej (VAS) w pierwszym, trzecim i dziesiątym dniu po interwencji chirurgicznej w celu oceny skuteczności zastosowania HA w implantach dentystycznych pod kątem zmniejszenia bólu, który może towarzyszyć zabiegowi wszczepienia implantu.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
11
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Damascus, Republika Syryjsko-Arabska, DM20AM19
- Department of Oral Medicine, Faculty of Dentistry, University of Damascus
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- obustronna utrata zębów przy wystarczającej objętości kości
- żadnych ogólnych problemów
- dobry stan zdrowia jamy ustnej
- wiek od 20 do 60 lat
Kryteria wyłączenia:
- długotrwałe stosowanie leków immunosupresyjnych i kortykosteroidów
- istnienie poważnych zaburzeń ogólnoustrojowych
- przeciwwskazania do znieczulenia miejscowego lub chirurgii jamy ustnej
- kobiety w ciąży i matki karmiące
- pacjentów otrzymujących chemioterapię lub radioterapię
- alkoholicy i nałogowi palacze.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Iniekcja kwasu hialuronowego
Kwas hialuronowy zostanie wstrzyknięty do zębodołu implantu przed implantacją.
|
Materiał ten zostanie wstrzyknięty do przygotowanego zębodołu przed wprowadzeniem implantu.
To wstrzyknięcie zostanie wykonane wewnątrz zębodołu, jak również na obrzeżach zębodołu.
|
|
Brak interwencji: Tradycyjne leczenie
Lej zostanie przygotowany w zwykły sposób bez iniekcji jakimkolwiek materiałem.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana postrzegania bólu
Ramy czasowe: Pierwsza ocena: po 24 godzinach od zabiegu chirurgicznego. Druga ocena: po 72 godzinach od interwencji chirurgicznej. Trzecia ocena zostanie przeprowadzona dziesiątego dnia po interwencji chirurgicznej
|
Zostanie to zmierzone za pomocą numerycznej skali ocen.
Pacjenci zostaną poproszeni o wskazanie poziomu odczuwanego bólu w skali od 1 do 10.
Intensywność bólu zostanie sklasyfikowana według następujących kategorii: 0 = brak bólu, 1-3 = ból łagodny, 3-6 = ból umiarkowany i 6-10 = ból silny.
|
Pierwsza ocena: po 24 godzinach od zabiegu chirurgicznego. Druga ocena: po 72 godzinach od interwencji chirurgicznej. Trzecia ocena zostanie przeprowadzona dziesiątego dnia po interwencji chirurgicznej
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Waseem Al-Khateeb, DDS MSc, PhD student at the Department of Oral Medicine
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 lutego 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 marca 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 maja 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 marca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 marca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 marca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 kwietnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 kwietnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UDDS-OralMed-01-2023
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Zbiory danych i leżące u ich podstaw arkusze robocze są dostępne na uzasadnione żądanie odpowiedniego autora po opublikowaniu artykułu.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .