Влияние геля гиалуроновой кислоты на облегчение боли после имплантации
5 апреля 2023 г. обновлено: Damascus University
Оценка эффективности геля гиалуроновой кислоты в облегчении боли после имплантации: рандомизированное контролируемое исследование с разделением рта
Несколько предыдущих исследований использовали ГК в лунке имплантата; вместо этого большинство наносило его местно на область вокруг зубных имплантатов после их установки [16,17]. Аппликация была сделана после наложения швов в этих исследованиях. Таким образом, целью текущего исследования было введение ГК в гнездо имплантата и на альвеолярную кость до установки имплантата и наложения швов, чтобы сохранить ГК в течение длительного периода времени.
Это исследование направлено на использование визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) в первый, третий и десятый дни после хирургического вмешательства для оценки эффективности использования ГК в дентальных имплантатах с точки зрения уменьшения боли, которая может сопровождать операцию по дентальной имплантации.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
11
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Damascus, Сирийская Арабская Республика, DM20AM19
- Department of Oral Medicine, Faculty of Dentistry, University of Damascus
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- двусторонняя потеря зубов при достаточном количестве костного объема
- нет общих проблем
- хорошее здоровье полости рта
- возраст от 20 до 60 лет
Критерий исключения:
- использование иммунодепрессантов и кортикостероидов в течение длительного времени
- наличие серьезных системных нарушений
- противопоказания к местной анестезии или челюстно-лицевой хирургии
- беременные женщины и кормящие матери
- пациенты, получающие химиотерапию или облучение
- алкоголики и заядлые курильщики.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Инъекция гиалуроновой кислоты
Гиалуроновая кислота будет введена в гнездо имплантата перед имплантацией.
|
Этот материал будет введен в подготовленную ударную лунку перед установкой имплантата.
Эта инъекция будет сделана внутри гнезда, а также на периферии гнезда.
|
|
Без вмешательства: Традиционное лечение
Гнездо будет подготовлено обычным способом без введения какого-либо материала.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение восприятия боли
Временное ограничение: Первая оценка: через 24 часа после операции. Вторая оценка: через 72 часа после оперативного вмешательства. Третья оценка будет сделана на десятый день после хирургического вмешательства.
|
Это будет измеряться с помощью числовой рейтинговой шкалы.
Пациентов попросят указать уровень боли, которую они ощущают, по шкале от 1 до 10.
Интенсивность боли будет классифицироваться в соответствии со следующими категориями: 0 = отсутствие боли, 1-3 = легкая боль, 3-6 = умеренная боль и 6-10 = сильная боль.
|
Первая оценка: через 24 часа после операции. Вторая оценка: через 72 часа после оперативного вмешательства. Третья оценка будет сделана на десятый день после хирургического вмешательства.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Waseem Al-Khateeb, DDS MSc, PhD student at the Department of Oral Medicine
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 февраля 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 марта 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 мая 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 марта 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 марта 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 марта 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 апреля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 апреля 2023 г.
Последняя проверка
1 апреля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UDDS-OralMed-01-2023
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Наборы данных и лежащие в их основе рабочие листы доступны по разумному запросу от соответствующего автора после публикации статьи.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .