L'effetto del gel di acido ialuronico nell'alleviare il dolore post-impianto
5 aprile 2023 aggiornato da: Damascus University
Valutazione dell'efficacia di un gel di acido ialuronico nell'alleviare il dolore post-impianto: uno studio controllato randomizzato a bocca aperta
Pochi studi precedenti hanno impiegato l'HA nell'alveolo dell'impianto; invece, la maggior parte lo ha applicato localmente nell'area intorno agli impianti dentali dopo che sono stati posizionati [16,17]. L'applicazione è stata fatta dopo la sutura in queste indagini. Pertanto, l'obiettivo del presente studio era quello di iniettare HA nell'alveolo dell'impianto e sull'osso alveolare prima dell'inserimento e della sutura dell'impianto al fine di preservare l'HA per un lungo periodo di tempo.
Questo studio mira a utilizzare una scala analogica visiva (VAS) il primo, il terzo e il decimo giorno dopo l'intervento chirurgico per valutare l'efficacia dell'impiego di HA negli impianti dentali in termini di riduzione del dolore che può accompagnare la chirurgia implantare.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
11
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Damascus, Repubblica Araba Siriana, DM20AM19
- Department of Oral Medicine, Faculty of Dentistry, University of Damascus
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- perdita bilaterale dei denti con una quantità sufficiente di volume osseo
- nessun problema generale
- buona salute orale
- età compresa tra i 20 e i 60 anni
Criteri di esclusione:
- l'uso di farmaci immunosoppressori e corticosteroidi per lunghi periodi
- l'esistenza di gravi disturbi sistemici
- controindicazioni per anestesia locale o chirurgia orale
- donne incinte e madri che allattano
- pazienti sottoposti a chemioterapia o radiazioni
- alcolisti e forti fumatori.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Iniezione di acido ialuronico
L'acido ialuronico verrà iniettato nell'alveolo dell'impianto prima dell'impianto.
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Questo materiale verrà iniettato nella presa d'urto preparata prima di inserire l'impianto.
Questa iniezione verrà eseguita all'interno della presa e sulla periferia della presa.
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Nessun intervento: Trattamento tradizionale
L'alveolo sarà preparato nel modo normale senza essere iniettato con alcun materiale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Alterazione della percezione del dolore
Lasso di tempo: Prima valutazione: a 24 ore dall'intervento chirurgico. Seconda valutazione: a 72 ore dall'intervento chirurgico. La terza valutazione verrà effettuata il decimo giorno successivo all'intervento chirurgico
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Questo sarà misurato utilizzando una scala di valutazione numerica.
Ai pazienti verrà chiesto di indicare il livello di dolore che percepiscono su una scala da 1 a 10.
L'intensità del dolore sarà classificata secondo le seguenti categorie: 0 = nessun dolore, 1-3 = dolore lieve, 3-6 = dolore moderato e 6-10 = dolore intenso.
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Prima valutazione: a 24 ore dall'intervento chirurgico. Seconda valutazione: a 72 ore dall'intervento chirurgico. La terza valutazione verrà effettuata il decimo giorno successivo all'intervento chirurgico
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Waseem Al-Khateeb, DDS MSc, PhD student at the Department of Oral Medicine
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 febbraio 2021
Completamento primario (Effettivo)
15 marzo 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
15 maggio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 marzo 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 marzo 2023
Primo Inserito (Effettivo)
20 marzo 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
7 aprile 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 aprile 2023
Ultimo verificato
1 aprile 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UDDS-OralMed-01-2023
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
I set di dati e i fogli di lavoro sottostanti sono disponibili su ragionevole richiesta dell'autore corrispondente una volta che l'articolo è stato pubblicato.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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